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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06653114
만성 근골격계 통증 관리를 위한 교육 프로그램 개발 및 평가
2025년 3월 16일 업데이트: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
통증 신경과학과 물리치료사를 위한 의사소통 기술 개발에 중점을 둔 만성 근골격 통증 관리를 위한 교육 프로그램 개발 및 평가
교육 프로그램 시행 전후에 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 통제된 무작위 연구가 실시될 것입니다.
훈련 프로그램에 관심이 있는 물리치료사에게 참여 초대가 확대될 것입니다.
64명 이상의 물리치료사가 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 연구가 시작되기 전에 사전 동의서에 서명하고 연구 내용, 기간 및 언제든지 철회할 수 있는 권리에 대한 정보를 받게 됩니다.
만성 통증 관리에 관한 세 가지 핵심 모듈(파트 A)과 의사소통 기술 및 기술에 관한 세 가지 핵심 모듈(파트 B)을 포함하여 두 부분으로 구성된 구조화된 교육 프로그램이 개발될 것입니다.
교육 프로그램 파트 A의 모듈은 통증의 신경생리학적 메커니즘을 밝히고, 만성 근골격계 통증 표현형을 기반으로 감별 평가를 수행하며, 특히 통증에 중점을 두고 환자의 통증 경험 및 재활에 기여하는 요인을 다루고 관리하는 데 중점을 둡니다. 신경과학 교육.
교육 프로그램 파트 B의 모듈은 환자와 물리치료사 간의 효과적인 상호 작용에 필수적인 의사소통 기술 개발에 중점을 둡니다.
첫 번째 그룹은 교육 프로그램의 모든 모듈을 완료하고, 두 번째 그룹(대조 그룹)은 파트 A 교육 모듈에만 참여합니다.
프로그램의 효과는 OSCE(객관적 구조화 임상 시험) 관리와 신뢰할 수 있고 유효한 설문지 및 척도 사용을 통해 두 명의 독립적인 검사관에 의해 시행 전후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
교육 프로그램 시행 전후에 교육 프로그램의 효과를 평가하기 위해 통제된 무작위 연구가 실시될 것입니다.
훈련 프로그램에 관심이 있는 물리치료사에게 참여 초대가 확대될 것입니다.
64명 이상의 물리치료사가 두 개의 동일한 그룹에 무작위로 배정됩니다.
모든 참가자는 연구가 시작되기 전에 사전 동의서에 서명하고 연구 내용, 기간 및 언제든지 철회할 수 있는 권리에 대한 정보를 받게 됩니다.
만성 통증 관리에 관한 세 가지 핵심 모듈(파트 A)과 의사소통 기술 및 기술에 관한 세 가지 핵심 모듈(파트 B)을 포함하여 두 부분으로 구성된 구조화된 교육 프로그램이 개발될 것입니다.
교육 프로그램 파트 A의 모듈은 통증의 신경생리학적 메커니즘을 밝히고, 만성 근골격계 통증 표현형을 기반으로 감별 평가를 수행하며, 특히 통증에 중점을 두고 환자의 통증 경험 및 재활에 기여하는 요인을 다루고 관리하는 데 중점을 둡니다. 신경과학 교육.
교육 프로그램 파트 B의 모듈은 환자와 물리치료사 간의 효과적인 상호 작용에 필수적인 의사소통 기술 개발에 중점을 둡니다.
첫 번째 그룹은 교육 프로그램의 모든 모듈을 완료하고, 두 번째 그룹(대조 그룹)은 파트 A 교육 모듈에만 참여합니다.
프로그램의 효과는 OSCE(객관적 구조화 임상 시험) 관리와 신뢰할 수 있고 유효한 설문지/척도 사용을 통해 두 명의 독립적인 검사관에 의해 시행 전후에 평가됩니다.
프로그램과 평가가 완료되면 통제 그룹의 참가자도 의사소통 기술 교육을 이수할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lamia, 그리스, 35132
- University of Thessaly
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 범그리스 물리치료사 협회에 등록된 물리치료사
- 2년 이상의 만성 근골격계 환자 임상 경험
제외 기준:
- 통증교육, 통증신경과학 교육, 의사소통 능력 향상 관련 훈련 프로그램과 관련된 교육 프로그램이나 세미나를 6시간 이상 수강한 적이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만성근골격통증 + 의사소통능력
참가자들은 교육 프로그램의 두 부분(만성 근골격계 통증 평가 및 관리, 의사소통 기술 개발)을 모두 완료하게 됩니다.
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만성 근골격계 통증에 대한 지식 및 기술 향상(평가 및 관리)
의사소통 능력 개발(공감, 동기 부여 인터뷰, 공유 의사 결정)
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실험적: 만성 근골격계 통증
참가자는 교육 프로그램 중 만성 근골격계 통증 관리 부분만 이수하게 됩니다.
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의사소통 능력 개발(공감, 동기 부여 인터뷰, 공유 의사 결정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 지식의 기준선 변경(5주차 및 12주차 통증에 대한 지식 및 인식(KNAP) 설문지)
기간: 기준선, 5주차 및 16주차
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KNAP(통증에 대한 지식 및 인식) 설문지는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
이러한 질문은 통증 메커니즘, 치료 접근법, 통증이 개인에게 미치는 영향에 대한 이해를 포함하여 통증 지식과 믿음의 다양한 측면을 평가하기 위해 고안되었습니다.
Likert 척도를 사용합니다(1명은 매우 동의하지 않음 - 6명은 매우 동의함).
KNAP 점수가 높을수록 통증에 대한 개인의 지식과 태도가 현재 통증 신경과학과 더 밀접하게 일치한다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 5주차 및 16주차
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통증에 대한 지식의 기준선 변경(5주차 및 12주차 통증 설문지(R-NPQ)의 개정된 신경생리학)
기간: 기준선, 5주차 및 16주차
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통증의 생물학적 및 생리학적 메커니즘에 대한 지식을 평가하기 위해 개정된 통증 신경생리학 설문지(R-NPQ)가 개발되었습니다.
2003년 Lorimer Moseley 박사가 작성하고 Ostelo et al.이 개정했습니다. 2013.
신경계와 뇌가 통증을 처리하는 방식에 대한 이해를 평가합니다.
총점은 정답을 맞춘 모든 질문의 점수를 합산한 것입니다.
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기준선, 5주차 및 16주차
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공감의 기준선 변경(5주차 및 12주차의 토론토 구성 요소 공감 설문지(ECQ))
기간: 기준선, 5주차 및 16주차
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토론토 구성 요소 공감 설문지(ECQ)는 특히 임상 환경에서 공감의 다양한 측면을 평가하기 위해 고안되었습니다(Spreng et al., 2009).
개인이 다른 사람의 감정을 어떻게 인식하고 반응하는지 측정하기 위해 개발되었습니다.
26개 항목이 직업 생활에 할당되며, 인지적 공감과 정서적 공감이 균등하게 분배됩니다.
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기준선, 5주차 및 16주차
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5주차 및 12주차 주식 의사결정 설문지(SDM-Q-9) 사용 기준 변경
기간: 기준선, 5주차 및 16주차
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SDM-Q-9는 공유 의사결정(SDM)에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 고안된 검증된 9개 항목 설문지입니다(Kriston et al., 2010).
각 항목은 SDM 프로세스의 고유한 단계를 나타내며 0("완전히 동의하지 않음")에서 5("완전히 동의함")까지의 6점 Likert 척도로 평가됩니다.
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기준선, 5주차 및 16주차
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5주차와 12주차 객관적인 구조화된 임상 시험(OSCE)을 사용한 의사소통 및 임상 기술의 기준선 변화
기간: 기준선, 5주차 및 16주차
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OSCE(객관적 구조화 임상 시험)는 의료 전문가의 임상 기술과 역량을 평가하기 위한 포괄적이고 구조화된 평가입니다.
OSCE는 참가자의 다음과 같은 집중적인 임상 기술을 평가하는 데 사용됩니다: 병력 수집, 정보 수집, 환자에게 제공되는 정보, 공감, 의사 결정 공유, 동기 부여 인터뷰.
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기준선, 5주차 및 16주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .