Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu huomiotoimintojen koulutus Vs. Executive Functions -koulutus lapsille, joilla on ADHD (AFT-EFT-ADHD)

keskiviikko 23. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lilach Shalev, Tel Aviv University

Tietokoneistetun progressiivisen huomiokoulutuksen vaikutukset vs. Executive Functions -koulutus lapsille, joilla on ADHD

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden tietokoneistetun neurokognitiivisen harjoitusohjelman tehokkuutta lapsille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja tutkia niiden vaikutusta huomiotoimintoihin, toimeenpanotoimintoihin, akateemiseen suorituskykyyn ja käyttäytymiseen. Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus haettiin vastausta, olivat:

Miten Attention Functions Training (AFT) on verrattuna Executive Functions Trainingiin (EFT) huomioimiseen ja johtamistoimintoihin liittyvien kognitiivisten kykyjen parantamisessa ADHD-lapsilla? Mitä vaikutuksia näillä ohjelmilla on akateemiseen suorituskykyyn ja käyttäytymiseen? Tutkijat vertasivat AFT-ryhmän, EFT-ryhmän ja passiivisen kontrolliryhmän tuloksia määrittääkseen, mikä ohjelma oli tehokkaampi näillä aloilla.

Osallistujat suorittivat tietokoneistettuja koulutustilaisuuksia, joissa keskityttiin huomio- tai johtamistoimintoihin kahdesti viikossa yhdeksän viikon ajan. Heille tehtiin myös kognitiiviset, akateemiset ja käyttäytymisarvioinnit lähtötilanteessa, koulutuksen jälkeen ja seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia ja vertailla kahden erillisen tietokoneistetun neurokognitiivisen harjoitusohjelman vaikutuksia lapsille, joilla on diagnosoitu huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD). Nämä kaksi interventiota, Attention Functions Training (AFT) ja Executive Functions Training (EFT), suunniteltiin kohdistamaan eri kognitiivisia alueita. AFT-ohjelma keskittyi jatkuvan, valikoivan spatiaalisen, suuntautuneen ja johdon huomion parantamiseen, kun taas EFT-ohjelma tähtäsi työmuistin, kognitiivisen joustavuuden ja ongelmanratkaisukykyjen parantamiseen.

Yhteensä 80 ADHD- lasta, iältään 8–13 vuotta, jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: AFT, EFT tai passiivinen kontrolliryhmä. Jokainen koulutusohjelma sisälsi kahdesti viikossa yhdeksän viikon ajan. Osallistujille tehtiin kattavat arvioinnit kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa. Arvioinnit kattoivat vanhempien ilmoittamat kognitiiviset toiminnot, akateemiset taidot ja käyttäytymisoireet.

Tutkimuksessa käytettiin toistuvia ANOVA-mittauksia interventioiden vaikutusten analysoimiseksi. Ensisijaisiin tulosmittauksiin sisältyi huomion ja johtamistoimintojen parantaminen, kun taas toissijaiset mittarit keskittyivät akateemiseen suorituskykyyn ja vanhempien arvioimiin käyttäytymisoireisiin. Sekä lyhyen että pitkän aikavälin vaikutukset arvioitiin havaittujen parannusten pysyvyyden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel-Aviv, Israel, 39040
        • Tel Aviv University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ADHD

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden mielisairauksien tai neurologisten häiriöiden samanaikainen diagnoosi (poikkeuksena ADHD ja oppimishäiriöt); aiempi vakava päävamma; korjaamaton näkö; muita kehitys-, sensorisia tai motorisia ongelmia; ja jos he osallistuvat muihin ei-farmakologisiin hoitotoimenpiteisiin erityisesti ADHD:n vuoksi (esim. neurofeedback, kognitiivis-käyttäytymisterapia jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Attention Functions Training (AFT) -ryhmä
AFT-ryhmä käytti kahta Cogmission-ohjelmiston harjoitustehtävää: Conjunctive Continuous Performance Task (CCPT), joka oli suunniteltu harjoittelemaan jatkuvaa tarkkaavaisuutta, ja Go/No-go -tehtävä, joka oli suunniteltu harjoittelemaan vasteen estoa. Tämä ryhmä käytti myös kolmea koulutustehtävää CPAT (Computerized Progressive Attention Training) -ohjelmasta: (1) Konjunktiivinen visuaalinen hakutehtävä, joka on suunniteltu parantamaan valikoivaa tilatietoisuutta; (2) Yhdistetty orientaatio- ja sivutehtävä, suunniteltu parantamaan huomion suuntaamista; ja (3) Global-Local Task, joka on suunniteltu parantamaan johdon huomiokykyä - konfliktien ratkaisua. Jokainen tehtävä koostuu laajasta vaikeustasojen hierarkiasta, ja siirtyminen niiden välillä tapahtuu sen jälkeen, kun on saavutettu jatkuvaa parannusta ja suoritus saavuttaa tasanne tietyllä vaikeustasolla.
AFT-protokolla sisälsi 18 ryhmäkohtaista istuntoa, kukin 75 minuuttia, ja ne annettiin kahdesti viikossa yhdeksän viikon ajan. Koulutuksessa keskityttiin jatkuvan tarkkaavaisuuden, valikoivan tilatarkkailun ja johdon huomion parantamiseen tietokoneistettujen tehtävien avulla, kuten Conjunctive Continuous Performance Task ja Go/No-Go -tehtävät.
Muut nimet:
  • Attention Functions Training (AFT) -ryhmä
Kokeellinen: Executive Functions Training (EFT)
EFT-ryhmä käytti tietokoneistettua versiota Set-pelistä. Set on kuviontunnistuskorttipeli, jossa pelaajien on tunnistettava kolmen kortin sarjat, jotka jakavat tai eroavat tiettyjen ominaisuuksien, kuten värin, muodon tai numeron, suhteen. Sitä käytettiin kognitiivisen joustavuuden harjoittamiseen. Lisäksi tämä ryhmä käytti neljää tietokonepeliä ongelmanratkaisun harjoittamiseen. Kolme niistä on Leo De Sol Gamesin suunnittelemia ja ne perustuivat tuttuihin peleihin: (1) Rush Hour; (2) Putket/putkimies; ja (3) liukuva palapeli. Neljäs peli, Avokiddon Thinkrolls Kings & Queens, on haastava seikkailupulmapeli, joka sisältää logiikkaa ja fysiikkaa ja vaatii pelaajia navigoimaan sokkeloissa ja ylittämään esteitä päättelyn avulla. Lisäksi kolmella Mindware Consulting Inc:n kehittämällä pelillä harjoitettiin työmuistia alan tunnettujen paradigmojen perusteella.
EFT-protokolla sisälsi samanlaisia ​​istuntorakenteita, joissa keskityttiin johtaviin toimintoihin, kuten työmuistiin, kognitiiviseen joustavuuteen ja ongelmanratkaisuun. Tehtäviin kuului tietokonepelejä, kuten visuaalisia pulmia.
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet aktiivista interventiota tutkimusjakson aikana. Ne arvioitiin samaan aikaan muiden ryhmien kanssa - ennen interventiota ja heti sen jälkeen. Tämän ryhmän ansiosta pystyimme sulkemaan pois spontaanit kehitysvaikutukset sekä oppimis- ja perehtymisvaikutukset, jotka voivat johtua toistuvasta altistumisesta arviointitehtäville.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jatkuvaa huomiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
CCPT:tä (Conjunctive Continuous Performance Test) käytettiin jatkuvan huomion arvioimiseen. Tässä tehtävässä näytöllä näytettiin sarja erivärisiä geometrisia muotoja, ja osallistujia pyydettiin painamaan välilyöntiä joka kerta, kun kohdeärsyke (eli punainen neliö) ilmestyi, ja viivyttämään vastaustaan ​​muiden ärsykkeiden kuin muiden ärsykkeiden yhteydessä. kohdeärsyke näytetään. Tehtävä koostui yhdestä 320 kokeen lohkosta, joissa kohdeärsyke esiintyy vain 30 %:ssa kokeista. Suorituskykyä mitattiin kahdella tärkeällä mittarilla, joita käytetään usein jatkuvan huomion arvioinnissa: (a) vasteaikojen keskihajonna (SD of RT), joka laskettiin vain oikeille vasteille, mikä heijastaa RT:n epäjohdonmukaisuutta kohteisiin; ja (b) prosenttiosuus laiminlyönneistä virheistä, joissa osallistuja ei reagoinut tavoiteärsykkeeseen. Korkeat arvot näissä mitoissa osoittavat jatkuvan huomion vaikeutta.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
jatkuvaa huomiota
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Go/No-go -tehtävä. Käytettiin myös jatkuvan huomion arvioinnissa. Tehtävä on samanlainen kuin CCPT, paitsi että kohdeärsyke esiintyy 70 %:ssa kokeista (katso tehtävän kaaviokuva kuvasta 3b). Suorituskykyä mitattiin samoilla mittareilla kuin CCPT:llä: (a) RT:n SD; ja (b) laiminlyöntien virheprosentti.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
valikoiva-tilallinen huomio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Conjunctive Visual Search Task (CVST). Tämä tehtävä oli suunniteltu arvioimaan valikoivaa tilatietoisuutta. Tässä tehtävässä osallistujia pyydettiin etsimään sinistä neliötä, joka esiintyi yhtä suuren määrän punaisia ​​neliöitä ja sinisiä ympyröitä. Näyttökokoja oli neljä, 4, 8, 16 tai 32 kohdetta, jotka olivat yhtä usein ja satunnaisesti sekoittuneet neljän 40 kokeilulohkon sisällä. Osallistujia vaadittiin vastaamaan oikealla etusormellaan kohteen läsnäoloon ja vasemmalla etusormellaan sen poissaoloon. RT:t ja tarkkuusasteet tallennettiin jokaiselle näyttökoolle kohteen kanssa ja ilman.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
johdon huomio - konfliktien ratkaisu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Käytimme Location-Direction Stroop -tyyppistä tehtävää (LDST) arvioidaksemme johdon huomion - konfliktien ratkaisua. Osallistujia ohjeistettiin tekemään kahdenlaisia ​​arvioita, jotka viittasivat joko näytölle ilmestyvän nuolen sijaintiin tai suuntaan. Tämä nuoli näkyy joko kiinnityspisteen ylä- tai alapuolella ja osoittaa ylöspäin tai alaspäin. Ensimmäisessä osatehtävässä osallistujia pyydettiin vastaamaan vain nuolen sijaintiin jättäen huomioimatta nuolen suunnan. Toisessa osatehtävässä osallistujia pyydettiin vastaamaan vain nuolen suuntaan, jättäen sen sijainti huomioimatta. Vastaukset molemmissa osatehtävissä olivat samat - osallistujat ohjattiin vastaamaan "ylös" oikealla etusormellaan ja "alas" vasemmalla etusormellaan. Jokainen osatehtävä koostui kahdesta 40 kokeilun lohkosta. Puolet kunkin lohkon kokeista oli yhteneväisiä (esim. kiinnityspisteen yläpuolella oleva ja ylöspäin suunnattu nuoli) ja puolet epäyhtenäisiä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tower of Hanoi Puzzlen tietokoneistettua versiota käytettiin ongelmanratkaisukyvyn arvioimiseen. Tässä tehtävässä kolme tappia, numeroitu 1-3, ilmestyi näytölle. Yhdessä tapissa järjestettiin kolme kiekkoa koon mukaan (eli suurin levy alareunassa ja pienin levy päällä). Osallistujia ohjeistettiin siirtämään kiekot lähtöasennosta lopulliseen tappiin mahdollisimman nopeasti ja mahdollisimman vähillä liikkeillä, samalla kun he käyttivät kolmatta tappia hävittämiseensa. Heitä pyydettiin myös noudattamaan kolmea sääntöä: (a) vain yksi levy voi liikkua tapista toiseen jokaisessa liikkeessä; (b) suurempaa levyä ei voida asettaa pienemmän päälle; ja c) kaikkia kolmea tappia on käytettävä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
kuulotyömuistin kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Kuulotyömuistin kapasiteettia arvioitiin tehtävällä WISC-IV Digit Span Forward. Tässä tehtävässä osallistujien piti kuunnella ja toistaa tutkimusavustajan ääneen lukema numerosarja. Tehtävä alkaa vain kahden numeron pituudella ja kasvaa vähitellen yhdeksään numeroon. Osallistujilla on kaksi mahdollisuutta kullakin sekvenssin pituudella, ja seuraava pituusjakso luetaan heille vain, jos jokin edellisen pituuden jaksoista toistettiin oikein. Mitta, jota käytimme tässä tehtävässä, on yhteenvetopisteet, joka lasketaan pisimpään muistettuna sekvenssinä kerrottuna oikeiden sekvenssien määrällä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
sanallisen tiedon manipulointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Käytimme WISC-IV:n numeroväliä taaksepäin arvioidaksemme kykyä manipuloida sanallista tietoa tilapäisessä tallennustilassa, nimittäin työmuistin keskusjohtoa. Tämä tehtävä on hyvin samanlainen kuin WISC-IV:n numeroväli eteenpäin. Hyväksy kaksi eroa: (a) Osallistujia pyydetään toistamaan numerosarja käänteisessä järjestyksessä; ja (b) pisin sarja on kahdeksan numeroa.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
visuospatiaalinen työmuistikapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Käytimme tietokoneistettua versiota Corsi-Block Tapping Task Forwardista arvioidaksemme visuospatiaalista työmuistikapasiteettia. Tässä tehtävässä osallistujille esitettiin 9 lohkon näyttö. Lohkot syttyvät ennalta määrätyssä järjestyksessä, ja osallistujia kehotettiin napsauttamaan lohkoja näytöllä käyttämällä tietokoneen hiirtä samassa järjestyksessä kuin ne syttyivät. Tehtävä alkaa vain kahden lohkon pituudella ja kasvaa vähitellen yhdeksään lohkoon. Osallistujilla on kaksi mahdollisuutta kullakin sekvenssin pituudella, ja seuraava sekvenssin pituus alkaa vain, jos jokin edellisen pituuden jaksoista toistetaan oikein.

Käytimme myös Corsi-Block Tapping Task Backwardia visuospatiaalisen työmuistin kapasiteetin arvioimiseen. Tehtävä on hyvin samanlainen kuin Corsi-Block Tapping Task Forward hyväksyä kaksi eroa: (a) osallistujia pyydetään napsauttamaan lohkoja käänteisessä järjestyksessä alkuperäisen esityksensä; ja (b) pisin sarja on kahdeksan lohkoa.

Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Fluid Intelligence
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Fluidin älykkyys arvioitiin käyttämällä Raven's Colored Progressive Matrices -matriiseja. Tämä testi on suunniteltu pienille 5-11-vuotiaille lapsille, ja se koostuu 36 kohteesta kolmessa sarjassa (A, AB, B), 12 kohdetta per sarja. Kolme sarjaa on järjestetty arvioimaan kognitiivisia prosesseja, joihin alle 12-vuotiaat lapset yleensä pystyvät. Ravenin CPM tuottaa yhden raakapisteen, joka voidaan muuntaa prosenttipisteeksi normatiivisten tietojen perusteella.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aritmeettinen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aritmeettinen tehtävä koostui 40 laskutehtävästä, jotka vaativat neljän perusoperaation hyödyntämisen: 20 yhteen- ja vähennystehtävää 20 asti sekä 20 kerto- ja jakolaskuharjoitusta 100:aan asti, sekoitettuna. Osallistujia pyydettiin ratkaisemaan kaikki harjoitukset mahdollisimman nopeasti ja tarkasti. Tästä tehtävästä laskettiin kaksi mittaa: (a) nopeus - kokonaisaika tehtävän suorittamiseen (sekunteina); ja (b) tarkkuus - oikeiden vastausten prosenttiosuus 40:stä. Tehtävä kehitettiin nimenomaan tämän tutkimuksen tarpeiden mukaan.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tekstin lukeminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Osallistujia pyydettiin lukemaan ääneen mahdollisimman nopeasti ja tarkasti heprealainen teksti, joka ei sisällä syntaktista liikettä. Ennen tehtävän antamista tutkimusassistentti varmisti osallistujille, että heille ei kysytä tekstin sisällöstä eikä heidän tarvitse muistaa siitä yksityiskohtia. Tutkimusavustaja tallensi osallistujien lukemat, dokumentoi heidän virheet ja ajoitti ne. Tärkeimmät tälle tehtävälle lasketut mitat ovat: (a) luettujen sanojen määrä minuutissa (eli nopeus); ja (b) oikein luettujen sanojen prosenttiosuus.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Kirjoitus sanelusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tutkimusavustaja saneli osallistujille hepreankielisen tekstin, joka sisälsi homofonisia ja pseudohomofonisia sanoja. Osallistujia pyydettiin kirjoittamaan heille sanelu niin nopeasti ja tarkasti kuin mahdollista irtolehtipaperille. Tästä tehtävästä laskettiin kaksi mittaa: (a) minuutissa kirjoitettujen sanojen määrä (ts. nopeus); ja (b) oikein kirjoitettujen sanojen prosenttiosuus kaikista kirjoitetuista sanoista (eli tarkkuus).
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Vanhemmat täyttivät kolme kyselylomaketta verkossa Qualtricsin kautta:

  1. Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriön luokitusasteikko-IV (ADHD-RS-IV). 18 kohtaa arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan/harvoin, 3 = hyvin usein).

    Alue: 0–54, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ADHD-oireita.

  2. Child Behavior Checklist (CBCL). 113 kohdetta, jotka arvioivat 8 käyttäytymisoireyhtymää. Alue: riippuu ala-asteikosta, korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
  3. Behavior Rating Inventory of Executive Function (LYHYT). 86 toimeenpanotoimintaa arvioivaa kohtaa 8 alaasteikolla. Alue: riippuu ala-asteikosta, korkeammat pisteet osoittavat enemmän toimintahäiriöitä.
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeen, seuranta (noin 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lilach Shalev, Prof., Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tunnistamattomat osallistujatiedot jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 6 kuukauden kuluttua tutkimustulosten julkaisemisesta ja ovat saatavilla 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistautumattomiin osallistujatietoihin myönnetään tutkijoille pyynnöstä pääsy. Tutkijoiden on toimitettava pätevä tutkimusehdotus, joka sisältää selkeän tutkimuksen tarkoituksen ja suunnitelman tietojen käytöstä. Institutional Review Boardin (IRB) tai vastaavan eettisen komitean on hyväksyttävä ehdotukset. Pääsy tarjotaan suojatun tiedonjakoalustan kautta hyväksynnän jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa