- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06654388
At konstruere en prognoseforudsigelsesmodel for ECMO-patienter baseret på maskinlæringsalgoritmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) bruges til at yde kontinuerlig ekstrakorporal respiratorisk og kredsløbsstøtte til patienter med alvorligt hjerte-lungesvigt. Det er den vigtigste livsstøttemetode inden for intensivmedicin, og også en af de mest komplekse og dyre behandlingsmetoder på intensiv afdeling (ICU). Det kræver mange ressourcer at vedligeholde. Derfor er det særligt vigtigt at nøje forstå patienternes indikationer og præcist forudsige patienternes prognose for at hjælpe med den kliniske beslutningstagning.
Adskillige tidligere publicerede undersøgelser har brugt kliniske scores til at forudsige prognosen for ECMO-patienter, men de fleste af dem fokuserede på ECMO-resultater i specifikke patientgrupper, såsom respiratory distress syndrome (ARDS), respirationssvigt, lungetransplantation, kardiogent shock osv. på. Derudover blev de fleste af disse estimater beregnet ved hjælp af traditionelle statistiske metoder og har begrænset tilpasningsevne til datasæt med mere karakteristiske variable.
Kunstig intelligens (AI) og Machine Learning (ML) giver et mere avanceret alternativ til traditionelle statistiske metoder og har uovertrufne fordele ved at håndtere datasæt med højdimensionelle karakteristiske variable og ikke-lineære data. Og det kan selviterere for at forbedre modellens ydeevne. Derudover er ML, som kan behandle information baseret på kausale eller statistiske data, muligvis afsløre skjulte afhængigheder mellem kliniske indikatorer og sygdomsprognose og understøtte klinisk beslutningstagning, fremstået som det bedste alternativ. De primære resultatmål udskrevet levende fra hospitalet og døde under hospitalsindlæggelse. I alt 69 kliniske karakteristiske indikatorer blev identificeret baseret på relevant litteratur og indsigt fra ECMO-eksperter i intensivmedicin. Disse indikatorer inkluderede demografiske data såsom alder, højde, vægt og ECMO-patienters sygehistorie. Derudover blev infektionsindikatorer vurderet inden for 24 timer før påbegyndelse af ECMO-støtte og inden for 24 timer efter ophør. Endvidere blev indikatorer vedrørende hjerte-, nyre- og leverfunktion samt typen af shock (distributivt shock, hypovolæmisk shock, kardiogent shock, obstruktivt shock) inkluderet. Derudover blev den gennemsnitlige daglige væskevolumen inden for tre dage efter påbegyndelsen af ECMO-støtte, varigheden af ECMO-støtten og ICU-opholdets længde også taget i betragtning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik ECMO på vores hospital og var registreret i CSECLS-registerdatabasen (ClinicalTrials.gov Identifikator:NCT04158479) fra 1. januar 2018 til nu blev indsamlet med tilbagevirkende kraft.
Ekskluderingskriterier:
- ECMO blev afbrudt af ikke-medicinske årsager.
- Under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Død
|
|
Overleve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
overleve
Tidsramme: Patienterne blev registreret fra 48 timer før påbegyndelse af ecmo til datoen for overlevelse til hospitalsudskrivning eller død i op til tre måneder
|
Patienterne blev registreret fra 48 timer før påbegyndelse af ecmo til datoen for overlevelse til hospitalsudskrivning eller død i op til tre måneder
|
|
død
Tidsramme: Patienterne blev registreret fra 48 timer før påbegyndelse af ecmo til datoen for overlevelse til hospitalsudskrivning eller død i op til tre måneder
|
Patienterne blev registreret fra 48 timer før påbegyndelse af ecmo til datoen for overlevelse til hospitalsudskrivning eller død i op til tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ayers B, Wood K, Gosev I, Prasad S. Predicting Survival After Extracorporeal Membrane Oxygenation by Using Machine Learning. Ann Thorac Surg. 2020 Oct;110(4):1193-1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.03.128. Epub 2020 May 23.
- Stephens AF, Seman M, Diehl A, Pilcher D, Barbaro RP, Brodie D, Pellegrino V, Kaye DM, Gregory SD, Hodgson C; Extracorporeal Life Support Organization Member Centres. ECMO PAL: using deep neural networks for survival prediction in venoarterial extracorporeal membrane oxygenation. Intensive Care Med. 2023 Sep;49(9):1090-1099. doi: 10.1007/s00134-023-07157-x. Epub 2023 Aug 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-KY-026-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .