- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06653114
Entwicklung und Evaluierung eines Bildungsprogramms zur Behandlung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates
16. März 2025 aktualisiert von: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly
Entwicklung und Evaluierung eines Bildungsprogramms zur Behandlung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates mit Schwerpunkt auf Schmerzneurowissenschaften und der Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten für Physiotherapeuten
Es wird eine kontrollierte, randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Bildungsprogramms vor und nach seiner Umsetzung zu bewerten.
An der Ausbildung interessierte Physiotherapeuten werden zur Teilnahme eingeladen.
Mehr als 64 Physiotherapeuten werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleich großen Gruppen zugeteilt.
Alle Teilnehmer unterzeichnen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung und werden über den Inhalt, die Dauer der Studie und ihr jederzeitiges Rücktrittsrecht informiert.
Es wird ein strukturiertes Bildungsprogramm entwickelt, das aus zwei Teilen besteht und drei Kernmodule (Teil A) zur Behandlung chronischer Schmerzen und drei Kernmodule (Teil B) zu Kommunikationsfähigkeiten und -techniken umfasst.
Die Module in Teil A des Bildungsprogramms konzentrieren sich auf die Aufklärung der neurophysiologischen Mechanismen von Schmerzen, die Durchführung differenzierter Beurteilungen auf der Grundlage chronischer Muskel-Skelett-Schmerzphänotypen sowie die Behandlung und Bewältigung der Faktoren, die zum Schmerzerlebnis und zur Rehabilitation der Patienten beitragen, mit besonderem Schwerpunkt auf Schmerzen Neurowissenschaftliche Ausbildung.
Die Module in Teil B des Bildungsprogramms konzentrieren sich auf die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten, die für eine effektive Interaktion zwischen Patienten und Physiotherapeuten unerlässlich sind.
Die erste Gruppe wird alle Module des Bildungsprogramms abschließen, während die zweite Gruppe (Kontrollgruppe) nur an den Bildungsmodulen von Teil A teilnehmen wird.
Die Wirksamkeit des Programms wird vor und nach seiner Implementierung von zwei unabhängigen Prüfern durch die Durchführung einer objektiven strukturierten klinischen Untersuchung (OSCE) und die Verwendung zuverlässiger und gültiger Fragebögen und Skalen bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine kontrollierte, randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Bildungsprogramms vor und nach seiner Umsetzung zu bewerten.
An der Ausbildung interessierte Physiotherapeuten werden zur Teilnahme eingeladen.
Mehr als 64 Physiotherapeuten werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleich großen Gruppen zugeteilt.
Alle Teilnehmer unterzeichnen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung und werden über den Inhalt, die Dauer der Studie und ihr jederzeitiges Rücktrittsrecht informiert.
Es wird ein strukturiertes Bildungsprogramm entwickelt, das aus zwei Teilen besteht und drei Kernmodule (Teil A) zur Behandlung chronischer Schmerzen und drei Kernmodule (Teil B) zu Kommunikationsfähigkeiten und -techniken umfasst.
Die Module in Teil A des Bildungsprogramms konzentrieren sich auf die Aufklärung der neurophysiologischen Mechanismen von Schmerzen, die Durchführung differenzierter Beurteilungen auf der Grundlage chronischer Muskel-Skelett-Schmerzphänotypen sowie die Behandlung und Bewältigung der Faktoren, die zum Schmerzerlebnis und zur Rehabilitation der Patienten beitragen, mit besonderem Schwerpunkt auf Schmerzen Neurowissenschaftliche Ausbildung.
Die Module in Teil B des Bildungsprogramms konzentrieren sich auf die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten, die für eine effektive Interaktion zwischen Patienten und Physiotherapeuten unerlässlich sind.
Die erste Gruppe wird alle Module des Bildungsprogramms abschließen, während die zweite Gruppe (Kontrollgruppe) nur an den Bildungsmodulen von Teil A teilnehmen wird.
Die Wirksamkeit des Programms wird vor und nach seiner Implementierung von zwei unabhängigen Prüfern durch die Durchführung einer objektiven strukturierten klinischen Untersuchung (OSCE) und die Verwendung zuverlässiger und gültiger Fragebögen/Skalen bewertet.
Nach Abschluss des Programms und seiner Auswertung haben die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Möglichkeit, zusätzlich das Kommunikationstraining zu absolvieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lamia, Griechenland, 35132
- University of Thessaly
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physiotherapeuten, die bei der Panhellenischen Vereinigung der Physiotherapeuten registriert sind
- >2 Jahre klinische Erfahrung mit chronischen Patienten des Bewegungsapparates
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die an einem mehr als 6-stündigen Bildungsprogramm oder Seminar zur Schmerzaufklärung, Schmerzneurowissenschaft oder einem Schulungsprogramm zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten teilgenommen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Chronische Schmerzen des Bewegungsapparates + Kommunikationsfähigkeiten
Die Teilnehmer absolvieren beide Teile des Bildungsprogramms (Beurteilung und Behandlung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates und Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten).
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Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten bei chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen (Beurteilung und Management)
Kommunikationsfähigkeiten entwickeln (Empathie, motivierende Interviews, gemeinsame Entscheidungsfindung)
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Experimental: Chronische Schmerzen des Bewegungsapparates
Die Teilnehmer absolvieren nur den Teil des Schulungsprogramms zur Behandlung chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen.
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Kommunikationsfähigkeiten entwickeln (Empathie, motivierende Interviews, gemeinsame Entscheidungsfindung)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Wissens über Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert (Knowledge and Perceptions about Pain (KNAP)-Fragebogen in Woche 5 und Woche 12).
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Der Fragebogen „Knowledge and Perceptions about Pain“ (KNAP) ist ein Fragebogen mit 30 Punkten.
Diese Fragen sollen verschiedene Aspekte des Schmerzwissens und der Schmerzüberzeugungen bewerten, einschließlich des Verständnisses von Schmerzmechanismen, Behandlungsansätzen und der Auswirkungen von Schmerzen auf den Einzelnen.
Es wird eine Likert-Skala verwendet (1 stimme überhaupt nicht zu – 6 stimme völlig zu).
Ein höherer KNAP-Score weist darauf hin, dass das Wissen und die Einstellungen einer Person zum Thema Schmerz besser mit der aktuellen Schmerzneurowissenschaft übereinstimmen.
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Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Änderung des Wissens über Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert (The Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (R-NPQ)) in Woche 5 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Der überarbeitete Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes (R-NPQ) wurde entwickelt, um das Wissen über die biologischen und physiologischen Mechanismen von Schmerz zu bewerten.
Erstellt von Dr. Lorimer Moseley im Jahr 2003 und überarbeitet von Ostelo et al. 2013.
Es bewertet das Verständnis darüber, wie das Nervensystem und das Gehirn Schmerzen verarbeiten.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte aller richtig beantworteten Fragen.
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Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Empathie (The Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) in Woche 5 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Der Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der Empathie zu bewerten, insbesondere im klinischen Umfeld (Spreng et al., 2009).
Entwickelt, um zu messen, wie Einzelpersonen die Emotionen anderer wahrnehmen und darauf reagieren.
Für das Berufsleben werden 26 Items vergeben, wobei die Verteilung zwischen kognitiver und emotionaler Empathie gleichmäßig verteilt ist.
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Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung von Share Decision-Making (Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9)) in Woche 5 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Der SDM-Q-9 ist ein validierter 9-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Patientenwahrnehmung von Shared Decision Making (SDM) (Kriston et al., 2010).
Jedes Element stellt einen bestimmten Schritt im SDM-Prozess dar und wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet.
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Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Änderung der Kommunikations- und klinischen Fähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert anhand einer objektiv strukturierten klinischen Untersuchung (OSCE) in Woche 5 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Die Objective Structured Clinical Examination (OSCE) ist eine umfassende und strukturierte Beurteilung zur Bewertung der klinischen Fähigkeiten und Kompetenzen von medizinischem Fachpersonal.
OSCE wird verwendet, um die folgenden fokussierten klinischen Fähigkeiten der Teilnehmer zu bewerten: Anamnese, Sammeln von Informationen, bei Patienten bereitgestellte Informationen, Empathie, gemeinsame Entscheidungsfindung, motivierende Interviews.
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Baseline, Woche 5 und Woche 16
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 (Israel lung Association)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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