Udvikling og evaluering af et uddannelsesprogram til behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter
16. marts 2025 opdateret af: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Udvikling og evaluering af et uddannelsesprogram til behandling af kroniske muskel- og skeletsmerter med vægt på smerteneurovidenskab og udvikling af kommunikationsevner for fysioterapeuter
En kontrolleret randomiseret undersøgelse vil blive udført for at vurdere effektiviteten af uddannelsesprogrammet før og efter dets implementering.
En invitation til at deltage vil blive udsendet til fysioterapeuter, der er interesserede i træningsprogrammet.
Mere end 64 fysioterapeuter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
Alle deltagere vil underskrive en informeret samtykkeformular inden undersøgelsens påbegyndelse og vil blive informeret om undersøgelsens indhold, varighed og deres ret til at trække sig tilbage til enhver tid.
Der vil blive udviklet et struktureret uddannelsesprogram bestående af to dele, der omfatter tre kernemoduler (Del A) om behandling af kroniske smerter og tre kernemoduler (Del B) om kommunikationsfærdigheder og teknikker.
Modulerne i uddannelsens del A vil fokusere på at belyse smertens neurofysiologiske mekanismer, udføre differentielle vurderinger baseret på kroniske muskuloskeletale smertefænotyper og adressere og håndtere de faktorer, der bidrager til patienters smerteoplevelser og rehabilitering, med særlig vægt på smerte. neurovidenskabsuddannelse.
Modulerne i uddannelsesprogrammets del B vil koncentrere sig om udvikling af kommunikationsevner, der er afgørende for et effektivt samspil mellem patienter og fysioterapeuter.
Den første gruppe gennemfører alle uddannelsesforløbets moduler, mens den anden gruppe (kontrolgruppen) kun deltager i del A-uddannelsesmodulerne.
Effektiviteten af programmet vil blive evalueret før og efter dets implementering af to uafhængige eksaminatorer gennem administration af en objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) og brug af pålidelige og valide spørgeskemaer og skalaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En kontrolleret randomiseret undersøgelse vil blive udført for at vurdere effektiviteten af uddannelsesprogrammet før og efter dets implementering.
En invitation til at deltage vil blive udsendet til fysioterapeuter, der er interesserede i træningsprogrammet.
Mere end 64 fysioterapeuter vil blive tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
Alle deltagere vil underskrive en informeret samtykkeformular inden undersøgelsens påbegyndelse og vil blive informeret om undersøgelsens indhold, varighed og deres ret til at trække sig tilbage til enhver tid.
Der vil blive udviklet et struktureret uddannelsesprogram bestående af to dele, der omfatter tre kernemoduler (Del A) om behandling af kroniske smerter og tre kernemoduler (Del B) om kommunikationsfærdigheder og teknikker.
Modulerne i uddannelsens del A vil fokusere på at belyse smertens neurofysiologiske mekanismer, udføre differentielle vurderinger baseret på kroniske muskuloskeletale smertefænotyper og adressere og håndtere de faktorer, der bidrager til patienters smerteoplevelser og rehabilitering, med særlig vægt på smerte. neurovidenskabsuddannelse.
Modulerne i uddannelsesprogrammets del B vil koncentrere sig om udvikling af kommunikationsevner, der er afgørende for et effektivt samspil mellem patienter og fysioterapeuter.
Den første gruppe gennemfører alle uddannelsesforløbets moduler, mens den anden gruppe (kontrolgruppen) kun deltager i del A-uddannelsesmodulerne.
Effektiviteten af programmet vil blive evalueret før og efter dets implementering af to uafhængige eksaminatorer gennem administration af en objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) og brug af pålidelige og valide spørgeskemaer/skalaer.
Efter afslutningen af programmet og dets evaluering vil deltagerne i kontrolgruppen også have mulighed for at gennemføre træningen i kommunikationsfærdigheder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lamia, Grækenland, 35132
- University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysioterapeuter registreret hos Panhellenic Association of Physiotherapists
- >2 års klinisk erfaring med kroniske muskuloskeletale patienter
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har deltaget i et uddannelsesprogram eller seminar relateret til smerteuddannelse, smerteneurologisk uddannelse eller et træningsprogram relateret til at forbedre kommunikationsevner, der varer mere end 6 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kroniske muskuloskeletale smerter + kommunikationsevner
Deltagerne vil gennemføre begge dele af uddannelsesprogrammet (vurdering og håndtering af kroniske muskel- og skeletsmerter og udvikling af kommunikationsevner).
|
Forbedring af viden og færdigheder inden for kroniske muskel- og skeletsmerter (vurdering og behandling)
Udvikling af kommunikationsevner (empati, motiverende samtale, fælles beslutningstagning)
|
|
Eksperimentel: Kroniske muskuloskeletale smerter
Deltagerne vil kun fuldføre behandlingen af kroniske muskuloskeletale smerter del af uddannelsesprogrammet.
|
Udvikling af kommunikationsevner (empati, motiverende samtale, fælles beslutningstagning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på baseline i Knowledge on Pain (viden og opfattelser om smerte (KNAP) spørgeskema i uge 5 og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 5 og uge 16
|
Spørgeskemaet Knowledge and Perceptions about Pain (KNAP) er et spørgeskema med 30 punkter.
Disse spørgsmål er designet til at vurdere forskellige aspekter af smerteviden og overbevisninger, herunder forståelsen af smertemekanismer, behandlingstilgange og smertens indvirkning på individer.
Den bruger en Likert-skala (1 meget uenig - 6 meget enig).
En højere KNAP-score indikerer, at en persons viden og holdninger til smerte stemmer mere overens med den nuværende smerteneurovidenskab.
|
Baseline, uge 5 og uge 16
|
|
Ændring i baseline i viden om smerte (The Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (R-NPQ) i uge 5 og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 5 og uge 16
|
Det reviderede Neurophysiology of Pain Questionnaire (R-NPQ) udviklet til at vurdere viden om de biologiske og fysiologiske mekanismer af smerte.
Oprettet af Dr. Lorimer Moseley i 2003 og revideret af Ostelo et al. 2013.
Det evaluerer forståelsen af, hvordan nervesystemet og hjernen behandler smerte.
Den samlede score er summen af point fra alle korrekt besvarede spørgsmål.
|
Baseline, uge 5 og uge 16
|
|
Ændring på basislinje i empati (The Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) i uge 5 og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 5 og uge 16
|
Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) er designet til at vurdere forskellige aspekter af empati, især i kliniske omgivelser (Spreng et al., 2009).
Udviklet til at måle, hvordan individer opfatter og reagerer på andres følelser.
26 poster er afsat til det professionelle liv, med en ligelig fordeling mellem kognitiv og følelsesmæssig empati.
|
Baseline, uge 5 og uge 16
|
|
Ændring på basislinje i brugen af Share Decision-Making (Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9) i uge 5 og uge 12)
Tidsramme: Baseline, uge 5 og uge 16
|
SDM-Q-9 er et valideret spørgeskema med 9 punkter designet til at evaluere patienters opfattelse af delt beslutningstagning (SDM) (Kriston et al., 2010).
Hvert element repræsenterer et særskilt trin i SDM-processen og vurderes på en 6-punkts Likert-skala fra 0 ("helt uenig") til 5 ("helt enig").
|
Baseline, uge 5 og uge 16
|
|
Ændring af baseline i kommunikation og kliniske færdigheder ved hjælp af en objektiv struktureret klinisk undersøgelse (OSCE) i uge 5 og uge 12
Tidsramme: Baseline, uge 5 og uge 16
|
Den objektive strukturerede kliniske undersøgelse (OSCE) er en omfattende og struktureret vurdering for at evaluere kliniske færdigheder og kompetencer hos sundhedspersonale.
OSCE vil blive brugt til at vurdere deltagernes følgende fokuserede kliniske færdigheder: historieoptagelse, indsamling af information, information givet til patienter, empati, dele beslutningstagning, motiverende interview.
|
Baseline, uge 5 og uge 16
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
22. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 (Israel lung Association)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .