- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06654388
Skonstruowanie modelu przewidywania rokowania dla pacjentów z ECMO w oparciu o algorytmy uczenia maszynowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) stosuje się w celu zapewnienia ciągłego pozaustrojowego wspomagania oddychania i krążenia u pacjentów z ciężką niewydolnością krążeniowo-oddechową. Jest to najważniejsza metoda podtrzymywania życia w medycynie intensywnej terapii, a także jedna z najbardziej złożonych i kosztownych metod leczenia na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Utrzymanie wymaga wielu zasobów. Dlatego szczególnie ważne jest dokładne poznanie wskazań pacjentów i dokładne przewidywanie rokowania pacjentów, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych.
W kilku wcześniej opublikowanych badaniach wykorzystano wyniki kliniczne do przewidywania rokowania u pacjentów z ECMO, ale większość z nich skupiała się na wynikach ECMO w określonych grupach pacjentów, takich jak zespół niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS), niewydolność oddechowa, przeszczep płuc, wstrząs kardiogenny itp. NA. Ponadto większość tych szacunków została obliczona przy użyciu tradycyjnych metod statystycznych i ma ograniczoną moc dopasowania w przypadku zbiorów danych zawierających bardziej charakterystyczne zmienne.
Sztuczna inteligencja (AI) i uczenie maszynowe (ML) stanowią bardziej zaawansowaną alternatywę dla tradycyjnych metod statystycznych i mają niezrównane zalety w przetwarzaniu zbiorów danych zawierających wielkowymiarowe zmienne charakterystyczne i dane nieliniowe. Może także samodzielnie iterować, aby poprawić wydajność modelu. Ponadto najlepszą alternatywą okazała się metoda ML, która może przetwarzać informacje w oparciu o dane przyczynowe lub statystyczne, może ujawniać ukryte zależności między wskaźnikami klinicznymi a rokowaniem choroby oraz wspierać podejmowanie decyzji klinicznych. hospitalizacja. W oparciu o odpowiednią literaturę i spostrzeżenia ekspertów ECMO w dziedzinie intensywnej terapii zidentyfikowano 69 charakterystycznych wskaźników klinicznych. Wskaźniki te obejmowały dane demograficzne, takie jak wiek, wzrost, masa ciała i historia medyczna pacjentów z ECMO. Dodatkowo oceniano wskaźniki infekcji w ciągu 24 godzin przed rozpoczęciem wspomagania ECMO i w ciągu 24 godzin po jego zaprzestaniu. Uwzględniono także wskaźniki dotyczące czynności serca, nerek i wątroby oraz rodzaju wstrząsu (wstrząs dystrybucyjny, wstrząs hipowolemiczny, wstrząs kardiogenny, wstrząs obturacyjny). Ponadto wzięto pod uwagę średnią dzienną objętość płynów w ciągu trzech dni od rozpoczęcia wsparcia ECMO, czas trwania wsparcia ECMO oraz długość pobytu na OIOM-ie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli zabieg ECMO w naszym szpitalu i zostali zarejestrowani w bazie rejestru CSECLS (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT04158479) od 1 stycznia 2018 r. do chwili obecnej zostały zebrane retrospektywnie.
Kryteria wykluczenia:
- ECMO zostało przerwane z powodów innych niż medyczne.
- Poniżej 18 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Śmierć
|
|
Przetrwać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
przetrwać
Ramy czasowe: Rejestracja pacjentów trwała od 48 godzin przed rozpoczęciem ecmo do daty przeżycia do wypisu ze szpitala lub śmierci przez okres do trzech miesięcy
|
Rejestracja pacjentów trwała od 48 godzin przed rozpoczęciem ecmo do daty przeżycia do wypisu ze szpitala lub śmierci przez okres do trzech miesięcy
|
|
śmierć
Ramy czasowe: Rejestracja pacjentów trwała od 48 godzin przed rozpoczęciem ecmo do daty przeżycia do wypisu ze szpitala lub śmierci przez okres do trzech miesięcy
|
Rejestracja pacjentów trwała od 48 godzin przed rozpoczęciem ecmo do daty przeżycia do wypisu ze szpitala lub śmierci przez okres do trzech miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ayers B, Wood K, Gosev I, Prasad S. Predicting Survival After Extracorporeal Membrane Oxygenation by Using Machine Learning. Ann Thorac Surg. 2020 Oct;110(4):1193-1200. doi: 10.1016/j.athoracsur.2020.03.128. Epub 2020 May 23.
- Stephens AF, Seman M, Diehl A, Pilcher D, Barbaro RP, Brodie D, Pellegrino V, Kaye DM, Gregory SD, Hodgson C; Extracorporeal Life Support Organization Member Centres. ECMO PAL: using deep neural networks for survival prediction in venoarterial extracorporeal membrane oxygenation. Intensive Care Med. 2023 Sep;49(9):1090-1099. doi: 10.1007/s00134-023-07157-x. Epub 2023 Aug 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-KY-026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .