Vypracování a vyhodnocení vzdělávacího programu pro léčbu chronické bolesti pohybového aparátu
16. března 2025 aktualizováno: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Vypracování a vyhodnocení vzdělávacího programu pro zvládání chronické bolesti pohybového aparátu s důrazem na bolest neurověda a rozvoj komunikačních dovedností pro fyzioterapeuty
Bude provedena kontrolovaná randomizovaná studie k posouzení efektivity vzdělávacího programu před a po jeho realizaci.
Fyzioterapeutům se zájmem o tréninkový program bude zaslána pozvánka k účasti.
Více než 64 fyzioterapeutů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin.
Všichni účastníci před zahájením studie podepíší informovaný souhlas a budou informováni o obsahu studie, délce trvání a svém právu kdykoli odstoupit.
Bude vypracován strukturovaný vzdělávací program sestávající ze dvou částí, který bude zahrnovat tři základní moduly (část A) o zvládání chronické bolesti a tři základní moduly (část B) o komunikačních dovednostech a technikách.
Moduly v části A vzdělávacího programu se zaměří na objasnění neurofyziologických mechanismů bolesti, provádění diferenciálního hodnocení založeného na fenotypech chronické muskuloskeletální bolesti a na řešení a řízení faktorů přispívajících k prožívání bolesti a rehabilitaci pacientů, se zvláštním důrazem na bolest neurovědní vzdělání.
Moduly v části B vzdělávacího programu se zaměří na rozvoj komunikačních dovedností nezbytných pro efektivní interakci mezi pacienty a fyzioterapeuty.
První skupina absolvuje všechny moduly vzdělávacího programu, zatímco druhá skupina (kontrolní skupina) se zúčastní pouze vzdělávacích modulů části A.
Účinnost programu bude před a po jeho implementaci hodnocena dvěma nezávislými zkoušejícími prostřednictvím administrace objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) a používání spolehlivých a validních dotazníků a škál.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Bude provedena kontrolovaná randomizovaná studie k posouzení efektivity vzdělávacího programu před a po jeho realizaci.
Fyzioterapeutům se zájmem o tréninkový program bude zaslána pozvánka k účasti.
Více než 64 fyzioterapeutů bude náhodně rozděleno do dvou stejných skupin.
Všichni účastníci před zahájením studie podepíší informovaný souhlas a budou informováni o obsahu studie, délce trvání a svém právu kdykoli odstoupit.
Bude vypracován strukturovaný vzdělávací program sestávající ze dvou částí, který bude zahrnovat tři základní moduly (část A) o zvládání chronické bolesti a tři základní moduly (část B) o komunikačních dovednostech a technikách.
Moduly v části A vzdělávacího programu se zaměří na objasnění neurofyziologických mechanismů bolesti, provádění diferenciálního hodnocení založeného na fenotypech chronické muskuloskeletální bolesti a na řešení a řízení faktorů přispívajících k prožívání bolesti a rehabilitaci pacientů, se zvláštním důrazem na bolest neurovědní vzdělání.
Moduly v části B vzdělávacího programu se zaměří na rozvoj komunikačních dovedností nezbytných pro efektivní interakci mezi pacienty a fyzioterapeuty.
První skupina absolvuje všechny moduly vzdělávacího programu, zatímco druhá skupina (kontrolní skupina) se zúčastní pouze vzdělávacích modulů části A.
Účinnost programu bude před a po jeho implementaci hodnocena dvěma nezávislými zkoušejícími prostřednictvím administrace objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) a používání spolehlivých a validních dotazníků/škál.
Po ukončení programu a jeho vyhodnocení budou mít účastníci kontrolní skupiny možnost absolvovat i trénink komunikačních dovedností.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lamia, Řecko, 35132
- University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Fyzioterapeuti registrovaní u Panhellenic Association of Physiotherapists
- >2 roky klinických zkušeností s chronickými muskuloskeletálními pacienty
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří se zúčastnili jakéhokoli vzdělávacího programu nebo semináře týkajícího se vzdělávání o bolesti, vzdělávání v oblasti neurovědy o bolesti nebo vzdělávacího programu souvisejícího se zlepšováním komunikačních dovedností trvajícího déle než 6 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronická muskuloskeletální bolest + Komunikační dovednosti
Účastníci absolvují obě části vzdělávacího programu (posouzení a zvládání chronické bolesti pohybového aparátu a rozvoj komunikačních dovedností).
|
Zlepšení znalostí a dovedností v oblasti chronické muskuloskeletální bolesti (hodnocení a léčba)
Rozvíjení komunikačních dovedností (empatie, motivační rozhovory, společné rozhodování)
|
|
Experimentální: Chronická muskuloskeletální bolest
Účastníci absolvují pouze zvládání chronické bolesti pohybového aparátu část vzdělávacího programu.
|
Rozvíjení komunikačních dovedností (empatie, motivační rozhovory, společné rozhodování)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na základní úrovni ve znalostech o bolesti (dotazník znalostí a vnímání bolesti (KNAP) v 5. a 12. týdnu
Časové okno: Základní, 5. a 16. týden
|
Dotazník Knowledge and Perceptions about Pain (KNAP) je dotazník o 30 položkách.
Tyto otázky jsou navrženy tak, aby zhodnotily různé aspekty znalostí a přesvědčení o bolesti, včetně porozumění mechanismům bolesti, léčebným přístupům a dopadu bolesti na jednotlivce.
Používá Likertovu škálu (1 silně nesouhlasím – 6 zcela souhlasím).
Vyšší skóre KNAP ukazuje, že znalosti a postoje jednotlivce k bolesti se více shodují se současnou neurovědou o bolesti.
|
Základní, 5. a 16. týden
|
|
Změna na výchozí úrovni ve znalostech o bolesti (Revidovaný dotazník o neurofyziologii bolesti (R-NPQ) v týdnu 5 a týdnu 12
Časové okno: Základní, 5. a 16. týden
|
Revidovaný dotazník Neurophysiology of Pain Questionnaire (R-NPQ) byl vyvinut pro posouzení znalostí o biologických a fyziologických mechanismech bolesti.
Vytvořil Dr. Lorimer Moseley v roce 2003 a revidoval Ostelo et al. 2013.
Hodnotí porozumění tomu, jak nervový systém a mozek zpracovávají bolest.
Celkové skóre je součtem bodů ze všech správně zodpovězených otázek.
|
Základní, 5. a 16. týden
|
|
Změna na základní linii v empatii (Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) v 5. a 12. týdnu
Časové okno: Základní, 5. a 16. týden
|
Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) je navržen tak, aby vyhodnotil různé aspekty empatie, zejména v klinických podmínkách (Spreng et al., 2009).
Vyvinuto k měření toho, jak jednotlivci vnímají a reagují na emoce ostatních.
26 položek je alokováno pro profesní život, s rovnoměrným rozdělením mezi kognitivní a emoční empatii.
|
Základní, 5. a 16. týden
|
|
Změna výchozího stavu v používání rozhodování o sdílení (dotazník sdíleného rozhodování (SDM-Q-9) v 5. a 12. týdnu
Časové okno: Základní, 5. a 16. týden
|
SDM-Q-9 je validovaný 9-položkový dotazník určený k vyhodnocení pacientových představ o sdíleném rozhodování (SDM) (Kriston et al., 2010).
Každá položka představuje odlišný krok v procesu SDM a je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici od 0 („naprosto nesouhlasím“) do 5 („zcela souhlasím“).
|
Základní, 5. a 16. týden
|
|
Změna na základní linii v komunikačních a klinických dovednostech pomocí objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBCE) v 5. a 12. týdnu
Časové okno: Základní, 5. a 16. týden
|
Objective Structured Clinical Examination (OBSE) je komplexní a strukturované hodnocení pro hodnocení klinických dovedností a kompetencí zdravotnických pracovníků.
OBSE bude použita k posouzení následujících zaměřených klinických dovedností účastníků: odebírání anamnézy, shromažďování informací, informace poskytované pacientům, empatie, společné rozhodování, motivační rozhovory.
|
Základní, 5. a 16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12 (Israel lung Association)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .