- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06654388
Construir un modelo de predicción de pronóstico para pacientes con ECMO basado en algoritmos de aprendizaje automático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) se utiliza para proporcionar soporte respiratorio y circulatorio extracorpóreo continuo a pacientes con insuficiencia cardiopulmonar grave. Es el método de soporte vital más importante en la medicina de cuidados intensivos y también uno de los métodos de tratamiento más complejos y costosos en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Se necesitan muchos recursos para mantenerlo. Por lo tanto, es particularmente importante comprender estrictamente las indicaciones de los pacientes y predecir con precisión el pronóstico de los pacientes para ayudar en la toma de decisiones clínicas.
Varios estudios publicados anteriormente han utilizado puntuaciones clínicas para predecir el pronóstico de los pacientes con ECMO, pero la mayoría de ellos se centraron en los resultados de la ECMO en grupos de pacientes específicos, como el síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA), insuficiencia respiratoria, trasplante de pulmón, shock cardiogénico, etc. en. Además, la mayoría de estas estimaciones se calcularon utilizando métodos estadísticos tradicionales y tienen un poder de ajuste limitado para conjuntos de datos con variables más características.
La inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje automático (ML) proporcionan una alternativa más avanzada a los métodos estadísticos tradicionales y tienen ventajas incomparables al tratar con conjuntos de datos con variables características de alta dimensión y datos no lineales. Y puede iterarse por sí solo para mejorar el rendimiento del modelo. Además, el ML, que puede procesar información basada en datos causales o estadísticos, puede revelar dependencias ocultas entre los indicadores clínicos y el pronóstico de la enfermedad y respaldar la toma de decisiones clínicas, se ha convertido en la mejor alternativa. Las medidas de resultado primarias fueron dados de alta vivos del hospital y fallecidos durante hospitalización. Se identificaron un total de 69 indicadores de características clínicas basándose en la literatura relevante y los conocimientos de expertos en ECMO en medicina de cuidados intensivos. Estos indicadores incluían datos demográficos como la edad, la altura, el peso y el historial médico de los pacientes con ECMO. Además, los indicadores de infección se evaluaron dentro de las 24 horas anteriores al inicio del soporte de ECMO y dentro de las 24 horas posteriores a su interrupción. Además, se incluyeron indicadores relacionados con la función cardíaca, renal y hepática, así como el tipo de shock (shock distributivo, shock hipovolémico, shock cardiogénico, shock obstructivo). Además, también se consideraron el volumen de líquido diario promedio dentro de los tres días posteriores al inicio del soporte de ECMO, la duración del soporte de ECMO y la duración de la estancia en la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes a los que se les realizó ECMO en nuestro hospital y que estaban registrados en la base de datos del registro CSECLS (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04158479) desde el 1 de enero de 2018 hasta ahora se recopilaron de forma retrospectiva.
Criterios de exclusión:
- La ECMO se suspendió por razones no médicas.
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Muerte
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Sobrevivir
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sobrevivir
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron registrados desde 48 horas antes del inicio de la ecmo hasta la fecha de supervivencia hasta el alta hospitalaria o la muerte durante un máximo de tres meses.
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Los pacientes fueron registrados desde 48 horas antes del inicio de la ecmo hasta la fecha de supervivencia hasta el alta hospitalaria o la muerte durante un máximo de tres meses.
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muerte
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron registrados desde 48 horas antes del inicio de la ecmo hasta la fecha de supervivencia hasta el alta hospitalaria o la muerte durante un máximo de tres meses.
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Los pacientes fueron registrados desde 48 horas antes del inicio de la ecmo hasta la fecha de supervivencia hasta el alta hospitalaria o la muerte durante un máximo de tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ayers B, Wood K, Gosev I, Prasad S. Predicting Survival After Extracorporeal Membrane Oxygenation by Using Machine Learning. Ann Thorac Surg. 2020 Oct;110(4):1193-1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.03.128. Epub 2020 May 23.
- Stephens AF, Seman M, Diehl A, Pilcher D, Barbaro RP, Brodie D, Pellegrino V, Kaye DM, Gregory SD, Hodgson C; Extracorporeal Life Support Organization Member Centres. ECMO PAL: using deep neural networks for survival prediction in venoarterial extracorporeal membrane oxygenation. Intensive Care Med. 2023 Sep;49(9):1090-1099. doi: 10.1007/s00134-023-07157-x. Epub 2023 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-KY-026-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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