寒冷曝露による認知機能への急性影響
2025年2月25日 更新者：Renjie Chen、Fudan University
寒冷曝露が認知機能とその根底にあるメカニズムに及ぼす急性影響
これは、人間の曝露をランダム化して比較したクロスオーバー研究です。
研究者らは、低温曝露が認知機能に及ぼす急性の影響とその根底にあるメカニズムを評価することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、中国・上海の健康な若者約40人を対象に、ランダム化対照ヒト曝露クロスオーバー研究を実施する。
各被験者は、チャンバー内で約 2 時間、低温 (16#) に 1 回、中温 (22#) に 1 回という 2 回暴露されます。
曝露セッション中、各被験者は休憩することが求められます。
健康診断は、暴露直前、暴露期間中、暴露後に実施されます。
健康診断には認知機能検査や磁気共鳴画像法などがあります。
捜査当局は血液と尿のサンプルを採取する予定だ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 留学期間中は上海に住んでいます。
- BMIが18.5を超え、28以下。
- 右利き。
- 高等教育を受けている、または受けている。
- 中国語をスムーズに読んで理解できる能力。
除外基準:
- 喫煙とアルコール乱用。
- 現在の薬物および栄養補助食品の摂取量。
- アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アトピーなどのアレルギー疾患を患っている者。
- 先天性心疾患、肺心疾患、高血圧などの心血管疾患を患っている被験者。
- 喘息、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患などの呼吸器疾患を患っている被験者;
- 糖尿病、慢性肝炎、腎臓病などの慢性疾患を患っている被験者。
- 心血管疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患、神経疾患による大手術の既往のある者。
- 脳卒中、外傷性脳損傷、てんかん、統合失調症などの神経障害のある被験者。
- 肺活量測定値の異常（FEV1 および FVC ≤ 75% および FEV1/FVC ≤ 0.65）。
- 色覚障害のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：常温（22℃）群
曝露グループの被験者は、室内で約 2 時間中程度の温度 (22℃) にさらされます。
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曝露グループは、室内で中性温度 (22℃) に約 2 時間曝露され、全期間中休息します。
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実験的：低温（15）グループ
曝露グループの被験者は、チャンバーで約2時間低温（15°）にさらされます。
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曝露グループは、チャンバー内の低温（15°）に約2時間曝露され、全期間中に休息します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストループテストの結果
時間枠：曝露前と曝露セッション直後
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研究者らはストループテストを使用して認知機能の変化を測定する予定だ。
テストにかかる時間は認知機能を反映している可能性があり、時間が短いほど認知機能が優れていることを意味します。
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曝露前と曝露セッション直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高温曝露に関連した神経活動を示す活性化された脳領域
時間枠：曝露セッションの 1 時間後
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研究者らは、磁気共鳴画像法（MRI）によって高温曝露に伴う脳活動を測定することを計画している。
脳画像データは MRI データから抽出されます。
低周波変動の部分振幅 (fALFF) は、脳領域の神経活動を反映するために抽出されます。
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曝露セッションの 1 時間後
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高温曝露に関連した神経接続を示す活性化された脳領域
時間枠：曝露セッションの 1 時間後
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研究者らは、磁気共鳴画像法（MRI）によって高温曝露に伴う脳活動を測定することを計画している。
脳画像データは MRI データから抽出されます。
中心性 (DC) の度合いは、脳領域の神経接続を反映するために抽出されます。
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曝露セッションの 1 時間後
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高温曝露に関連した神経同期を示す活性化された脳領域
時間枠：曝露セッションの 1 時間後
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研究者らは、磁気共鳴画像法（MRI）によって高温曝露に伴う脳活動を測定することを計画している。
脳画像データは MRI データから抽出されます。
領域均一性 (ReHo) は、脳領域の神経同期を反映するために抽出されます。
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曝露セッションの 1 時間後
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単純な反応時間の結果
時間枠：曝露前と曝露セッション直後
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研究者らは視覚記憶テストを使用して認知機能の変化を測定する予定
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曝露前と曝露セッション直後
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皮膚温度の変化
時間枠：皮膚温度は、2 時間の曝露セッション中に検査されます (つまり、曝露セッション当日の午後 1 時から午後 3 時まで)。
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手首の皮膚温の変化を測定します
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皮膚温度は、2 時間の曝露セッション中に検査されます (つまり、曝露セッション当日の午後 1 時から午後 3 時まで)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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温冷感アンケートのスコアの推移
時間枠：曝露前と曝露セッション直後
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-5 から 5 までの温冷感アンケートのスコアの変化。ゼロ スコアは温熱快適感を指します。
スコアが高いほど、熱いという不快な感覚がより強くなります。
スコアが低いほど、不快な冷感がより強いことを示します。
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曝露前と曝露セッション直後
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脳由来神経栄養因子（BDNF）濃度の変化
時間枠：午後1時暴露セッション当日、暴露セッションの 1 時間後
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血液中のBDNF濃度の変化。
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午後1時暴露セッション当日、暴露セッションの 1 時間後
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グリア細胞株由来神経栄養因子（GDNF）濃度の変化
時間枠：午後1時暴露セッション当日、暴露セッションの 1 時間後
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血液中のGDNF濃度の変化。
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午後1時暴露セッション当日、暴露セッションの 1 時間後
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2 つの曝露間の血清トランスクリプトミクスで検出された RNA 発現レベルの差異
時間枠：暴露セッションから1時間後
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イルミナベースのトランスクリプトミクスはターゲットを絞っていません。
この研究は、低温暴露後の血清中で差次的に発現されるエキソソーム RNA を見つけることです。
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暴露セッションから1時間後
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Γ-アミノ酪酸（GABA）濃度の変化
時間枠：午後1時露出セッションの1時間後の露出セッションの日に
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血液中のGABA濃度の変化。
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午後1時露出セッションの1時間後の露出セッションの日に
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インターロイキン-1β（IL-1β）濃度の変化
時間枠：午後1時露出セッションの1時間後の露出セッションの日に
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血液中のIL-1βの濃度の変化。
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午後1時露出セッションの1時間後の露出セッションの日に
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インターフェロン-β（IFN-β）濃度の変化
時間枠：午後1時露出セッションの1時間後の露出セッションの日に
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血液中のIFN-βの濃度の変化。
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午後1時露出セッションの1時間後の露出セッションの日に
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グルタチオン（GSH）濃度の変化
時間枠：午後1時露出セッションの1時間後の露出セッションの日に
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血液中のGSH濃度の変化。
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午後1時露出セッションの1時間後の露出セッションの日に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Haidong Kan, PhD、Fudan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月16日
一次修了 (実際)
2024年11月16日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月21日
最初の投稿 (実際)
2024年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。