- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06654388
Costruire un modello di previsione della prognosi per i pazienti ECMO basato su algoritmi di apprendimento automatico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) viene utilizzata per fornire supporto respiratorio e circolatorio extracorporeo continuo ai pazienti con grave insufficienza cardiopolmonare. È il metodo di supporto vitale più importante nella medicina di terapia intensiva e anche uno dei metodi di trattamento più complessi e costosi nelle unità di terapia intensiva (ICU). Ci vogliono molte risorse per mantenerlo. Pertanto, è particolarmente importante cogliere rigorosamente le indicazioni dei pazienti e prevederne accuratamente la prognosi per assistere il processo decisionale clinico.
Diversi studi pubblicati in precedenza hanno utilizzato punteggi clinici per prevedere la prognosi dei pazienti ECMO, ma la maggior parte di essi si è concentrata sugli esiti dell’ECMO in gruppi specifici di pazienti, come la sindrome da distress respiratorio dell’adulto (ARDS), l’insufficienza respiratoria, il trapianto polmonare, lo shock cardiogeno e così via. SU. Inoltre, la maggior parte di queste stime sono state calcolate utilizzando metodi statistici tradizionali e hanno un potere di adattamento limitato per insiemi di dati con variabili più caratteristiche.
L'intelligenza artificiale (AI) e l'apprendimento automatico (ML) forniscono un'alternativa più avanzata ai metodi statistici tradizionali e presentano vantaggi senza precedenti nella gestione di set di dati con variabili caratteristiche ad alta dimensionalità e dati non lineari. Inoltre, può eseguire l'iterazione automatica per migliorare le prestazioni del modello. Inoltre, il machine learning, che può elaborare informazioni sulla base di dati causali o statistici, può rivelare dipendenze nascoste tra indicatori clinici e prognosi della malattia e supportare il processo decisionale clinico, è emerso come la migliore alternativa. ricovero ospedaliero. Sono stati identificati un totale di 69 indicatori di caratteristiche cliniche sulla base della letteratura pertinente e degli approfondimenti degli esperti ECMO in terapia intensiva. Questi indicatori includevano dati demografici come età, altezza, peso e storia medica dei pazienti ECMO. Inoltre, gli indicatori di infezione sono stati valutati entro 24 ore prima dell’inizio del supporto ECMO ed entro 24 ore dopo la sua interruzione. Inoltre, sono stati inclusi indicatori relativi alla funzionalità cardiaca, renale ed epatica, nonché al tipo di shock (shock distributivo, shock ipovolemico, shock cardiogeno, shock ostruttivo). Inoltre, sono stati considerati anche il volume liquido medio giornaliero entro tre giorni dall’inizio del supporto ECMO, la durata del supporto ECMO e la durata della degenza in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a ECMO nel nostro ospedale e registrati nel database del registro CSECLS (ClinicalTrials.gov Identificatore:NCT04158479) dal 1 gennaio 2018 ad oggi sono stati raccolti retrospettivamente.
Criteri di esclusione:
- L’ECMO è stato interrotto per ragioni non mediche.
- Sotto i 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Morte
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Sopravvivere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sopravvivere
Lasso di tempo: I pazienti sono stati registrati da 48 ore prima dell'inizio dell'ecmo fino alla data di sopravvivenza fino alla dimissione ospedaliera o al decesso fino a tre mesi
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I pazienti sono stati registrati da 48 ore prima dell'inizio dell'ecmo fino alla data di sopravvivenza fino alla dimissione ospedaliera o al decesso fino a tre mesi
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morte
Lasso di tempo: I pazienti sono stati registrati da 48 ore prima dell'inizio dell'ecmo fino alla data di sopravvivenza fino alla dimissione ospedaliera o al decesso fino a tre mesi
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I pazienti sono stati registrati da 48 ore prima dell'inizio dell'ecmo fino alla data di sopravvivenza fino alla dimissione ospedaliera o al decesso fino a tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ayers B, Wood K, Gosev I, Prasad S. Predicting Survival After Extracorporeal Membrane Oxygenation by Using Machine Learning. Ann Thorac Surg. 2020 Oct;110(4):1193-1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.03.128. Epub 2020 May 23.
- Stephens AF, Seman M, Diehl A, Pilcher D, Barbaro RP, Brodie D, Pellegrino V, Kaye DM, Gregory SD, Hodgson C; Extracorporeal Life Support Organization Member Centres. ECMO PAL: using deep neural networks for survival prediction in venoarterial extracorporeal membrane oxygenation. Intensive Care Med. 2023 Sep;49(9):1090-1099. doi: 10.1007/s00134-023-07157-x. Epub 2023 Aug 7.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-KY-026-01
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