- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06654388
Ennusteen ennustemallin rakentaminen ECMO-potilaille koneoppimisalgoritmien perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehonulkoista kalvohapetusta (ECMO) käytetään jatkuvaan kehon ulkopuoliseen hengitys- ja verenkiertotukeen potilaille, joilla on vaikea sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta. Se on tehohoidon lääketieteen tärkein elämää ylläpitävä menetelmä sekä yksi monimutkaisimmista ja kalleimmista hoitomenetelmistä tehohoidossa (ICU). Ylläpito vaatii paljon resursseja. Siksi on erityisen tärkeää ymmärtää tarkasti potilaiden käyttöaiheet ja ennustaa tarkasti potilaiden ennuste kliinisen päätöksenteon helpottamiseksi.
Useat aiemmat julkaistut tutkimukset ovat käyttäneet kliinisiä pisteitä ennustamaan ECMO-potilaiden ennustetta, mutta useimmat niistä keskittyivät ECMO-tuloksiin tietyissä potilasryhmissä, kuten aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), hengitysvajaus, keuhkonsiirto, kardiogeeninen shokki ja niin edelleen. päällä. Lisäksi suurin osa näistä arvioista on laskettu perinteisillä tilastollisilla menetelmillä, ja niillä on rajallinen sovituskyky tunnusomaisempien muuttujien tietokokonaisuuksiin.
Tekoäly (AI) ja koneoppiminen (ML) tarjoavat kehittyneemmän vaihtoehdon perinteisille tilastomenetelmille, ja niillä on vertaansa vailla olevia etuja käsiteltäessä tietojoukkoja, joissa on suuriulotteisia ominaismuuttujia ja epälineaarista dataa. Ja se voi toistaa itseään parantaakseen mallin suorituskykyä. Lisäksi parhaaksi vaihtoehdoksi on noussut ML, joka pystyy käsittelemään kausaali- tai tilastotietoihin perustuvaa tietoa, voi paljastaa piileviä riippuvuuksia kliinisten indikaattoreiden ja sairauden ennusteen välillä sekä tukea kliinistä päätöksentekoa. sairaalahoito. Kaikkiaan 69 kliinistä tunnusmerkkiä tunnistettiin asiaankuuluvan kirjallisuuden ja tehohoidon lääketieteen ECMO:n asiantuntijoiden näkemysten perusteella. Nämä indikaattorit sisälsivät demografisia tietoja, kuten ECMO-potilaiden iän, pituuden, painon ja sairaushistorian. Lisäksi infektioindikaattorit arvioitiin 24 tunnin sisällä ennen ECMO-tuen aloittamista ja 24 tunnin sisällä sen lopettamisen jälkeen. Lisäksi otettiin mukaan indikaattorit, jotka liittyvät sydämen, munuaisten ja maksan toimintaan sekä sokin tyyppiin (jakaantuva sokki, hypovoleeminen sokki, kardiogeeninen sokki, obstruktiivinen sokki). Lisäksi huomioitiin keskimääräinen päivittäinen nestemäärä kolmen päivän sisällä ECMO-tuen aloittamisesta, ECMO-tuen kesto ja teho-osaston oleskelun kesto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin ECMO sairaalassamme ja jotka on rekisteröity CSECLS-rekisteritietokantaan (ClinicalTrials.gov Tunniste:NCT04158479) 1.1.2018 alkaen tähän päivään mennessä kerättiin takautuvasti.
Poissulkemiskriteerit:
- ECMO lopetettiin muista kuin lääketieteellisistä syistä.
- Alle 18-vuotiaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuolema
|
|
Selviydy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
selviytyä
Aikaikkuna: Potilaat kirjattiin 48 tuntia ennen ecmon aloittamista eloonjäämispäivään sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan enintään kolmen kuukauden ajan.
|
Potilaat kirjattiin 48 tuntia ennen ecmon aloittamista eloonjäämispäivään sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan enintään kolmen kuukauden ajan.
|
|
kuolema
Aikaikkuna: Potilaat kirjattiin 48 tuntia ennen ecmon aloittamista eloonjäämispäivään sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan enintään kolmen kuukauden ajan.
|
Potilaat kirjattiin 48 tuntia ennen ecmon aloittamista eloonjäämispäivään sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan enintään kolmen kuukauden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ayers B, Wood K, Gosev I, Prasad S. Predicting Survival After Extracorporeal Membrane Oxygenation by Using Machine Learning. Ann Thorac Surg. 2020 Oct;110(4):1193-1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.03.128. Epub 2020 May 23.
- Stephens AF, Seman M, Diehl A, Pilcher D, Barbaro RP, Brodie D, Pellegrino V, Kaye DM, Gregory SD, Hodgson C; Extracorporeal Life Support Organization Member Centres. ECMO PAL: using deep neural networks for survival prediction in venoarterial extracorporeal membrane oxygenation. Intensive Care Med. 2023 Sep;49(9):1090-1099. doi: 10.1007/s00134-023-07157-x. Epub 2023 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-KY-026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .