Kylmälle altistumisen akuutit vaikutukset kognitiiviseen toimintaan
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Renjie Chen, Fudan University
Kylmälle altistumisen akuutit vaikutukset kognitiiviseen toimintaan ja taustalla olevaan mekanismiin
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu ihmisen altistumisen jakotutkimus.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan matalan lämpötilan altistumisen akuutteja vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin ja taustalla oleviin mekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun ihmisen altistumisen jakotutkimuksen noin 40 terveen nuoren aikuisen kesken Shanghaissa, Kiinassa.
Jokainen kohde altistetaan kahdesti: kerran matalalle lämpötilalle (16 #) ja kerran kohtalaiselle lämpötilalle (22 #) kammiossa noin 2 tunnin ajan.
Valotusistunnon aikana jokaista kohdetta pyydetään lepäämään.
Terveystarkastukset tehdään välittömästi ennen altistumista, altistuksen aikana ja altistuksen jälkeen.
Terveystutkimuksiin kuuluvat kognitiiviset toimintatestit ja magneettikuvaus.
Tutkijat aikovat kerätä veri- ja virtsanäytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asuminen Shanghaissa opiskeluaikana;
- painoindeksi > 18,5 ja ≤ 28;
- oikeakätinen;
- korkea-asteen koulutuksen saaminen tai saaminen;
- kyky lukea ja ymmärtää kiinaa sujuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi ja alkoholin väärinkäyttö;
- Nykyinen lääkkeiden ja ravintolisien saanti;
- Kohteet, joilla on allergisia sairauksia, kuten allerginen nuha, allerginen astma ja atopia;
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, kuten synnynnäinen sydänsairaus, keuhkosydänsairaus ja verenpainetauti;
- Kohteet, joilla on hengitystiesairauksia, kuten astma, krooninen keuhkoputkentulehdus ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus;
- Kohteet, joilla on kroonisia sairauksia, kuten diabetes, krooninen hepatiitti ja munuaissairaus;
- Potilaat, joilla on ollut suuri leikkaus sydän-, aivo-, hengitys- tai neurologisten sairauksien vuoksi;
- Kohteet, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, epilepsia ja skitsofrenia;
- Epänormaali spirometria (FEV1 ja FVC ≤ 75 % ennustetusta ja FEV1/FVC ≤ 0,65);
- Kohteet, joilla on värinäkövamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskilämpötila (22℃) ryhmä
Altistusryhmän koehenkilöt altistetaan kohtalaiselle lämpötilalle (22 ℃) noin 2 tunnin ajan kammiossa.
|
Altistusryhmä altistetaan termoneutraalille lämpötilalle (22 ℃) kammiossa noin 2 tunnin ajan lepääen koko jakson ajan.
|
|
Kokeellinen: Matala lämpötila (15 ℃) ryhmä
Altistumisryhmän koehenkilöt altistuvat matalalle lämpötilasta (15 ℃) noin 2 tunnin ajan kammiossa.
|
Altistumisryhmä altistuu matalalle lämpötilasta (15 ℃) kammiossa noin 2 tunnin ajan lepäämällä koko ajanjakson ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop-testien tulokset
Aikaikkuna: ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata kognitiivisten toimintojen muutoksia Stroop Testin avulla.
Testin suorittamiseen käytetty aika voi heijastaa kognitiivista toimintaa, ja lyhyempi aika tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
|
ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivoidut aivoalueet osoittavat hermotoimintaa, joka liittyy korkeaan lämpötilaan
Aikaikkuna: 1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata korkean lämpötilan altistumiseen liittyvää aivotoimintaa magneettikuvauksella (MRI).
Aivojen kuvantamistiedot poimitaan MRI-tiedoista.
Matalataajuisen vaihtelun (fALFF) murto-amplitudi erotettaisiin aivoalueiden hermotoiminnan heijastamiseksi.
|
1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
|
Aktivoidut aivojen alueet, jotka osoittavat korkean lämpötilan altistukseen liittyvää hermostoa
Aikaikkuna: 1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata korkean lämpötilan altistumiseen liittyvää aivotoimintaa magneettikuvauksella (MRI).
Aivojen kuvantamistiedot poimitaan MRI-tiedoista.
Keskeisyyden aste (DC) erotettaisiin heijastamaan aivojen alueiden hermoliitettävyyttä.
|
1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
|
Aktivoidut aivoalueet osoittavat hermoston synkronointia, joka liittyy korkeaan lämpötilaan
Aikaikkuna: 1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata korkean lämpötilan altistumiseen liittyvää aivotoimintaa magneettikuvauksella (MRI).
Aivojen kuvantamistiedot poimitaan MRI-tiedoista.
Alueellinen homogeenisuus (ReHo) erotettaisiin aivojen alueiden hermosynkronoinnin heijastamiseksi.
|
1 tunti altistusistunnon jälkeen
|
|
Yksinkertaisen reaktioajan tulokset
Aikaikkuna: ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
|
Tutkijat aikovat mitata kognitiivisten toimintojen muutoksia visuaalisen muistitestin avulla
|
ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Ihon lämpötilan muutokset
Aikaikkuna: Ihon lämpötilaa tutkitaan 2 tunnin altistusjakson aikana (eli klo 13.00 - 15.00 altistuspäivänä)
|
Ranteen ihon lämpötilan muutokset mitataan
|
Ihon lämpötilaa tutkitaan 2 tunnin altistusjakson aikana (eli klo 13.00 - 15.00 altistuspäivänä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpöaistumuskyselylomakkeiden pistemäärien muutokset
Aikaikkuna: ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutokset lämpöaistimuskyselylomakkeiden pistemäärissä, jotka vaihtelivat -5:stä 5:een. Nollapistemäärä viittaa lämpömukavuuden tunteeseen.
Korkeammat pisteet viittaavat epämukavampiin kuuman tuntemuksiin.
Pienemmät pisteet viittaavat epämiellyttävämpiin kylmän tuntemuksiin.
|
ennen altistusta ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos BDNF:n pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Muutos gliasolulinjasta johdetun neurotrofisen tekijän (GDNF) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: 13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Muutos GDNF:n pitoisuuksissa veressä.
|
13.00 valotusistunnon päivänä, 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Erot RNA:n ilmentymistasoissa, jotka havaittiin seerumin transkriptioissa näiden kahden altistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
Illumina-pohjainen transkriptomiikka ei ole kohdistettu.
Tutkimuksen tarkoituksena on löytää eri tavalla ilmentynyt eksosomi-RNA seerumista matalan lämpötilan altistuksen jälkeen
|
1 tunti valotusistunnon jälkeen
|
|
Y-aminobutyrinen happopitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 13:00 Altistumispäivänä, tunnin kuluttua valotusistunnosta
|
GABA -pitoisuuksien muutos veressä.
|
13:00 Altistumispäivänä, tunnin kuluttua valotusistunnosta
|
|
Muutos interleukiini-1β (IL-1β) -konsentraatioissa
Aikaikkuna: 13:00 Altistumispäivänä, tunnin kuluttua valotusistunnosta
|
IL-1β: n pitoisuuksien muutos veressä.
|
13:00 Altistumispäivänä, tunnin kuluttua valotusistunnosta
|
|
Interferoni-β (IFN-β) -pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 13:00 Altistumispäivänä, tunnin kuluttua valotusistunnosta
|
IFN-β: n pitoisuuksien muutos veressä.
|
13:00 Altistumispäivänä, tunnin kuluttua valotusistunnosta
|
|
Glutationin (GSH) pitoisuuksien muutos
Aikaikkuna: 13:00 Altistumispäivänä, tunnin kuluttua valotusistunnosta
|
GSH: n pitoisuuksien muutos veressä.
|
13:00 Altistumispäivänä, tunnin kuluttua valotusistunnosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Haidong Kan, PhD, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#2024-10-1168
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .