인지 기능에 대한 추위 노출의 급성 영향
2025년 2월 25일 업데이트: Renjie Chen, Fudan University
인지 기능 및 기본 메커니즘에 대한 추위 노출의 급성 영향
이것은 무작위로 통제된 인간 노출 교차 연구입니다.
연구자들은 저온 노출이 인지 기능과 기본 메커니즘에 미치는 급성 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 중국 상하이에서 약 40명의 건강한 젊은 성인을 대상으로 무작위 대조 인간 노출 교차 연구를 수행할 예정입니다.
각 피험자는 두 번 노출됩니다. 한 번은 저온(16#)에 한 번은 중간 온도(22#)에 약 2시간 동안 노출됩니다.
노출 세션 동안 각 피험자는 휴식을 취해야 합니다.
노출 직전, 노출 기간, 노출 후에 건강검진을 실시합니다.
건강검진에는 인지기능검사와 자기공명영상검사가 포함됩니다.
수사관들은 혈액과 소변 샘플을 수집할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유학기간 동안 상하이에 거주
- 체질량지수 > 18.5 및 ≤ 28;
- 오른 손잡이;
- 고등교육을 받거나 받은 적이 있음;
- 중국어를 원활하게 읽고 이해할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 흡연 및 알코올 남용;
- 현재 약물 및 건강보조식품 섭취량;
- 알레르기성 비염, 알레르기성 천식, 아토피 등의 알레르기 질환이 있는 자;
- 선천성 심장병, 폐심장병, 고혈압 등의 심혈관 질환이 있는 자;
- 천식, 만성기관지염, 만성폐쇄성폐질환 등의 호흡기 질환이 있는 자;
- 당뇨병, 만성간염, 신장질환 등의 만성질환을 앓고 있는 자;
- 심혈관, 뇌혈관, 호흡기 또는 신경질환으로 인해 큰 수술을 받은 병력이 있는 자
- 뇌졸중, 외상성 뇌손상, 간질 및 정신분열증과 같은 신경학적 장애가 있는 피험자;
- 비정상적인 폐활량 측정(FEV1 및 FVC ≤ 예측치의 75% 및 FEV1/FVC ≤ 0.65);
- 색각 장애가 있는 대상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중온(22℃) 그룹
노출 그룹의 피험자는 챔버에서 약 2시간 동안 적당한 온도(22℃)에 노출됩니다.
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노출 그룹은 챔버 내에서 약 2시간 동안 중성 온도(22℃)에 노출되며 전체 기간 동안 휴식을 취합니다.
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실험적: 저온 (15 °) 그룹
노출 그룹의 피험자는 챔버에서 약 2 시간 동안 저온 (15 ℃)에 노출 될 것이다.
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노출 그룹은 전체 기간 동안 휴식을 취하는 약 2 시간 동안 챔버의 저온 (15 ℃)에 노출 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트루프 테스트 결과
기간: 노출 전과 노출 세션 직후
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연구진은 스트루프 테스트(Stroop Test)를 이용해 인지 기능의 변화를 측정할 계획이다.
테스트를 완료하는 데 걸리는 시간은 인지 기능을 반영할 수 있으며, 시간이 짧을수록 인지 기능이 향상되었음을 의미합니다.
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노출 전과 노출 세션 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고온 노출과 관련된 신경 활동을 나타내는 활성화된 뇌 영역
기간: 노출 세션 후 1시간
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수사관들은 자기공명영상(MRI)을 통해 고온 노출과 관련된 뇌 활동을 측정할 계획이다.
MRI 데이터에서 뇌 영상 데이터를 추출합니다.
뇌 영역의 신경 활동을 반영하기 위해 저주파 변동의 부분 진폭(fALFF)이 추출됩니다.
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노출 세션 후 1시간
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고온 노출과 관련된 신경 연결성을 보여주는 활성화된 뇌 영역
기간: 노출 세션 후 1시간
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수사관들은 자기공명영상(MRI)을 통해 고온 노출과 관련된 뇌 활동을 측정할 계획이다.
MRI 데이터에서 뇌 영상 데이터를 추출합니다.
뇌 영역의 신경 연결성을 반영하기 위해 중심성 정도(DC)가 추출됩니다.
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노출 세션 후 1시간
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고온 노출과 관련된 신경 동기화를 보여주는 활성화된 뇌 영역
기간: 노출 세션 후 1시간
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수사관들은 자기공명영상(MRI)을 통해 고온 노출과 관련된 뇌 활동을 측정할 계획이다.
MRI 데이터에서 뇌 영상 데이터를 추출합니다.
뇌 영역의 신경 동기화를 반영하기 위해 지역적 동질성(ReHo)이 추출됩니다.
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노출 세션 후 1시간
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단순 반응 시간의 결과
기간: 노출 전과 노출 세션 직후
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연구진은 시각기억검사를 통해 인지기능 변화를 측정할 계획이다.
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노출 전과 노출 세션 직후
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피부 온도의 변화
기간: 2시간 노출 세션 동안(즉, 노출 세션 당일 오후 1시부터 오후 3시까지) 피부 온도를 검사합니다.
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손목 피부 온도의 변화를 측정합니다
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2시간 노출 세션 동안(즉, 노출 세션 당일 오후 1시부터 오후 3시까지) 피부 온도를 검사합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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온열감 설문지 점수 변화
기간: 노출 전과 노출 세션 직후
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-5에서 5까지의 온열 감각 설문지 점수 변화. 0점은 온열 쾌적감을 의미합니다.
점수가 높을수록 더 불편한 뜨거운 느낌을 의미합니다.
점수가 낮을수록 추위에 대한 불편함을 더 많이 느끼는 것을 의미합니다.
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노출 전과 노출 세션 직후
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뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 BDNF 농도의 변화.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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신경교세포주 유래 신경영양인자(GDNF) 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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혈액 내 GDNF 농도의 변화.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1시간 후
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두 노출 사이의 혈청 전사체학에서 검출된 RNA 발현 수준의 차이
기간: 노출 세션 1시간 후
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Illumina 기반 전사체학은 비표적화입니다.
저온 노출 후 혈청에서 차별적으로 발현되는 엑소좀 RNA를 찾는 연구
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노출 세션 1시간 후
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Γ- 아미노 부티르산 (GABA) 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1 시간 후
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혈액에서 GABA 농도의 변화.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1 시간 후
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인터루킨 -1β (IL-1β) 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1 시간 후
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혈액에서 IL-1β의 농도의 변화.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1 시간 후
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인터페론 -β (IFN-β) 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1 시간 후
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혈액에서 IFN-β 농도의 변화.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1 시간 후
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글루타티온 (GSH) 농도의 변화
기간: 오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1 시간 후
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혈액에서 GSH 농도의 변화.
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오후 1시 노출 세션 당일, 노출 세션 1 시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Haidong Kan, PhD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 16일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .