Efeitos agudos da exposição ao frio na função cognitiva
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Renjie Chen, Fudan University
Efeitos agudos da exposição ao frio na função cognitiva e no mecanismo subjacente
Este é um estudo cruzado de exposição humana randomizado e controlado.
Os investigadores pretendem avaliar os efeitos agudos da exposição a baixas temperaturas na função cognitiva e nos mecanismos subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores conduzirão um estudo cruzado de exposição humana controlado randomizado entre cerca de 40 jovens adultos saudáveis em Xangai, China.
Cada sujeito será exposto duas vezes: uma vez à temperatura baixa (16#) e outra à temperatura moderada (22#) em uma câmara por cerca de 2 horas.
Durante a sessão de exposição, cada sujeito será solicitado a descansar.
Os exames de saúde serão realizados imediatamente antes da exposição, durante o período de exposição e após a exposição.
Os exames de saúde incluem testes de função cognitiva e ressonância magnética.
Os investigadores planejam coletar amostras de sangue e urina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Morar em Xangai durante o período de estudo;
- Índice de massa corporal > 18,5 e ≤ 28;
- destro;
- receber ou ter recebido ensino superior;
- com a capacidade de ler e compreender chinês sem problemas.
Critérios de exclusão:
- Tabagismo e abuso de álcool;
- Ingestão atual de medicamentos e suplementos dietéticos;
- Indivíduos com doenças alérgicas, como rinite alérgica, asma alérgica e atopia;
- Indivíduos com doenças cardiovasculares, como cardiopatias congênitas, cardiopatias pulmonares e hipertensão;
- Indivíduos com doenças respiratórias, como asma, bronquite crônica e doença pulmonar obstrutiva crônica;
- Indivíduos com doenças crônicas, como diabetes, hepatite crônica e doenças renais;
- Indivíduos com histórico de cirurgia de grande porte devido a doenças cardiovasculares, cerebrovasculares, respiratórias ou neurológicas;
- Indivíduos com distúrbios neurológicos, como acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, epilepsia e esquizofrenia;
- Espirometria alterada (VEF1 e CVF ≤ 75% do previsto e VEF1/CVF ≤ 0,65);
- Sujeitos com deficiência de visão de cores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de temperatura moderada (22℃)
Os indivíduos do grupo de exposição serão expostos a temperatura moderada (22°C) por cerca de 2 horas em uma câmara.
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O grupo exposto ficará exposto à temperatura termoneutra (22°C) em câmara por cerca de 2 horas, descansando durante todo o período.
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Experimental: Grupo de baixa temperatura (15 ℃)
Os indivíduos no grupo de exposição serão expostos a baixa temperatura (15 ℃) por cerca de 2 horas em uma câmara.
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O grupo de exposição será exposto a baixa temperatura (15 ℃) em uma câmara por cerca de 2 horas, descansando durante todo o período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados dos testes Stroop
Prazo: antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças da função cognitiva usando o teste Stroop.
O tempo necessário para completar o teste pode refletir a função cognitiva, e um tempo mais curto significa melhor função cognitiva.
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antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Regiões cerebrais ativadas demonstrando atividade neural relacionada à exposição a altas temperaturas
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir a atividade cerebral associada à exposição a altas temperaturas por ressonância magnética (MRI).
Os dados de imagens cerebrais serão extraídos de dados de ressonância magnética.
A amplitude fracionária da flutuação de baixa frequência (fALFF) seria extraída para refletir a atividade neural das regiões cerebrais.
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1 hora após a sessão de exposição
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Regiões cerebrais ativadas demonstrando conectividade neural relacionada à exposição a altas temperaturas
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir a atividade cerebral associada à exposição a altas temperaturas por ressonância magnética (MRI).
Os dados de imagens cerebrais serão extraídos de dados de ressonância magnética.
O grau de centralidade (DC) seria extraído para refletir a conectividade neural das regiões cerebrais.
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1 hora após a sessão de exposição
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Regiões cerebrais ativadas demonstrando sincronização neural relacionada à exposição a altas temperaturas
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir a atividade cerebral associada à exposição a altas temperaturas por ressonância magnética (MRI).
Os dados de imagens cerebrais serão extraídos de dados de ressonância magnética.
A homogeneidade regional (ReHo) seria extraída para refletir a sincronização neural das regiões cerebrais.
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1 hora após a sessão de exposição
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Resultados do tempo de reação simples
Prazo: antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Os investigadores planejam medir as mudanças da função cognitiva usando teste de memória visual
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antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Mudanças na temperatura da pele
Prazo: A temperatura da pele será examinada durante a sessão de exposição de 2 horas (ou seja, das 13h00 às 15h00 no dia da sessão de exposição)
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As mudanças na temperatura da pele do pulso serão medidas
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A temperatura da pele será examinada durante a sessão de exposição de 2 horas (ou seja, das 13h00 às 15h00 no dia da sessão de exposição)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas pontuações dos questionários de sensação térmica
Prazo: antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Mudanças nas pontuações dos questionários de sensação térmica que variaram de -5 a 5. A pontuação zero refere-se à sensação de conforto térmico.
Pontuações mais altas referem-se a sensações de calor mais desconfortáveis.
Pontuações mais baixas referem-se a sensações mais desconfortáveis de frio.
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antes da exposição e imediatamente após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de BDNF no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações do fator neurotrófico derivado da linha celular glial (GDNF)
Prazo: 13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Alteração nas concentrações de GDNF no sangue.
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13h00 no dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Diferenças nos níveis de expressão de RNA detectados na transcriptômica sérica entre as duas exposições
Prazo: 1 hora após a sessão de exposição
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A transcriptômica baseada em Illumina não é direcionada.
O estudo visa encontrar o RNA exossomo expresso diferencialmente no soro após exposição a baixas temperaturas
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1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de ácido γ-aminobutírico (GABA)
Prazo: 13:00 No dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de GABA no sangue.
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13:00 No dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de interleucina-1β (IL-1β)
Prazo: 13:00 No dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de IL-1β no sangue.
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13:00 No dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de interferon-β (IFN-β)
Prazo: 13:00 No dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de IFN-β no sangue.
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13:00 No dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de glutationa (GSH)
Prazo: 13:00 No dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Mudança nas concentrações de GSH no sangue.
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13:00 No dia da sessão de exposição, 1 hora após a sessão de exposição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Haidong Kan, PhD, Fudan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB#2024-10-1168
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .