Akute Auswirkungen von Kälteexposition auf die kognitive Funktion
25. Februar 2025 aktualisiert von: Renjie Chen, Fudan University
Akute Auswirkungen von Kälteexposition auf die kognitive Funktion und den zugrunde liegenden Mechanismus
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur menschlichen Exposition.
Ziel der Forscher ist es, die akuten Auswirkungen der Exposition bei niedrigen Temperaturen auf die kognitiven Funktionen und die zugrunde liegenden Mechanismen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher werden eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie zur menschlichen Exposition bei etwa 40 gesunden jungen Erwachsenen in Shanghai, China, durchführen.
Jeder Proband wird zweimal ausgesetzt: einmal der niedrigen Temperatur (16 °C) und einmal der moderaten Temperatur (22 °C) in einer Kammer für etwa 2 Stunden.
Während der Belichtungssitzung wird jede Versuchsperson gebeten, sich auszuruhen.
Gesundheitsuntersuchungen werden unmittelbar vor der Exposition, während der Expositionsdauer und nach der Exposition durchgeführt.
Zu den Gesundheitsuntersuchungen gehören kognitive Funktionstests und Magnetresonanztomographie.
Die Ermittler planen, Blut- und Urinproben zu entnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Während des Studienzeitraums in Shanghai leben;
- Body-Mass-Index > 18,5 und ≤ 28;
- rechtshändig;
- Erhalt oder Erhalt einer Hochschulausbildung;
- mit der Fähigkeit, Chinesisch reibungslos zu lesen und zu verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Rauchen und Alkoholmissbrauch;
- Aktuelle Einnahme von Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln;
- Personen mit allergischen Erkrankungen wie allergischer Rhinitis, allergischem Asthma und Atopie;
- Personen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie angeborenen Herzfehlern, Lungenherzerkrankungen und Bluthochdruck;
- Personen mit Atemwegserkrankungen wie Asthma, chronischer Bronchitis und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung;
- Personen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes, chronischer Hepatitis und Nierenerkrankungen;
- Personen, bei denen in der Vergangenheit größere chirurgische Eingriffe aufgrund von Herz-Kreislauf-, zerebrovaskulären, respiratorischen oder neurologischen Erkrankungen durchgeführt wurden;
- Personen mit neurologischen Störungen wie Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung, Epilepsie und Schizophrenie;
- Abnormale Spirometrie (FEV1 und FVC ≤ 75 % des Vorhersagewerts und FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Personen mit Farbsehbehinderungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe mit mittlerer Temperatur (22℃).
Die Probanden der Expositionsgruppe werden etwa 2 Stunden lang in einer Kammer einer moderaten Temperatur (22℃) ausgesetzt.
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Die Expositionsgruppe wird in einer Kammer etwa 2 Stunden lang einer thermoneutralen Temperatur (22 °C) ausgesetzt und ruht während des gesamten Zeitraums.
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Experimental: Tieftemperaturgruppe (15 ℃)
Die Probanden in der Expositionsgruppe werden in einer Kammer etwa 2 Stunden lang niedriger Temperatur (15 ℃) ausgesetzt.
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Die Expositionsgruppe wird etwa 2 Stunden lang Niedertemperatur (15 ℃) in einer Kammer ausgesetzt und ruht während des gesamten Zeitraums.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse von Stroop-Tests
Zeitfenster: vor der Belichtung und unmittelbar nach der Belichtungssitzung
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Die Forscher planen, die Veränderungen der kognitiven Funktion mithilfe des Stroop-Tests zu messen.
Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit könnte die kognitive Funktion widerspiegeln, und eine kürzere Zeit bedeutet eine bessere kognitive Funktion.
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vor der Belichtung und unmittelbar nach der Belichtungssitzung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktivierte Gehirnregionen zeigen neuronale Aktivität im Zusammenhang mit der Einwirkung hoher Temperaturen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtungssitzung
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Die Forscher planen, die mit hoher Temperaturbelastung verbundene Gehirnaktivität mittels Magnetresonanztomographie (MRT) zu messen.
Bilddaten des Gehirns werden aus MRT-Daten extrahiert.
Die Bruchamplitude der Niederfrequenzfluktuation (fALFF) würde extrahiert, um die neuronale Aktivität von Gehirnregionen widerzuspiegeln.
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1 Stunde nach der Belichtungssitzung
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Aktivierte Gehirnregionen, die im Zusammenhang mit der hohen Temperaturbelastung eine neuronale Konnektivität zeigen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtungssitzung
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Die Forscher planen, die mit hoher Temperaturbelastung verbundene Gehirnaktivität mittels Magnetresonanztomographie (MRT) zu messen.
Bilddaten des Gehirns werden aus MRT-Daten extrahiert.
Der Grad der Zentralität (DC) würde extrahiert, um die neuronale Konnektivität von Gehirnregionen widerzuspiegeln.
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1 Stunde nach der Belichtungssitzung
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Aktivierte Gehirnregionen, die eine neuronale Synchronisation im Zusammenhang mit der hohen Temperaturbelastung zeigen
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtungssitzung
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Die Forscher planen, die mit hoher Temperaturbelastung verbundene Gehirnaktivität mittels Magnetresonanztomographie (MRT) zu messen.
Bilddaten des Gehirns werden aus MRT-Daten extrahiert.
Die regionale Homogenität (ReHo) würde extrahiert, um die neuronale Synchronisation von Gehirnregionen widerzuspiegeln.
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1 Stunde nach der Belichtungssitzung
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Ergebnisse der einfachen Reaktionszeit
Zeitfenster: vor der Belichtung und unmittelbar nach der Belichtungssitzung
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Die Forscher planen, die Veränderungen der kognitiven Funktion mithilfe eines visuellen Gedächtnistests zu messen
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vor der Belichtung und unmittelbar nach der Belichtungssitzung
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Veränderungen der Hauttemperatur
Zeitfenster: Die Hauttemperatur wird während der zweistündigen Expositionssitzung untersucht (d. h. 13:00 bis 15:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung).
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Die Änderungen der Hauttemperatur am Handgelenk werden gemessen
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Die Hauttemperatur wird während der zweistündigen Expositionssitzung untersucht (d. h. 13:00 bis 15:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderungen der Ergebnisse von Fragebögen zur Wärmeempfindung
Zeitfenster: vor der Belichtung und unmittelbar nach der Belichtungssitzung
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Änderungen der Bewertungen der Fragebögen zum Wärmeempfinden, die zwischen -5 und 5 lagen. Die Nullpunktzahl bezieht sich auf das Wärmekomfortempfinden.
Höhere Werte beziehen sich auf ein unangenehmeres Hitzegefühl.
Niedrigere Werte deuten auf ein unangenehmeres Kälteempfinden hin.
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vor der Belichtung und unmittelbar nach der Belichtungssitzung
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Veränderung der Konzentrationen des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF).
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Veränderung der BDNF-Konzentration im Blut.
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13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Veränderung der Konzentrationen des aus Gliazelllinien abgeleiteten neurotrophen Faktors (GDNF).
Zeitfenster: 13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Veränderung der GDNF-Konzentration im Blut.
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13:00 Uhr am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Unterschiede in den RNA-Expressionsniveaus, die in der Serumtranskriptomik zwischen den beiden Expositionen festgestellt wurden
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Belichtungssitzung
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Die auf Illumina basierende Transkriptomik ist nicht zielgerichtet.
Ziel der Studie ist es, die unterschiedlich exprimierte Exosomen-RNA im Serum nach Exposition gegenüber niedrigen Temperaturen zu finden
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1 Stunde nach der Belichtungssitzung
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Änderung der γ-Aminobuttersäure (GABA) -Konzentrationen
Zeitfenster: 13:00 Uhr Am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Änderung der Konzentrationen von GABA im Blut.
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13:00 Uhr Am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Änderung der Interleukin-1β (IL-1β) -Konzentrationen
Zeitfenster: 13:00 Uhr Am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Änderung der Konzentrationen von IL-1β im Blut.
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13:00 Uhr Am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Änderung der Interferon-β (IFN-β) -Konzentrationen
Zeitfenster: 13:00 Uhr Am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Änderung der Konzentrationen von IFN-β im Blut.
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13:00 Uhr Am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Veränderung der Glutathion (GSH) -Konzentrationen
Zeitfenster: 13:00 Uhr Am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Änderung der Konzentrationen von GSH im Blut.
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13:00 Uhr Am Tag der Expositionssitzung, 1 Stunde nach der Expositionssitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Haidong Kan, PhD, Fudan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB#2024-10-1168
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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