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機械学習アルゴリズムに基づいて ECMO 患者の予後予測モデルを構築するには

2024年10月22日 更新者:Gao Xiaoya、Zhujiang Hospital
体外膜型人工肺 (ECMO) は、重篤な病状を持つ患者にとって重要な生命維持技術です。 集中治療室の患者の死亡率にはさまざまな要因が影響しており、限られた指標に基づいて転帰を正確に予測することは臨床的に大きな課題となっています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

体外膜酸素化 (ECMO) は、重度の心肺不全患者に継続的な体外呼吸および循環サポートを提供するために使用されます。 これは救命救急医療において最も重要な生命維持方法であり、集中治療室 (ICU) における最も複雑で高価な治療法の 1 つでもあります。 維持するには多くのリソースが必要です。 したがって、臨床上の意思決定を支援するためには、患者の適応を厳密に把握し、患者の予後を正確に予測することが特に重要です。

これまでに発表されたいくつかの研究では、臨床スコアを使用して ECMO 患者の予後を予測していますが、そのほとんどは、成人呼吸窮迫症候群 (ARDS)、呼吸不全、肺移植、心原性ショックなど、特定の患者グループにおける ECMO の転帰に焦点を当てていました。の上。 さらに、これらの推定値のほとんどは従来の統計手法を使用して計算されており、より多くの特性変数を含むデータセットに対する適合力は限られています。

人工知能 (AI) と機械学習 (ML) は、従来の統計手法に代わるより高度な代替手段を提供し、高次元の特性変数と非線形データを含むデータセットを扱う際に比類のない利点をもたらします。 また、自己反復してモデルのパフォーマンスを向上させることができます。 さらに、因果関係または統計データに基づいて情報を処理できる ML は、臨床指標と疾患の予後の間の隠れた依存関係を明らかにし、臨床上の意思決定をサポートする可能性があり、最良の代替手段として浮上しています。入院。 関連する文献と救命救急医療の ECMO 専門家からの洞察に基づいて、合計 69 の臨床特性指標が特定されました。 これらの指標には、年齢、身長、体重、ECMO 患者の病歴などの人口統計データが含まれます。 さらに、感染指標は ECMO サポートの開始前 24 時間以内、および ECMO サポートの中止後 24 時間以内に評価されました。 さらに、心臓、腎臓、肝臓の機能、およびショックの種類(分布性ショック、血液量減少性ショック、心原性ショック、閉塞性ショック)に関する指標も含まれていました。 さらに、ECMO サポート開始後 3 日以内の 1 日平均水分摂取量、ECMO サポート期間、ICU 滞在期間も考慮されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

290

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、2018年から2024年まで南方医科大学珠江病院でECMO治療を受けた患者が対象となった。 除外基準には、外部の病院でECMOサポートを受けた患者と18歳未満の患者が含まれた。 患者のうち100人は生きて退院したが、190人は入院中に死亡した。

説明

包含基準:

  • 当院でECMOを受け、CSECLSレジストリデータベース(ClinicalTrials.gov)に登録されているすべての患者 識別子:NCT04158479) 2018 年 1 月 1 日から現在までを遡って収集しました。

除外基準:

  • ECMOは医学的理由以外で中止されました。
  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
死
生き残る

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生き残る
時間枠:患者はecmo開始の48時間前から生存日、退院または死亡日まで最長3か月間記録されました。
患者はecmo開始の48時間前から生存日、退院または死亡日まで最長3か月間記録されました。
死
時間枠:患者はecmo開始の48時間前から生存日、退院または死亡日まで最長3か月間記録されました。
患者はecmo開始の48時間前から生存日、退院または死亡日まで最長3か月間記録されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月22日

最初の投稿 (実際)

2024年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月22日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-KY-026-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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