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Aufbau eines Prognosevorhersagemodells für ECMO-Patienten basierend auf Algorithmen des maschinellen Lernens

22. Oktober 2024 aktualisiert von: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) ist eine wichtige lebenserhaltende Technik für Patienten mit schweren Erkrankungen. Verschiedene Faktoren beeinflussen die Sterblichkeitsraten von Patienten auf Intensivstationen und stellen eine erhebliche klinische Herausforderung bei der genauen Vorhersage von Ergebnissen auf der Grundlage einer begrenzten Anzahl von Indikatoren dar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) dient der kontinuierlichen extrakorporalen Atmungs- und Kreislaufunterstützung bei Patienten mit schwerem Herz-Lungen-Versagen. Es handelt sich um die wichtigste lebenserhaltende Methode in der Intensivmedizin und auch um eine der komplexesten und teuersten Behandlungsmethoden auf der Intensivstation. Die Wartung erfordert viele Ressourcen. Daher ist es besonders wichtig, die Indikationen der Patienten genau zu erfassen und die Prognose der Patienten genau vorherzusagen, um die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Mehrere zuvor veröffentlichte Studien verwendeten klinische Scores, um die Prognose von ECMO-Patienten vorherzusagen, aber die meisten von ihnen konzentrierten sich auf ECMO-Ergebnisse bei bestimmten Patientengruppen, wie z. B. Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS), Atemversagen, Lungentransplantation, kardiogener Schock usw An. Darüber hinaus wurden die meisten dieser Schätzungen mit traditionellen statistischen Methoden berechnet und weisen eine begrenzte Anpassungsleistung für Datensätze mit charakteristischeren Variablen auf.

Künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) stellen eine fortschrittlichere Alternative zu herkömmlichen statistischen Methoden dar und bieten beispiellose Vorteile im Umgang mit Datensätzen mit hochdimensionalen charakteristischen Variablen und nichtlinearen Daten. Und es kann sich selbst wiederholen, um die Modellleistung zu verbessern. Darüber hinaus hat sich ML, das Informationen auf der Grundlage kausaler oder statistischer Daten verarbeiten kann, versteckte Abhängigkeiten zwischen klinischen Indikatoren und Krankheitsprognose aufdecken und die klinische Entscheidungsfindung unterstützen kann, als beste Alternative herausgestellt. Die primären Ergebnisse messen die lebende Entlassung aus dem Krankenhaus und den Tod während dieser Zeit Krankenhausaufenthalt. Basierend auf relevanter Literatur und Erkenntnissen von ECMO-Experten in der Intensivmedizin wurden insgesamt 69 klinische Charakteristika identifiziert. Zu diesen Indikatoren gehörten demografische Daten wie Alter, Größe, Gewicht und die Krankengeschichte der ECMO-Patienten. Darüber hinaus wurden Infektionsindikatoren innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der ECMO-Unterstützung und innerhalb von 24 Stunden nach deren Beendigung bewertet. Darüber hinaus wurden Indikatoren zur Herz-, Nieren- und Leberfunktion sowie zur Art des Schocks (distributiver Schock, hypovolämischer Schock, kardiogener Schock, obstruktiver Schock) einbezogen. Darüber hinaus wurden auch das durchschnittliche tägliche Flüssigkeitsvolumen innerhalb von drei Tagen nach Beginn der ECMO-Unterstützung, die Dauer der ECMO-Unterstützung und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation berücksichtigt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

290

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen Patienten teil, die von 2018 bis 2024 eine ECMO-Behandlung am Zhujiang Hospital der Southern Medical University erhielten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten Patienten, die ECMO-Unterstützung in externen Krankenhäusern erhielten, und Patienten unter 18 Jahren. Von den Patienten wurden 100 lebend entlassen, während 190 während des Krankenhausaufenthaltes starben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer ECMO unterzogen haben und in der CSECLS-Registerdatenbank (ClinicalTrials.gov.) registriert waren Identifier:NCT04158479) vom 1. Januar 2018 bis heute wurden rückwirkend erfasst.

Ausschlusskriterien:

  • ECMO wurde aus nichtmedizinischen Gründen abgesetzt.
  • Unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tod
Überleben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
überleben
Zeitfenster: Die Patienten wurden ab 48 Stunden vor Beginn der ECMO über den Zeitpunkt des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten erfasst
Die Patienten wurden ab 48 Stunden vor Beginn der ECMO über den Zeitpunkt des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten erfasst
Tod
Zeitfenster: Die Patienten wurden ab 48 Stunden vor Beginn der ECMO über den Zeitpunkt des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten erfasst
Die Patienten wurden ab 48 Stunden vor Beginn der ECMO über den Zeitpunkt des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten erfasst

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-KY-026-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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