- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06654388
Para construir um modelo de previsão de prognóstico para pacientes com ECMO com base em algoritmos de aprendizado de máquina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) é usada para fornecer suporte respiratório e circulatório extracorpóreo contínuo para pacientes com insuficiência cardiopulmonar grave. É o método de suporte à vida mais importante na medicina intensiva e também um dos métodos de tratamento mais complexos e caros em unidades de terapia intensiva (UTI). São necessários muitos recursos para manter. Portanto, é particularmente importante compreender rigorosamente as indicações dos pacientes e prever com precisão o prognóstico dos pacientes para auxiliar na tomada de decisões clínicas.
Vários estudos publicados anteriormente utilizaram escores clínicos para prever o prognóstico de pacientes com ECMO, mas a maioria deles se concentrou nos resultados da ECMO em grupos específicos de pacientes, como síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA), insuficiência respiratória, transplante de pulmão, choque cardiogênico e assim por diante. sobre. Além disso, a maioria destas estimativas foram calculadas utilizando métodos estatísticos tradicionais e têm poder de ajuste limitado para conjuntos de dados com variáveis mais características.
A Inteligência Artificial (IA) e o Aprendizado de Máquina (ML) fornecem uma alternativa mais avançada aos métodos estatísticos tradicionais e apresentam vantagens incomparáveis ao lidar com conjuntos de dados com variáveis características de alta dimensão e dados não lineares. E pode iterar automaticamente para melhorar o desempenho do modelo. Além disso, o ML, que pode processar informações baseadas em dados causais ou estatísticos, pode revelar dependências ocultas entre os indicadores clínicos e o prognóstico da doença e apoiar a tomada de decisão clínica, emergiu como a melhor alternativa. hospitalização. Um total de 69 indicadores de características clínicas foram identificados com base na literatura relevante e nos conhecimentos de especialistas em ECMO em medicina intensiva. Esses indicadores incluíram dados demográficos como idade, altura, peso e histórico médico dos pacientes com ECMO. Além disso, os indicadores de infecção foram avaliados nas 24 horas anteriores ao início do suporte com ECMO e nas 24 horas após a sua interrupção. Além disso, foram incluídos indicadores relativos à função cardíaca, renal e hepática, bem como ao tipo de choque (choque distributivo, choque hipovolêmico, choque cardiogênico, choque obstrutivo). Além disso, também foram considerados o volume médio diário de líquidos dentro de três dias após o início do suporte com ECMO, a duração do suporte com ECMO e o tempo de permanência na UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à ECMO em nosso hospital e registrados no banco de dados do registro CSECLS (ClinicalTrials.gov Identificador:NCT04158479) de 1º de janeiro de 2018 até agora foram coletados retrospectivamente.
Critérios de exclusão:
- A ECMO foi descontinuada por razões não médicas.
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Morte
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Sobreviver
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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sobreviver
Prazo: Os pacientes foram registrados desde 48 horas antes do início da ECMO até a data de sobrevivência até a alta hospitalar ou óbito por até três meses
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Os pacientes foram registrados desde 48 horas antes do início da ECMO até a data de sobrevivência até a alta hospitalar ou óbito por até três meses
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morte
Prazo: Os pacientes foram registrados desde 48 horas antes do início da ECMO até a data de sobrevivência até a alta hospitalar ou óbito por até três meses
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Os pacientes foram registrados desde 48 horas antes do início da ECMO até a data de sobrevivência até a alta hospitalar ou óbito por até três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ayers B, Wood K, Gosev I, Prasad S. Predicting Survival After Extracorporeal Membrane Oxygenation by Using Machine Learning. Ann Thorac Surg. 2020 Oct;110(4):1193-1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.03.128. Epub 2020 May 23.
- Stephens AF, Seman M, Diehl A, Pilcher D, Barbaro RP, Brodie D, Pellegrino V, Kaye DM, Gregory SD, Hodgson C; Extracorporeal Life Support Organization Member Centres. ECMO PAL: using deep neural networks for survival prediction in venoarterial extracorporeal membrane oxygenation. Intensive Care Med. 2023 Sep;49(9):1090-1099. doi: 10.1007/s00134-023-07157-x. Epub 2023 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-KY-026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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