- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06653114
Kroonisen tuki- ja liikuntaelinten kivun hoitoon tarkoitetun koulutusohjelman kehittäminen ja arviointi
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Koulutusohjelman kehittäminen ja arviointi kroonisen tuki- ja liikuntaelimistön kivun hallintaan painottaen kivun neurotieteitä ja fysioterapeuttien kommunikaatiotaitojen kehittämistä
Koulutusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi ennen sen toteuttamista ja sen jälkeen tehdään kontrolloitu satunnaistettu tutkimus.
Koulutusohjelmasta kiinnostuneille fysioterapeuteille lähetetään osallistumiskutsu.
Yli 64 fysioterapeuttia jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista ja saavat tiedon tutkimuksen sisällöstä, kestosta ja peruuttamisoikeudesta milloin tahansa.
Kehitetään kahdesta osasta koostuva jäsennelty koulutusohjelma, joka sisältää kolme ydinmoduulia (osa A) kroonisen kivun hallinnasta ja kolme ydinmoduulia (osa B) kommunikaatiotaidoista ja -tekniikoista.
Koulutusohjelman osan A moduulit keskittyvät kivun neurofysiologisten mekanismien selvittämiseen, kroonisten tuki- ja liikuntaelinten kipufenotyyppeihin perustuvien differentiaaliarviointien tekemiseen sekä potilaiden kipukokemuksiin ja kuntoutukseen vaikuttavien tekijöiden käsittelemiseen ja hallintaan painottaen erityisesti kipua. neurotieteen koulutus.
Koulutusohjelman osan B moduulit keskittyvät potilaan ja fysioterapeutin tehokkaan vuorovaikutuksen kannalta välttämättömien kommunikaatiotaitojen kehittämiseen.
Ensimmäinen ryhmä suorittaa kaikki koulutusohjelman moduulit, kun taas toinen ryhmä (vertailuryhmä) osallistuu vain A-osan koulutusmoduuleihin.
Ohjelman tehokkuutta arvioi ennen ja jälkeen sen toteuttamisen kaksi riippumatonta tutkijaa suorittamalla OSCE (Objective Structured Clinical Examination) ja käyttämällä luotettavia ja päteviä kyselylomakkeita ja asteikkoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi ennen sen toteuttamista ja sen jälkeen tehdään kontrolloitu satunnaistettu tutkimus.
Koulutusohjelmasta kiinnostuneille fysioterapeuteille lähetetään osallistumiskutsu.
Yli 64 fysioterapeuttia jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Kaikki osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen tutkimuksen aloittamista ja saavat tiedon tutkimuksen sisällöstä, kestosta ja peruuttamisoikeudesta milloin tahansa.
Kehitetään kahdesta osasta koostuva jäsennelty koulutusohjelma, joka sisältää kolme ydinmoduulia (osa A) kroonisen kivun hallinnasta ja kolme ydinmoduulia (osa B) kommunikaatiotaidoista ja -tekniikoista.
Koulutusohjelman osan A moduulit keskittyvät kivun neurofysiologisten mekanismien selvittämiseen, kroonisten tuki- ja liikuntaelinten kipufenotyyppeihin perustuvien differentiaaliarviointien tekemiseen sekä potilaiden kipukokemuksiin ja kuntoutukseen vaikuttavien tekijöiden käsittelemiseen ja hallintaan painottaen erityisesti kipua. neurotieteen koulutus.
Koulutusohjelman osan B moduulit keskittyvät potilaan ja fysioterapeutin tehokkaan vuorovaikutuksen kannalta välttämättömien kommunikaatiotaitojen kehittämiseen.
Ensimmäinen ryhmä suorittaa kaikki koulutusohjelman moduulit, kun taas toinen ryhmä (vertailuryhmä) osallistuu vain A-osan koulutusmoduuleihin.
Ohjelman tehokkuutta arvioi ennen ja jälkeen sen täytäntöönpanon kaksi riippumatonta tutkijaa suorittamalla OSCE (Objective Structured Clinical Examination) ja käyttämällä luotettavia ja kelvollisia kyselylomakkeita/asteikkoja.
Ohjelman ja sen arvioinnin päätyttyä kontrolliryhmään osallistuvilla on mahdollisuus suorittaa myös viestintätaitojen koulutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lamia, Kreikka, 35132
- University of Thessaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Panhellenic Association of Physiotherapists -yhdistykseen rekisteröityneet fysioterapeutit
- > 2 vuoden kliininen kokemus kroonisista tuki- ja liikuntaelinsairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat osallistuneet yli 6 tuntia kestävään koulutusohjelmaan tai seminaariin, joka liittyy kipukasvatukseen, kipuneurotieteen koulutukseen tai kommunikointitaitojen parantamiseen liittyvään koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu + kommunikaatiotaidot
Osallistujat suorittavat koulutusohjelman molemmat osat (kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun arviointi ja hallinta sekä kommunikaatiotaitojen kehittäminen).
|
Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun tietämyksen ja taitojen parantaminen (arviointi ja hallinta)
Viestintätaitojen kehittäminen (empatia, motivoiva haastattelu, yhteinen päätöksenteko)
|
|
Kokeellinen: Krooninen tuki- ja liikuntaelinten kipu
Osallistujat suorittavat koulutusohjelman vain kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidon.
|
Viestintätaitojen kehittäminen (empatia, motivoiva haastattelu, yhteinen päätöksenteko)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun tietämyksen lähtötasossa (KNAP-kyselylomake viikolla 5 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
Knowledge and Perceptions about Pain (KNAP) -kyselylomake on 30 kohdan kyselylomake.
Nämä kysymykset on suunniteltu arvioimaan erilaisia kiputiedon ja uskomusten näkökohtia, mukaan lukien ymmärrystä kipumekanismeista, hoitomenetelmistä ja kivun vaikutuksista yksilöihin.
Se käyttää Likert-asteikkoa (1 täysin eri mieltä - 6 täysin samaa mieltä).
Korkeampi KNAP-pistemäärä osoittaa, että yksilön kivun tuntemus ja asenteet ovat lähempänä nykyistä kipuneurologiaa.
|
Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
|
Muutos lähtötilanteessa kivun tuntemuksessa (Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (R-NPQ) viikolla 5 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
Uudistettu Kivun neurofysiologiakysely (R-NPQ) kehitettiin arvioimaan tietoa kivun biologisista ja fysiologisista mekanismeista.
Luonut tohtori Lorimer Moseley vuonna 2003 ja tarkistanut Ostelo et al. 2013.
Se arvioi ymmärrystä siitä, kuinka hermosto ja aivot käsittelevät kipua.
Kokonaispistemäärä on pisteiden summa kaikista oikein vastatuista kysymyksistä.
|
Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
|
Muutos empatian lähtötasossa (The Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) viikolla 5 ja viikolla 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) on suunniteltu arvioimaan empatian eri näkökohtia, erityisesti kliinisissä olosuhteissa (Spreng et al., 2009).
Kehitetty mittaamaan, kuinka yksilöt havaitsevat ja reagoivat muiden tunteisiin.
Työelämään on varattu 26 kohdetta, jotka jakautuvat tasaisesti kognitiivisen ja emotionaalisen empatian välillä.
|
Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
|
Muutos perustilanteessa Share päätöksenteon käytössä (jaettu päätöksentekokysely (SDM-Q-9) viikolla 5 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
SDM-Q-9 on validoitu 9 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaiden käsitystä yhteisestä päätöksenteosta (SDM) (Kriston et al., 2010).
Jokainen kohta edustaa erillistä vaihetta SDM-prosessissa, ja se on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla 0 ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä").
|
Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
|
Perustason muutos kommunikaatiossa ja kliinisissä taidoissa objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen (OSCE) avulla viikolla 5 ja 12
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
Objective Structured Clinical Examination (OSCE) on kattava ja jäsennelty arviointi, jolla arvioidaan terveydenhuollon ammattilaisten kliinisiä taitoja ja pätevyyttä.
Etyjin avulla arvioidaan osallistujien seuraavia fokusoituja kliinisiä taitoja: historian kerääminen, tiedon kerääminen, potilaille tarjottava tieto, empatia, päätöksenteko, motivoiva haastattelu.
|
Perustaso, viikko 5 ja viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 (Israel lung Association)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .