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Entrenamiento de funciones de atención computarizadas vs. Entrenamiento de funciones ejecutivas para niños con TDAH (AFT-EFT-ADHD)

23 de octubre de 2024 actualizado por: Lilach Shalev, Tel Aviv University

Efectos del entrenamiento computarizado de la atención progresiva vs. Entrenamiento de funciones ejecutivas en niños con TDAH

El objetivo de este ensayo clínico fue comparar la eficacia de dos programas computarizados de entrenamiento neurocognitivo para niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) y examinar su impacto en las funciones de atención, funciones ejecutivas, rendimiento académico y comportamiento. Las principales preguntas que este estudio buscó responder fueron:

¿Cómo se compara el Entrenamiento de Funciones de Atención (AFT) con el Entrenamiento de Funciones Ejecutivas (EFT) para mejorar las capacidades cognitivas relacionadas con la atención y las funciones ejecutivas en niños con TDAH? ¿Cuáles son los efectos de estos programas sobre el rendimiento académico y el comportamiento? Los investigadores compararon los resultados del grupo AFT, el grupo EFT y un grupo de control pasivo para determinar qué programa fue más efectivo en estos dominios.

Los participantes completaron sesiones de entrenamiento computarizadas enfocadas en la atención o funciones ejecutivas dos veces por semana durante nueve semanas. También se sometieron a evaluaciones cognitivas, académicas y conductuales al inicio, después de la capacitación y durante el seguimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio tuvo como objetivo investigar y comparar los efectos de dos programas distintos de entrenamiento neurocognitivo computarizado en niños diagnosticados con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Las dos intervenciones, Entrenamiento de Funciones de Atención (AFT) y Entrenamiento de Funciones Ejecutivas (EFT), fueron diseñadas para apuntar a diferentes dominios cognitivos. El programa AFT se centró en mejorar la atención sostenida, selectiva-espacial, de orientación y ejecutiva, mientras que el programa EFT tenía como objetivo mejorar la memoria de trabajo, la flexibilidad cognitiva y las habilidades de resolución de problemas.

Un total de 80 niños con TDAH, de entre 8 y 13 años, fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: AFT, EFT o un grupo de control pasivo. Cada programa de formación incluyó sesiones dos veces por semana durante nueve semanas. Los participantes se sometieron a evaluaciones integrales en tres momentos: línea de base (preintervención), inmediatamente después de la intervención y en un seguimiento de tres meses. Las evaluaciones cubrieron funciones cognitivas, habilidades académicas y síntomas de comportamiento informados por los padres.

El estudio empleó ANOVA de medidas repetidas para analizar los efectos de las intervenciones. Las medidas de resultado primarias incluyeron mejoras en la atención y las funciones ejecutivas, con medidas secundarias centradas en el rendimiento académico y los síntomas de comportamiento calificados por los padres. Se evaluaron los efectos tanto a corto como a largo plazo para evaluar la persistencia de cualquier mejora observada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel-Aviv, Israel, 39040
        • Tel Aviv University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • TDAH

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico coexistente de otra enfermedad mental o trastorno neurológico (con excepción de TDAH y problemas de aprendizaje); lesión grave previa en la cabeza; visión no corregida; problemas adicionales de desarrollo, sensoriales o motores; y si participan en otras intervenciones de tratamiento no farmacológico específicamente para el TDAH (p. ej., neurofeedback, terapia cognitivo-conductual, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Entrenamiento de Funciones de Atención (AFT)
El grupo AFT utilizó dos tareas de entrenamiento del software Cogmission: una tarea de rendimiento continuo conjunto (CCPT) diseñada para practicar la atención sostenida y una tarea de ir/no ir, diseñada para practicar la inhibición de la respuesta. Este grupo también utilizó tres tareas de entrenamiento del programa Computerized Progressive Attention Training (CPAT): (1) Tarea de búsqueda visual conjuntiva, diseñada para mejorar la atención espacial selectiva; (2) Tarea combinada de orientación y flanqueo, diseñada para mejorar la orientación de la atención; y, (3) Tarea Global-Local, diseñada para mejorar la atención ejecutiva - resolución de conflictos. Cada una de las tareas consta de una amplia jerarquía de niveles de dificultad, y la transición entre ellas se produce después de que se obtuvo una mejora constante y el rendimiento alcanzó un nivel estable en un nivel de dificultad determinado.
El protocolo AFT incluyó 18 sesiones grupales, de 75 minutos cada una, administradas dos veces por semana durante un período de nueve semanas. La capacitación se centró en mejorar la atención sostenida, la atención espacial selectiva y la atención ejecutiva a través de tareas computarizadas como la Tarea de Rendimiento Continuo Conjuntivo y las tareas Ir/No-Go.
Otros nombres:
  • Grupo de Entrenamiento de Funciones de Atención (AFT)
Experimental: Entrenamiento de Funciones Ejecutivas (EFT)
El grupo de EFT utilizó una versión computarizada del juego Set. Set es un juego de cartas de reconocimiento de patrones en el que los jugadores deben identificar conjuntos de tres cartas que comparten o difieren en atributos específicos, como color, forma o número. Se utilizó para entrenar la flexibilidad cognitiva. Además, este grupo utilizó cuatro juegos de ordenador para entrenar la resolución de problemas. Tres de ellos fueron diseñados por Leo De Sol Games y se basaron en juegos familiares: (1) Rush Hour; (2) Tuberías/Fontanero; y (3) Rompecabezas deslizante. El cuarto juego, Thinkrolls Kings & Queens de Avokiddo, es un desafiante juego de rompecabezas de aventuras que incorpora lógica y física, lo que requiere que los jugadores naveguen por laberintos y superen obstáculos mediante el razonamiento. Además, se utilizaron tres juegos desarrollados por Mindware Consulting Inc. para entrenar la memoria de trabajo basándose en paradigmas bien conocidos en el campo.
El protocolo de EFT incluía estructuras de sesiones similares con un enfoque en funciones ejecutivas como la memoria de trabajo, la flexibilidad cognitiva y la resolución de problemas. Las tareas incluían juegos computarizados como rompecabezas visuales.
Sin intervención: Grupo de control pasivo
Los participantes de este grupo no recibieron ninguna intervención activa durante el período del estudio. Fueron evaluados al mismo tiempo que los otros grupos: antes de la intervención e inmediatamente después. Este grupo nos permitió descartar efectos espontáneos en el desarrollo, así como efectos de aprendizaje y familiaridad que pueden resultar de la exposición repetida a las tareas de evaluación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
atención sostenida
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Se utilizó el CCPT (Prueba de Rendimiento Continuo Conjuntivo) para evaluar la atención sostenida. En esta tarea, se mostraban en el monitor una serie de formas geométricas de diferentes colores, y se pedía a los participantes que presionaran la barra espaciadora cada vez que aparecía el estímulo objetivo (es decir, el cuadrado rojo), y retrasaran sus respuestas cuando aparecieran otros estímulos, además de el estímulo objetivo. La tarea constaba de un único bloque de 320 ensayos, en los que el estímulo objetivo aparece sólo en el 30% de los ensayos. El rendimiento se midió mediante dos medidas importantes que se utilizan con frecuencia para evaluar la atención sostenida: (a) desviación estándar de los tiempos de respuesta (SD de RT), calculada solo para respuestas correctas, que refleja inconsistencia en los RT con respecto a los objetivos; y (b) porcentaje de errores de omisión, en los que el participante no respondió al estímulo objetivo. Valores altos en estas medidas indican una dificultad en la atención sostenida.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
atención sostenida
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
La tarea Ir/No ir. También se utilizó para evaluar la atención sostenida. La tarea es similar a la CCPT excepto que el estímulo objetivo aparece en el 70% de las pruebas (consulte la Figura 3b para ver un diagrama esquemático de la tarea). El rendimiento se midió mediante las mismas medidas que el CCPT: (a) DE de RT; y (b) tasa de error por omisión.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
atención selectiva-espacial
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Tarea de búsqueda visual conjuntiva (CVST). Esta tarea fue diseñada para evaluar la atención espacial selectiva. En esta tarea se pidió a los participantes que buscaran un cuadrado azul que apareciera entre un número igual de cuadrados rojos y círculos azules. Había cuatro tamaños de presentación de 4, 8, 16 o 32 ítems, que eran igualmente frecuentes y se mezclaban aleatoriamente dentro de cuatro bloques de 40 ensayos. Se pidió a los participantes que respondieran con el dedo índice derecho a la presencia del objetivo y con el dedo índice izquierdo a su ausencia. Se registraron RT y tasas de precisión para cada tamaño de pantalla con y sin objetivo.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
atención ejecutiva - resolución de conflictos
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Utilizamos una tarea tipo Stroop de ubicación-dirección (LDST) para evaluar la atención ejecutiva: resolución de conflictos. Se pidió a los participantes que hicieran dos tipos de juicios que se referían a la ubicación o la dirección de una flecha que aparecía en la pantalla. Esta flecha aparece encima o debajo de un punto de fijación y apunta hacia arriba o hacia abajo. En la primera subtarea, se pidió a los participantes que respondieran sólo a la ubicación de la flecha, ignorando la dirección de la flecha. En la segunda subtarea se pidió a los participantes que respondieran sólo a la dirección de la flecha, ignorando su ubicación. Las respuestas en ambas subtareas fueron las mismas: se indicó a los participantes que respondieran "arriba" con el dedo índice derecho y "abajo" con el dedo índice izquierdo. Cada subtarea estaba compuesta por dos bloques de 40 ensayos. La mitad de las pruebas dentro de cada bloque fueron congruentes (p. ej., una flecha ubicada sobre el punto de fijación y dirigida hacia arriba) y la otra mitad fueron incongruentes.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
resolución de problemas
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Se utilizó una versión computarizada de Tower of Hanoi Puzzle para evaluar la capacidad de resolución de problemas. En esta tarea, aparecieron en la pantalla tres clavijas, numeradas del 1 al 3. En una de las clavijas, se dispusieron tres discos según su tamaño (es decir, el disco más grande en la parte inferior y el disco más pequeño en la parte superior). Los participantes recibieron instrucciones de mover los discos desde una clavija de posición inicial a una clavija de posición final lo más rápido posible y con el menor número de movimientos posible, mientras usaban una tercera clavija para su eliminación. También se les pidió que cumplieran tres reglas: (a) sólo un disco puede moverse de una clavija a otra en cada movimiento; (b) no se puede colocar un disco más grande encima de uno más pequeño; y (c) se deben utilizar las tres clavijas.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
capacidad de memoria de trabajo auditiva
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Se utilizó la tarea WISC-IV Digit Span Forward para evaluar la capacidad de la memoria de trabajo auditiva. En esta tarea, los participantes debían escuchar y repetir una secuencia de números leídos en voz alta por el asistente de investigación. La tarea comienza con una longitud de secuencia de solo dos dígitos y aumenta gradualmente hasta llegar a nueve dígitos. Los participantes tienen dos oportunidades en cada longitud de secuencia, y se les lee la siguiente secuencia de longitud solo si una de las secuencias de la longitud anterior se repitió correctamente. La medida que utilizamos para esta tarea es la puntuación resumida, calculada como la secuencia más larga recordada, multiplicada por el número de secuencias correctas.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
manipulación de información verbal
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Utilizamos el WISC-IV Digit Span Backward para evaluar la capacidad de manipular información verbal mientras se encuentra en el almacenamiento temporal, es decir, el Ejecutivo Central de la memoria de trabajo. Esta tarea es muy similar al intervalo de dígitos del WISC-IV, aunque se aceptan dos diferencias: (a) se pide a los participantes que repitan la secuencia de dígitos en orden inverso; y (b) la secuencia más larga es de ocho dígitos.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
capacidad de memoria de trabajo visoespacial
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)

Utilizamos una versión computarizada del Corsi-Block Tapping Task Forward para evaluar la capacidad de la memoria de trabajo visoespacial. En esta tarea, a los participantes se les presentó una pantalla de 9 bloques. Los bloques se iluminaron en una secuencia prefijada, y se pidió a los participantes que hicieran clic en los bloques en la pantalla, usando el mouse de la computadora en el mismo orden en que se encendieron. La tarea comienza con una secuencia de solo dos bloques y aumenta gradualmente en longitud hasta nueve bloques. Los participantes tienen dos oportunidades en cada longitud de secuencia, y la siguiente longitud de secuencia comienza solo si una de las secuencias de la longitud anterior se repitió correctamente.

También utilizamos Corsi-Block Tapping Task Backward para evaluar la capacidad de la memoria de trabajo visoespacial. La tarea es muy similar a la Tarea de Tapping de Bloques Corsi aceptada por dos diferencias: (a) se pide a los participantes que hagan clic en los bloques en el orden inverso de su presentación original; y (b) la secuencia más larga es de ocho bloques.

Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Inteligencia fluida
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
La inteligencia fluida se evaluó mediante el uso de matrices progresivas coloreadas de Raven. Esta prueba está diseñada para niños pequeños de 5 a 11 años y consta de 36 ítems en tres conjuntos (A, AB, B), con 12 ítems por conjunto. Los tres conjuntos están dispuestos para evaluar los procesos cognitivos de los que suelen ser capaces los niños menores de 12 años. El CPM de Raven produce una puntuación bruta única que se puede convertir a un percentil basado en datos normativos.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Aritmética
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
La tarea aritmética se compone de 40 ejercicios aritméticos que requieren la utilización de las cuatro operaciones básicas: 20 ejercicios que requieren sumar y restar hasta 20 y 20 ejercicios que requieren multiplicar y dividir hasta 100, entremezclados. Se pidió a los participantes que resolvieran todos los ejercicios de la forma más rápida y precisa posible. Se calcularon dos medidas a partir de esta tarea: (a) velocidad: tiempo total para finalizar la tarea (en segundos); y (b) precisión: el porcentaje de respuestas correctas sobre 40. La tarea se desarrolló específicamente de acuerdo a las necesidades de esta investigación.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Lectura de texto
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Se pidió a los participantes que leyeran en voz alta, lo más rápido y con mayor precisión posible, un texto hebreo que no incluye movimiento sintáctico. Antes de la administración de la tarea, el asistente de investigación aseguró a los participantes que no se les harían preguntas sobre el contenido del texto ni que necesitarían recordar detalles del mismo. El asistente de investigación registró la lectura de los participantes, documentó sus errores y los cronometró. Las principales medidas que se calcularon para esta tarea son: (a) el número de palabras leídas por minuto (es decir, velocidad); y (b) el porcentaje de palabras leídas correctamente.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Escribir desde el dictado
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
El asistente de investigación dictó a los participantes un texto en hebreo que incluía palabras homofónicas y pseudohomofónicas. Se pidió a los participantes que escribieran lo que se les dictaba de la forma más rápida y precisa posible en un papel de hojas sueltas. Se calcularon dos medidas a partir de esta tarea: (a) el número de palabras escritas por minuto (es decir, velocidad); y (b) el porcentaje de palabras escritas correctamente de todas las palabras escritas (es decir, precisión).
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)
Desempeño conductual, emocional y social
Periodo de tiempo: Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)

Los padres completaron tres cuestionarios en línea a través de Qualtrics:

  1. Escala de calificación IV del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (ADHD-RS-IV). 18 ítems valorados en una escala de 4 puntos (0 = nunca/rara vez, 3 = muy a menudo).

    Rango: 0 a 54, donde las puntuaciones más altas indican síntomas de TDAH más graves.

  2. Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL). 113 ítems que evalúan 8 síndromes de conducta. Rango: depende de la subescala, donde las puntuaciones más altas indican conductas más problemáticas.
  3. Inventario de Calificación del Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF). 86 ítems que evalúan la función ejecutiva en 8 subescalas. Rango: depende de la subescala, donde las puntuaciones más altas indican más disfunción.
Valor inicial, postintervención, seguimiento (aproximadamente 3 meses después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lilach Shalev, Prof., Tel Aviv University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se compartirán todos los datos de los participantes no identificados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud a partir de 6 meses después de la publicación de los resultados del estudio y permanecerán accesibles durante 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se concederá acceso a los datos anónimos de los participantes a los investigadores que lo soliciten. Los investigadores deben proporcionar una propuesta de investigación válida, que incluya un propósito de estudio claro y un plan para el uso de los datos. Las propuestas deben ser aprobadas por una Junta de Revisión Institucional (IRB) o un comité de ética equivalente. El acceso se proporcionará a través de una plataforma segura de intercambio de datos previa aprobación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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