このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コンピューターによる注意機能トレーニングとADHDの子供のための実行機能トレーニング (AFT-EFT-ADHD)

2024年10月23日 更新者:Lilach Shalev、Tel Aviv University

コンピュータによる漸進的注意トレーニングの効果とADHD児の実行機能トレーニング

この臨床試験の目的は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ子供に対する 2 つのコンピューターを使用した神経認知トレーニング プログラムの有効性を比較し、注意機能、実行機能、学業成績、行動への影響を調べることでした。 この研究で答えようとした主な質問は次のとおりです。

ADHD の子供の注意力と実行機能に関連する認知能力を向上させる上で、注意機能トレーニング (AFT) は実行機能トレーニング (EFT) とどのように比較されますか? これらのプログラムは学力や行動にどのような影響を及ぼしますか? 研究者らは、AFT グループ、EFT グループ、および受動対照グループの結果を比較して、これらの領域全体でどのプログラムがより効果的かを判断しました。

参加者は、注意力や実行機能に焦点を当てたコンピューターによるトレーニング セッションを週に 2 回、9 週間受講しました。 彼らはまた、ベースライン時、トレーニング後、フォローアップ時に認知的、学術的、行動的評価を受けました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化比較試験は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) と診断された子供に対する 2 つの異なるコンピューター化された神経認知トレーニング プログラムの効果を調査し、比較することを目的としていました。 注意機能トレーニング (AFT) と実行機能トレーニング (EFT) の 2 つの介入は、異なる認知領域を対象とするように設計されています。 AFT プログラムは持続的、選択的空間的注意力、方向感覚、実行力の向上に重点を置き、EFT プログラムは作業記憶、認知的柔軟性、問題解決能力を強化することを目的としていました。

8~13歳のADHDを持つ合計80人の子供が、AFTグループ、EFTグループ、または受動対照グループの3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられた。 各トレーニング プログラムには、9 週間にわたる週 2 回のセッションが含まれていました。 参加者は、ベースライン(介入前)、介入直後、および3か月後のフォローアップの3つの時点で包括的な評価を受けました。 評価には、保護者から報告された認知機能、学力、行動症状が含まれていました。

この研究では、反復測定分散分析を使用して介入の効果を分析しました。 一次評価尺度には注意力と実行機能の改善が含まれ、二次尺度は学業成績と親が評価した行動症状に焦点を当てていました。 観察された改善の持続性を評価するために、短期効果と長期効果の両方が評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ADHD

除外基準:

  • 他の精神疾患または神経障害の併存診断(ADHDおよび学習障害を除く)。過去に重度の頭部外傷を負ったことがある。未矯正の視力。追加の発達上、感覚上、または運動上の問題。また、ADHD に特化した他の非薬物治療介入 (ニューロフィードバック、認知行動療法など) に参加しているかどうか。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意機能トレーニング (AFT) グループ
AFT グループは、Cogmission ソフトウェアの 2 つのトレーニング タスクを使用しました。1 つは持続的な注意力を練習するために設計された Conjunctive Continuous Performance Task (CCPT)、もう 1 つは反応抑制を練習するように設計された Go/No-go タスクです。 このグループは、コンピューター化された漸進的注意トレーニング (CPAT) プログラムの 3 つのトレーニング タスクも使用しました。 (1) 選択的空間注意を向上させるように設計された結合視覚検索タスク。 (2) 注意の方向を改善するように設計された、方向調整タスクとフランカー タスクを組み合わせたもの。 (3) グローバル・ローカル・タスクは、経営陣の注意力を向上させるために設計されており、競合の解決に使用されます。 各タスクは難易度の広範な階層で構成されており、一貫した改善が得られ、特定の難易度でパフォーマンスが頭打ちになった後に、タスク間の移行が行われます。
AFT プロトコールには、1 週間に 2 回、9 週間にわたって実施される、各 75 分の 18 グループベースのセッションが含まれていました。 このトレーニングは、接続連続パフォーマンス タスクやゴー/ノーゴー タスクなどのコンピューター化されたタスクを通じて、持続的注意力、選択的空間的注意力、実行的注意力の向上に焦点を当てました。
他の名前:
  • 注意機能トレーニング (AFT) グループ
実験的:実行機能トレーニング (EFT)
EFT グループは、セット ゲームのコンピューター化されたバージョンを使用しました。 セットはパターン認識カード ゲームで、プレイヤーは色、形、数字などの特定の属性を共有または異なる 3 枚のカードのセットを識別する必要があります。 認知の柔軟性を訓練するために使用されました。 さらに、このグループは問題解決能力を訓練するために 4 つのコンピューター ゲームを使用しました。 そのうちの 3 つは Leo De Sol Games によってデザインされ、よく知られたゲームに基づいています。(1) ラッシュアワー。 (2) パイプ/配管工; (3) スライディングパズル。 4 番目のゲームである Thinkrolls Kings & Queens by Avokiddo は、論理と物理学を組み込んだやりがいのあるアドベンチャー パズル ゲームで、プレーヤーは推論を使って迷路をナビゲートし、障害物を克服する必要があります。 さらに、Mindware Consulting Inc. によって開発された 3 つのゲームが、この分野でよく知られているパラダイムに基づいて作業記憶をトレーニングするために使用されました。
EFT プロトコルには、作業記憶、認知の柔軟性、問題解決などの実行機能に重点を置いた同様のセッション構造が含まれていました。 タスクには、ビジュアル パズルなどのコンピューターを使用したゲームが含まれていました。
介入なし:パッシブコントロールグループ
このグループの参加者は研究期間中に積極的な介入を受けませんでした。 彼らは他のグループと同時に、介入前と介入直後に評価されました。 このグループにより、評価タスクに繰り返しさらされることによって生じる可能性のある自発的な発達への影響、および学習および慣れへの影響を除外することができました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的な注意
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
CCPT (Conjunctive Continuous Performance Test) は、持続的な注意力を評価するために使用されました。 この課題では、さまざまな色の一連の幾何学的図形がモニターに表示され、参加者はターゲットの刺激(つまり、赤い四角)が現れるたびにスペースバーを押し、他の刺激が現れたときは反応を遅らせるように求められました。ターゲット刺激が表示されました。 このタスクは 320 回のトライアルの単一ブロックで構成され、ターゲット刺激はトライアルの 30% のみに現れます。 パフォーマンスは、注意力の持続を評価するために頻繁に使用される 2 つの重要な尺度によって測定されました。(a) 応答時間の標準偏差 (RT の SD)。正しい応答についてのみ計算され、目標に対する RT の不一致を反映します。 (b) 参加者がターゲット刺激に反応しなかった省略エラーの割合。 これらの尺度の値が高い場合は、注意力を持続することが困難であることを示します。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
持続的な注意
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
ゴー/ノーゴータスク。 持続的な注意力を評価するためにも使用されました。 このタスクは、ターゲット刺激が試行の 70% に現れることを除いて、CCPT に似ています (タスクの概略図については、図 3b を参照)。 パフォーマンスは CCPT と同じ尺度で測定されました。(a) RT の SD。 (b) 省略エラー率。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
選択的空間注意
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
接続視覚検索タスク (CVST)。 このタスクは、選択的空間注意を評価するために設計されました。 このタスクでは、参加者は、同数の赤い四角と青い円の中から現れる青い四角を探すように求められました。 表示サイズは 4、8、16、または 32 項目の 4 つで、同じ頻度で 4 つの 40 試行ブロック内でランダムに混合されました。 参加者は、ターゲットが存在する場合は右手の人差し指で反応し、ターゲットが存在しない場合は左手の人差し指で反応する必要がありました。 RT と命中率は、ターゲットの有無にかかわらず、ディスプレイ サイズごとに記録されました。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
経営陣の注意 - 紛争解決
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
私たちは、位置方向ストループ様タスク (LDST) を使用して、幹部の注意、つまり競合解決を評価しました。 参加者は、画面上に表示される矢印の位置または方向を参照して 2 種類の判断を行うように指示されました。 この矢印は注視点の上または下に表示され、上または下を指します。 最初のサブタスクでは、参加者は矢印の方向を無視して、矢印の位置のみに応答するように求められました。 2 番目のサブタスクでは、参加者は矢印の位置を無視して、矢印の方向のみに応答するように求められました。 両方のサブタスクの応答は同じでした。参加者は、右手の人差し指で「上」に応答し、左手の人差し指で「下」に応答するように指示されました。 各サブタスクは 2 つの 40 試行ブロックで構成されていました。 各ブロック内のトライアルの半分は一致しており (例、注視点の上に位置し、上向きの矢印)、残りの半分は一致していませんでした。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
問題解決
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
問題解決能力を評価するために、コンピューター化されたバージョンのハノイの塔パズルが使用されました。 このタスクでは、1 から 3 までの番号が付けられた 3 つのペグが画面に表示されます。 ペグの 1 つには、3 つのディスクがそのサイズに応じて配置されていました (つまり、最大のディスクが下にあり、最小のディスクが上にあります)。 参加者は、ディスクを廃棄するために 3 番目のペグを使用しながら、できるだけ早く、できるだけ少ない移動回数で開始位置のペグから最終位置のペグまで移動するように指示されました。 また、彼らは次の 3 つのルールに従うように求められました。(a) 各移動でペグからペグに移動できるのは 1 つのディスクだけです。 (b) 大きいディスクを小さいディスクの上に置くことはできません。 (c) 3 つのペグをすべて使用する必要があります。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
聴覚作業記憶容量
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
タスク WISC-IV Digit Span Forward を使用して、聴覚作業記憶容量を評価しました。 この課題では、参加者は研究助手が読み上げる一連の数字を聞いて繰り返すことが求められました。 タスクはわずか 2 桁のシーケンス長から始まり、徐々に長さが最大 ​​9 桁まで増加します。 参加者には各シーケンスの長さで 2 つのチャンスがあり、前の長さのシーケンスの 1 つが正しく繰り返された場合にのみ、次の長さのシーケンスが読み取られます。 このタスクで使用した測定値は、記憶されている最長のシーケンスに正しいシーケンスの数を乗じて計算されたサマリー スコアです。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
言語情報の操作
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
WISC-IV Digit Span Backwardを使用して、一時記憶域にある言語情報を操作する能力、つまり作業記憶の中央執行部を評価しました。 このタスクは WISC-IV ディジット スパン フォワードと非常によく似ていますが、次の 2 つの違いを受け入れてください。(a) 参加者はディジットのシーケンスを逆の順序で繰り返すように求められます。 (b) 最長のシーケンスは 8 桁です。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
視空間作業記憶容量
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)

私たちは、視空間作業記憶容量を評価するために、コルシブロック タッピング タスク フォワードのコンピューター化されたバージョンを使用しました。 このタスクでは、参加者には 9 ブロックの画面が表示されました。 ブロックはあらかじめ決められた順序で点灯し、参加者は点灯したのと同じ順序でコンピューターのマウスを使用して画面上のブロックをクリックするように指示されました。 タスクは、わずか 2 ブロックのシーケンス長から開始され、徐々に長さが最大 ​​9 ブロックまで増加します。 参加者には各シーケンスの長さで 2 つのチャンスがあり、次の長さのシーケンスは、前の長さのシーケンスの 1 つが正しく繰り返された場合にのみ開始されます。

また、Corsi-Block Tapping Task Backward を使用して視空間作業記憶容量を評価しました。 このタスクは Corsi-Block Tapping Task Forward の受け入れと非常に似ていますが、次の 2 つの違いがあります。(a) 参加者は、元のプレゼンテーションとは逆の順序でブロックをクリックするように求められます。 (b) 最長のシーケンスは 8 ブロックです。

ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
流体インテリジェンス
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
流体知能は、Raven の Colored Progressive Matrices を使用して評価されました。 このテストは 5 ~ 11 歳の幼児向けに設計されており、1 セットあたり 12 項目ずつ、3 セット (A、AB、B) の 36 項目で構成されています。 3 つのセットは、12 歳未満の子供が通常可能な認知プロセスを評価するために配置されています。 Raven の CPM は、標準データに基づいてパーセンタイルに変換できる単一の生スコアを生成します。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
算術
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
算数タスクは、4 つの基本操作を使用する必要がある算術演習 40 問から構成され、20 までの加算と減算が必要な 20 問の演習と、100 までの乗算と除算が必要な 20 問の演習が混合されました。 参加者はすべての演習をできるだけ早く正確に解くことが求められました。 このタスクから 2 つの測定値が計算されました。(a) 速度 - タスクを完了するまでの合計時間 (秒単位)。 (b) 精度 - 40 問中正解率。 このタスクは、この研究のニーズに合わせて特別に開発されました。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
テキストの読み取り
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
参加者は、構文的な動きが含まれていないヘブライ語のテキストを、できるだけ早く、正確に声に出して読むように求められました。 タスクを実施する前に、研究助手は参加者に、テキストの内容について質問されないこと、またテキストの詳細を思い出す必要がないことを保証しました。 研究助手は参加者の読書を記録し、間違いを文書化し、時間を計測しました。 このタスクに対して計算された主な尺度は次のとおりです。(a) 1 分あたりに読まれた単語の数 (つまり、速度)。 (b) 正しく読まれた単語の割合。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
ディクテーションからの書き込み
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
研究助手は、同音異義語と疑似同音異義語を含むヘブライ語の文章を参加者に口述筆記した。 参加者は、口述された内容をルーズリーフ紙にできるだけ早く正確に書くように求められました。 このタスクから 2 つの尺度が計算されました: (a) 1 分あたりに書かれた単語数 (すなわち、 スピード); (b) すべての書かれた単語のうち正しく書かれた単語の割合 (つまり、正確さ)。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)
行動的、感情的、社会的パフォーマンス
時間枠:ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)

保護者はクアルトリクス経由でオンラインで 3 つのアンケートに回答しました。

  1. 注意欠陥多動性障害評価スケール IV (ADHD-RS-IV)。 18 項目を 4 段階評価 (0 = まったくない/めったにない、3 = 非常に頻繁)。

    範囲: 0 ~ 54。スコアが高いほど、より重度の ADHD 症状を示します。

  2. 児童行動チェックリスト (CBCL)。 8 つの行動症候群を評価する 113 項目。 範囲: サブスケールに依存し、スコアが高いほど問題のある動作が多いことを示します。
  3. 実行機能の行動評価目録 (BRIEF)。 8つの下位尺度で実行機能を評価する86項目。 範囲: サブスケールに依存し、スコアが高いほど機能不全が深刻であることを示します。
ベースライン、介入後、フォローアップ(介入後約 3 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Lilach Shalev, Prof.、Tel Aviv University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月19日

一次修了 (実際)

2018年10月15日

研究の完了 (実際)

2018年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月23日

最初の投稿 (実際)

2024年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月23日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者のデータはすべて共有されます。

IPD 共有時間枠

データは、研究結果の発表後 6 か月後からリクエストに応じて入手可能になり、5 年間はアクセス可能な状態になります。

IPD 共有アクセス基準

匿名化された参加者データへのアクセスは、リクエストに応じて研究者に許可されます。 研究者は、明確な研究目的とデータ使用計画を含む、有効な研究提案書を提出する必要があります。 提案は治験審査委員会 (IRB) または同等の倫理委員会によって承認される必要があります。 承認が得られれば、安全なデータ共有プラットフォームを通じてアクセスが提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する