Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i ocena programu edukacyjnego dotyczącego leczenia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego

16 marca 2025 zaktualizowane przez: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Opracowanie i ocena programu edukacyjnego dotyczącego leczenia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego, z naciskiem na neurobiologię o bólu i rozwój umiejętności komunikacyjnych dla fizjoterapeutów

Przeprowadzone zostanie kontrolowane, randomizowane badanie w celu oceny skuteczności programu edukacyjnego przed i po jego wdrożeniu. Zaproszenie do udziału zostanie skierowane do fizjoterapeutów zainteresowanych programem szkolenia. Ponad 64 fizjoterapeutów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badania i zostaną poinformowani o treści badania, jego czasie trwania oraz prawie do wycofania się w dowolnym momencie. Opracowany zostanie ustrukturyzowany program edukacyjny składający się z dwóch części, obejmujących trzy moduły podstawowe (Część A) dotyczące leczenia bólu przewlekłego oraz trzy moduły podstawowe (Część B) dotyczące umiejętności i technik komunikacyjnych. Moduły w Części A programu edukacyjnego będą skupiać się na wyjaśnieniu neurofizjologicznych mechanizmów bólu, przeprowadzaniu ocen różnicowych w oparciu o fenotypy przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego oraz zajmowaniu się czynnikami przyczyniającymi się do odczuwania bólu i rehabilitacji pacjentów oraz zarządzaniu nimi, ze szczególnym naciskiem na ból edukacja neurologiczna. Moduły części B programu edukacyjnego będą koncentrować się na rozwoju umiejętności komunikacyjnych niezbędnych do skutecznej interakcji pomiędzy pacjentem a fizjoterapeutą. Pierwsza grupa ukończy wszystkie moduły programu edukacyjnego, natomiast druga grupa (grupa kontrolna) będzie uczestniczyć jedynie w modułach edukacyjnych Części A. Skuteczność programu zostanie oceniona przed i po jego wdrożeniu przez dwóch niezależnych egzaminatorów poprzez przeprowadzenie obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE) oraz zastosowanie rzetelnych i ważnych kwestionariuszy i skal.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie kontrolowane, randomizowane badanie w celu oceny skuteczności programu edukacyjnego przed i po jego wdrożeniu. Zaproszenie do udziału zostanie skierowane do fizjoterapeutów zainteresowanych programem szkolenia. Ponad 64 fizjoterapeutów zostanie losowo przydzielonych do dwóch równych grup. Wszyscy uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badania i zostaną poinformowani o treści badania, jego czasie trwania oraz prawie do wycofania się w dowolnym momencie. Opracowany zostanie ustrukturyzowany program edukacyjny składający się z dwóch części, obejmujących trzy moduły podstawowe (Część A) dotyczące leczenia bólu przewlekłego oraz trzy moduły podstawowe (Część B) dotyczące umiejętności i technik komunikacyjnych. Moduły w Części A programu edukacyjnego będą skupiać się na wyjaśnieniu neurofizjologicznych mechanizmów bólu, przeprowadzaniu ocen różnicowych w oparciu o fenotypy przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego oraz zajmowaniu się czynnikami przyczyniającymi się do odczuwania bólu i rehabilitacji pacjentów oraz zarządzaniu nimi, ze szczególnym naciskiem na ból edukacja neurologiczna. Moduły części B programu edukacyjnego będą koncentrować się na rozwoju umiejętności komunikacyjnych niezbędnych do skutecznej interakcji pomiędzy pacjentem a fizjoterapeutą. Pierwsza grupa ukończy wszystkie moduły programu edukacyjnego, natomiast druga grupa (grupa kontrolna) będzie uczestniczyć jedynie w modułach edukacyjnych Części A. Skuteczność programu zostanie oceniona przed i po jego wdrożeniu przez dwóch niezależnych egzaminatorów poprzez przeprowadzenie obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OBWE) oraz zastosowanie rzetelnych i ważnych kwestionariuszy/skali. Po zakończeniu programu i jego ewaluacji uczestnicy grupy kontrolnej będą mieli możliwość odbycia również szkolenia umiejętności komunikacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lamia, Grecja, 35132
        • University of Thessaly

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Fizjoterapeuci zarejestrowani w Panhelleńskim Stowarzyszeniu Fizjoterapeutów
  • >2 lata doświadczenia klinicznego z pacjentami z przewlekłą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy wzięli udział w jakimkolwiek programie edukacyjnym lub seminarium związanym z edukacją o bólu, edukacją z zakresu neurologii bólu lub programem szkoleniowym związanym z doskonaleniem umiejętności komunikacyjnych trwającym dłużej niż 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy + Umiejętności komunikacyjne
Uczestnicy ukończą obie części programu edukacyjnego (ocena i leczenie przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego oraz rozwój umiejętności komunikacyjnych).
Poprawa wiedzy i umiejętności w zakresie przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego (ocena i leczenie)
Rozwijanie umiejętności komunikacyjnych (empatia, rozmowa motywacyjna, wspólne podejmowanie decyzji)
Eksperymentalny: Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy
Uczestnicy wykonają wyłącznie część programu edukacyjnego dotyczącą leczenia przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego.
Rozwijanie umiejętności komunikacyjnych (empatia, rozmowa motywacyjna, wspólne podejmowanie decyzji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowa w zakresie wiedzy na temat bólu (kwestionariusz wiedzy i postrzegania bólu (KNAP) w 5. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
Kwestionariusz Wiedzy i Postrzegania Bólu (KNAP) składa się z 30 pozycji. Pytania te mają na celu ocenę różnych aspektów wiedzy i przekonań o bólu, w tym zrozumienia mechanizmów bólu, podejść do leczenia i wpływu bólu na poszczególne osoby. Używa skali Likerta (1 zdecydowanie się nie zgadzam – 6 zdecydowanie się zgadzam). Wyższy wynik w skali KNAP wskazuje, że wiedza i podejście danej osoby do bólu są bardziej zgodne z obecną neuronauką o bólu.
Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
Zmiana wartości wyjściowej wiedzy na temat bólu (poprawiony kwestionariusz neurofizjologii bólu (R-NPQ) w 5. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
Zmieniony Kwestionariusz Neurofizjologii Bólu (R-NPQ) opracowano w celu oceny wiedzy na temat biologicznych i fizjologicznych mechanizmów bólu. Stworzone przez dr Lorimera Moseleya w 2003 r. i poprawione przez Ostelo i in. 2013. Ocenia zrozumienie, w jaki sposób układ nerwowy i mózg przetwarzają ból. Całkowity wynik to suma punktów ze wszystkich poprawnie udzielonych pytań.
Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
Zmiana na poziomie wyjściowym empatii (kwestionariusz empatii Toronto Components (ECQ) w 5. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
Kwestionariusz empatii Toronto Components (ECQ) ma na celu ocenę różnych aspektów empatii, szczególnie w warunkach klinicznych (Spreng i in., 2009). Opracowany, aby mierzyć, jak jednostki postrzegają emocje innych i reagują na nie. Do życia zawodowego przydzielono 26 pozycji, z równym rozkładem empatii poznawczej i emocjonalnej.
Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w korzystaniu z mechanizmu wspólnego podejmowania decyzji (wspólny kwestionariusz podejmowania decyzji (SDM-Q-9) w 5. i 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
SDM-Q-9 to zatwierdzony, składający się z 9 pozycji kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny postrzegania przez pacjentów wspólnego podejmowania decyzji (SDM) (Kriston i in., 2010). Każda pozycja reprezentuje odrębny etap procesu SDM i jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta od 0 („całkowicie się nie zgadzam”) do 5 („całkowicie się zgadzam”).
Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
Zmiana na poziomie wyjściowym w zakresie umiejętności komunikacyjnych i klinicznych przy użyciu obiektywnego ustrukturyzowanego badania klinicznego (OSCE) w tygodniu 5 i tygodniu 12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16
Obiektywne ustrukturyzowane badanie kliniczne (OBWE) to kompleksowa i ustrukturyzowana ocena mająca na celu ocenę umiejętności i kompetencji klinicznych pracowników służby zdrowia. OBWE zostanie wykorzystane do oceny następujących ukierunkowanych umiejętności klinicznych uczestników: zbieranie wywiadu, zbieranie informacji, informacje przekazywane pacjentom, empatia, wspólne podejmowanie decyzji, rozmowa motywacyjna.
Wartość wyjściowa, tydzień 5 i tydzień 16

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 (Israel lung Association)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj