Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skonstruowanie modelu przewidywania rokowania dla pacjentów z ECMO w oparciu o algorytmy uczenia maszynowego

22 października 2024 zaktualizowane przez: Gao Xiaoya, Zhujiang Hospital
Pozaustrojowe natlenianie błonowe (ECMO) jest kluczową techniką podtrzymywania życia pacjentów z ciężkimi schorzeniami. Na współczynnik śmiertelności pacjentów na oddziałach intensywnej terapii wpływają różne czynniki, co stanowi poważne wyzwanie kliniczne w zakresie dokładnego przewidywania wyników leczenia w oparciu o ograniczony zestaw wskaźników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) stosuje się w celu zapewnienia ciągłego pozaustrojowego wspomagania oddychania i krążenia u pacjentów z ciężką niewydolnością krążeniowo-oddechową. Jest to najważniejsza metoda podtrzymywania życia w medycynie intensywnej terapii, a także jedna z najbardziej złożonych i kosztownych metod leczenia na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Utrzymanie wymaga wielu zasobów. Dlatego szczególnie ważne jest dokładne poznanie wskazań pacjentów i dokładne przewidywanie rokowania pacjentów, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych.

W kilku wcześniej opublikowanych badaniach wykorzystano wyniki kliniczne do przewidywania rokowania u pacjentów z ECMO, ale większość z nich skupiała się na wynikach ECMO w określonych grupach pacjentów, takich jak zespół niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS), niewydolność oddechowa, przeszczep płuc, wstrząs kardiogenny itp. NA. Ponadto większość tych szacunków została obliczona przy użyciu tradycyjnych metod statystycznych i ma ograniczoną moc dopasowania w przypadku zbiorów danych zawierających bardziej charakterystyczne zmienne.

Sztuczna inteligencja (AI) i uczenie maszynowe (ML) stanowią bardziej zaawansowaną alternatywę dla tradycyjnych metod statystycznych i mają niezrównane zalety w przetwarzaniu zbiorów danych zawierających wielkowymiarowe zmienne charakterystyczne i dane nieliniowe. Może także samodzielnie iterować, aby poprawić wydajność modelu. Ponadto najlepszą alternatywą okazała się metoda ML, która może przetwarzać informacje w oparciu o dane przyczynowe lub statystyczne, może ujawniać ukryte zależności między wskaźnikami klinicznymi a rokowaniem choroby oraz wspierać podejmowanie decyzji klinicznych. hospitalizacja. W oparciu o odpowiednią literaturę i spostrzeżenia ekspertów ECMO w dziedzinie intensywnej terapii zidentyfikowano 69 charakterystycznych wskaźników klinicznych. Wskaźniki te obejmowały dane demograficzne, takie jak wiek, wzrost, masa ciała i historia medyczna pacjentów z ECMO. Dodatkowo oceniano wskaźniki infekcji w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem wspomagania ECMO i w ciągu 24 godzin po jego zaprzestaniu. Uwzględniono także wskaźniki dotyczące czynności serca, nerek i wątroby oraz rodzaju wstrząsu (wstrząs dystrybucyjny, wstrząs hipowolemiczny, wstrząs kardiogenny, wstrząs obturacyjny). Ponadto wzięto pod uwagę średnią dzienną objętość płynów w ciągu trzech dni od rozpoczęcia wsparcia ECMO, czas trwania wsparcia ECMO oraz długość pobytu na OIOM-ie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

290

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu uczestniczyli pacjenci, którzy byli leczeni ECMO w szpitalu Zhujiang Południowego Uniwersytetu Medycznego w latach 2018–2024. Kryteria wykluczenia obejmowały pacjentów, którzy otrzymali wsparcie ECMO w szpitalach zewnętrznych oraz osoby w wieku poniżej 18 lat. Spośród pacjentów 100 zostało wypisanych żywych, a 190 zmarło w trakcie hospitalizacji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli zabieg ECMO w naszym szpitalu i zostali zarejestrowani w bazie rejestru CSECLS (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT04158479) od 1 stycznia 2018 r. do chwili obecnej zostały zebrane retrospektywnie.

Kryteria wykluczenia:

  • ECMO zostało przerwane z powodów innych niż medyczne.
  • Poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Śmierć
Przetrwać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przetrwać
Ramy czasowe: Rejestracja pacjentów trwała od 48 godzin przed rozpoczęciem ecmo do daty przeżycia do wypisu ze szpitala lub śmierci przez okres do trzech miesięcy
Rejestracja pacjentów trwała od 48 godzin przed rozpoczęciem ecmo do daty przeżycia do wypisu ze szpitala lub śmierci przez okres do trzech miesięcy
śmierć
Ramy czasowe: Rejestracja pacjentów trwała od 48 godzin przed rozpoczęciem ecmo do daty przeżycia do wypisu ze szpitala lub śmierci przez okres do trzech miesięcy
Rejestracja pacjentów trwała od 48 godzin przed rozpoczęciem ecmo do daty przeżycia do wypisu ze szpitala lub śmierci przez okres do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-KY-026-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj