- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06654388
Aufbau eines Prognosevorhersagemodells für ECMO-Patienten basierend auf Algorithmen des maschinellen Lernens
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) dient der kontinuierlichen extrakorporalen Atmungs- und Kreislaufunterstützung bei Patienten mit schwerem Herz-Lungen-Versagen. Es handelt sich um die wichtigste lebenserhaltende Methode in der Intensivmedizin und auch um eine der komplexesten und teuersten Behandlungsmethoden auf der Intensivstation. Die Wartung erfordert viele Ressourcen. Daher ist es besonders wichtig, die Indikationen der Patienten genau zu erfassen und die Prognose der Patienten genau vorherzusagen, um die klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen.
Mehrere zuvor veröffentlichte Studien verwendeten klinische Scores, um die Prognose von ECMO-Patienten vorherzusagen, aber die meisten von ihnen konzentrierten sich auf ECMO-Ergebnisse bei bestimmten Patientengruppen, wie z. B. Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS), Atemversagen, Lungentransplantation, kardiogener Schock usw An. Darüber hinaus wurden die meisten dieser Schätzungen mit traditionellen statistischen Methoden berechnet und weisen eine begrenzte Anpassungsleistung für Datensätze mit charakteristischeren Variablen auf.
Künstliche Intelligenz (KI) und maschinelles Lernen (ML) stellen eine fortschrittlichere Alternative zu herkömmlichen statistischen Methoden dar und bieten beispiellose Vorteile im Umgang mit Datensätzen mit hochdimensionalen charakteristischen Variablen und nichtlinearen Daten. Und es kann sich selbst wiederholen, um die Modellleistung zu verbessern. Darüber hinaus hat sich ML, das Informationen auf der Grundlage kausaler oder statistischer Daten verarbeiten kann, versteckte Abhängigkeiten zwischen klinischen Indikatoren und Krankheitsprognose aufdecken und die klinische Entscheidungsfindung unterstützen kann, als beste Alternative herausgestellt. Die primären Ergebnisse messen die lebende Entlassung aus dem Krankenhaus und den Tod während dieser Zeit Krankenhausaufenthalt. Basierend auf relevanter Literatur und Erkenntnissen von ECMO-Experten in der Intensivmedizin wurden insgesamt 69 klinische Charakteristika identifiziert. Zu diesen Indikatoren gehörten demografische Daten wie Alter, Größe, Gewicht und die Krankengeschichte der ECMO-Patienten. Darüber hinaus wurden Infektionsindikatoren innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der ECMO-Unterstützung und innerhalb von 24 Stunden nach deren Beendigung bewertet. Darüber hinaus wurden Indikatoren zur Herz-, Nieren- und Leberfunktion sowie zur Art des Schocks (distributiver Schock, hypovolämischer Schock, kardiogener Schock, obstruktiver Schock) einbezogen. Darüber hinaus wurden auch das durchschnittliche tägliche Flüssigkeitsvolumen innerhalb von drei Tagen nach Beginn der ECMO-Unterstützung, die Dauer der ECMO-Unterstützung und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation berücksichtigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich in unserem Krankenhaus einer ECMO unterzogen haben und in der CSECLS-Registerdatenbank (ClinicalTrials.gov.) registriert waren Identifier:NCT04158479) vom 1. Januar 2018 bis heute wurden rückwirkend erfasst.
Ausschlusskriterien:
- ECMO wurde aus nichtmedizinischen Gründen abgesetzt.
- Unter 18 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Tod
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Überleben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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überleben
Zeitfenster: Die Patienten wurden ab 48 Stunden vor Beginn der ECMO über den Zeitpunkt des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten erfasst
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Die Patienten wurden ab 48 Stunden vor Beginn der ECMO über den Zeitpunkt des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten erfasst
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Tod
Zeitfenster: Die Patienten wurden ab 48 Stunden vor Beginn der ECMO über den Zeitpunkt des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten erfasst
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Die Patienten wurden ab 48 Stunden vor Beginn der ECMO über den Zeitpunkt des Überlebens bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zum Tod für einen Zeitraum von bis zu drei Monaten erfasst
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ayers B, Wood K, Gosev I, Prasad S. Predicting Survival After Extracorporeal Membrane Oxygenation by Using Machine Learning. Ann Thorac Surg. 2020 Oct;110(4):1193-1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.03.128. Epub 2020 May 23.
- Stephens AF, Seman M, Diehl A, Pilcher D, Barbaro RP, Brodie D, Pellegrino V, Kaye DM, Gregory SD, Hodgson C; Extracorporeal Life Support Organization Member Centres. ECMO PAL: using deep neural networks for survival prediction in venoarterial extracorporeal membrane oxygenation. Intensive Care Med. 2023 Sep;49(9):1090-1099. doi: 10.1007/s00134-023-07157-x. Epub 2023 Aug 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-KY-026-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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