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Entwicklung und Evaluierung eines Bildungsprogramms zur Behandlung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates

16. März 2025 aktualisiert von: Konstantina Savvoulidou, University of Thessaly

Entwicklung und Evaluierung eines Bildungsprogramms zur Behandlung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates mit Schwerpunkt auf Schmerzneurowissenschaften und der Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten für Physiotherapeuten

Es wird eine kontrollierte, randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Bildungsprogramms vor und nach seiner Umsetzung zu bewerten. An der Ausbildung interessierte Physiotherapeuten werden zur Teilnahme eingeladen. Mehr als 64 Physiotherapeuten werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleich großen Gruppen zugeteilt. Alle Teilnehmer unterzeichnen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung und werden über den Inhalt, die Dauer der Studie und ihr jederzeitiges Rücktrittsrecht informiert. Es wird ein strukturiertes Bildungsprogramm entwickelt, das aus zwei Teilen besteht und drei Kernmodule (Teil A) zur Behandlung chronischer Schmerzen und drei Kernmodule (Teil B) zu Kommunikationsfähigkeiten und -techniken umfasst. Die Module in Teil A des Bildungsprogramms konzentrieren sich auf die Aufklärung der neurophysiologischen Mechanismen von Schmerzen, die Durchführung differenzierter Beurteilungen auf der Grundlage chronischer Muskel-Skelett-Schmerzphänotypen sowie die Behandlung und Bewältigung der Faktoren, die zum Schmerzerlebnis und zur Rehabilitation der Patienten beitragen, mit besonderem Schwerpunkt auf Schmerzen Neurowissenschaftliche Ausbildung. Die Module in Teil B des Bildungsprogramms konzentrieren sich auf die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten, die für eine effektive Interaktion zwischen Patienten und Physiotherapeuten unerlässlich sind. Die erste Gruppe wird alle Module des Bildungsprogramms abschließen, während die zweite Gruppe (Kontrollgruppe) nur an den Bildungsmodulen von Teil A teilnehmen wird. Die Wirksamkeit des Programms wird vor und nach seiner Implementierung von zwei unabhängigen Prüfern durch die Durchführung einer objektiven strukturierten klinischen Untersuchung (OSCE) und die Verwendung zuverlässiger und gültiger Fragebögen und Skalen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine kontrollierte, randomisierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit des Bildungsprogramms vor und nach seiner Umsetzung zu bewerten. An der Ausbildung interessierte Physiotherapeuten werden zur Teilnahme eingeladen. Mehr als 64 Physiotherapeuten werden nach dem Zufallsprinzip zwei gleich großen Gruppen zugeteilt. Alle Teilnehmer unterzeichnen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung und werden über den Inhalt, die Dauer der Studie und ihr jederzeitiges Rücktrittsrecht informiert. Es wird ein strukturiertes Bildungsprogramm entwickelt, das aus zwei Teilen besteht und drei Kernmodule (Teil A) zur Behandlung chronischer Schmerzen und drei Kernmodule (Teil B) zu Kommunikationsfähigkeiten und -techniken umfasst. Die Module in Teil A des Bildungsprogramms konzentrieren sich auf die Aufklärung der neurophysiologischen Mechanismen von Schmerzen, die Durchführung differenzierter Beurteilungen auf der Grundlage chronischer Muskel-Skelett-Schmerzphänotypen sowie die Behandlung und Bewältigung der Faktoren, die zum Schmerzerlebnis und zur Rehabilitation der Patienten beitragen, mit besonderem Schwerpunkt auf Schmerzen Neurowissenschaftliche Ausbildung. Die Module in Teil B des Bildungsprogramms konzentrieren sich auf die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten, die für eine effektive Interaktion zwischen Patienten und Physiotherapeuten unerlässlich sind. Die erste Gruppe wird alle Module des Bildungsprogramms abschließen, während die zweite Gruppe (Kontrollgruppe) nur an den Bildungsmodulen von Teil A teilnehmen wird. Die Wirksamkeit des Programms wird vor und nach seiner Implementierung von zwei unabhängigen Prüfern durch die Durchführung einer objektiven strukturierten klinischen Untersuchung (OSCE) und die Verwendung zuverlässiger und gültiger Fragebögen/Skalen bewertet. Nach Abschluss des Programms und seiner Auswertung haben die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Möglichkeit, zusätzlich das Kommunikationstraining zu absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lamia, Griechenland, 35132
        • University of Thessaly

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Physiotherapeuten, die bei der Panhellenischen Vereinigung der Physiotherapeuten registriert sind
  • >2 Jahre klinische Erfahrung mit chronischen Patienten des Bewegungsapparates

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die an einem mehr als 6-stündigen Bildungsprogramm oder Seminar zur Schmerzaufklärung, Schmerzneurowissenschaft oder einem Schulungsprogramm zur Verbesserung der Kommunikationsfähigkeiten teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chronische Schmerzen des Bewegungsapparates + Kommunikationsfähigkeiten
Die Teilnehmer absolvieren beide Teile des Bildungsprogramms (Beurteilung und Behandlung chronischer Schmerzen des Bewegungsapparates und Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten).
Verbesserung der Kenntnisse und Fähigkeiten bei chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen (Beurteilung und Management)
Kommunikationsfähigkeiten entwickeln (Empathie, motivierende Interviews, gemeinsame Entscheidungsfindung)
Experimental: Chronische Schmerzen des Bewegungsapparates
Die Teilnehmer absolvieren nur den Teil des Schulungsprogramms zur Behandlung chronischer Muskel-Skelett-Schmerzen.
Kommunikationsfähigkeiten entwickeln (Empathie, motivierende Interviews, gemeinsame Entscheidungsfindung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Wissens über Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert (Knowledge and Perceptions about Pain (KNAP)-Fragebogen in Woche 5 und Woche 12).
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
Der Fragebogen „Knowledge and Perceptions about Pain“ (KNAP) ist ein Fragebogen mit 30 Punkten. Diese Fragen sollen verschiedene Aspekte des Schmerzwissens und der Schmerzüberzeugungen bewerten, einschließlich des Verständnisses von Schmerzmechanismen, Behandlungsansätzen und der Auswirkungen von Schmerzen auf den Einzelnen. Es wird eine Likert-Skala verwendet (1 stimme überhaupt nicht zu – 6 stimme völlig zu). Ein höherer KNAP-Score weist darauf hin, dass das Wissen und die Einstellungen einer Person zum Thema Schmerz besser mit der aktuellen Schmerzneurowissenschaft übereinstimmen.
Baseline, Woche 5 und Woche 16
Änderung des Wissens über Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert (The Revised Neurophysiology of Pain Questionnaire (R-NPQ)) in Woche 5 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
Der überarbeitete Fragebogen zur Neurophysiologie des Schmerzes (R-NPQ) wurde entwickelt, um das Wissen über die biologischen und physiologischen Mechanismen von Schmerz zu bewerten. Erstellt von Dr. Lorimer Moseley im Jahr 2003 und überarbeitet von Ostelo et al. 2013. Es bewertet das Verständnis darüber, wie das Nervensystem und das Gehirn Schmerzen verarbeiten. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte aller richtig beantworteten Fragen.
Baseline, Woche 5 und Woche 16
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Empathie (The Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) in Woche 5 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
Der Toronto Components Empathy Questionnaire (ECQ) wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der Empathie zu bewerten, insbesondere im klinischen Umfeld (Spreng et al., 2009). Entwickelt, um zu messen, wie Einzelpersonen die Emotionen anderer wahrnehmen und darauf reagieren. Für das Berufsleben werden 26 Items vergeben, wobei die Verteilung zwischen kognitiver und emotionaler Empathie gleichmäßig verteilt ist.
Baseline, Woche 5 und Woche 16
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Verwendung von Share Decision-Making (Shared Decision-Making Questionnaire (SDM-Q-9)) in Woche 5 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
Der SDM-Q-9 ist ein validierter 9-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Patientenwahrnehmung von Shared Decision Making (SDM) (Kriston et al., 2010). Jedes Element stellt einen bestimmten Schritt im SDM-Prozess dar und wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme völlig zu“) bewertet.
Baseline, Woche 5 und Woche 16
Änderung der Kommunikations- und klinischen Fähigkeiten gegenüber dem Ausgangswert anhand einer objektiv strukturierten klinischen Untersuchung (OSCE) in Woche 5 und Woche 12
Zeitfenster: Baseline, Woche 5 und Woche 16
Die Objective Structured Clinical Examination (OSCE) ist eine umfassende und strukturierte Beurteilung zur Bewertung der klinischen Fähigkeiten und Kompetenzen von medizinischem Fachpersonal. OSCE wird verwendet, um die folgenden fokussierten klinischen Fähigkeiten der Teilnehmer zu bewerten: Anamnese, Sammeln von Informationen, bei Patienten bereitgestellte Informationen, Empathie, gemeinsame Entscheidungsfindung, motivierende Interviews.
Baseline, Woche 5 und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Eleni V Kapreli, Prof, University of Thessaly

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 (Israel lung Association)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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