Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany trening funkcji uwagi vs. Trening funkcji wykonawczych dla dzieci z ADHD (AFT-EFT-ADHD)

23 października 2024 zaktualizowane przez: Lilach Shalev, Tel Aviv University

Skutki skomputeryzowanego treningu progresywnej uwagi vs. Trening funkcji wykonawczych u dzieci z ADHD

Celem tego badania klinicznego było porównanie skuteczności dwóch skomputeryzowanych programów treningu neurokognitywnego dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD) i zbadanie ich wpływu na funkcje uwagi, funkcje wykonawcze, wyniki w nauce i zachowanie. Główne pytania, na które szukano odpowiedzi w tym badaniu, brzmiały:

Jak trening funkcji uwagi (AFT) wypada w porównaniu z treningiem funkcji wykonawczych (EFT) pod względem poprawy zdolności poznawczych związanych z uwagą i funkcjami wykonawczymi u dzieci z ADHD? Jaki jest wpływ tych programów na wyniki w nauce i zachowanie? Naukowcy porównali wyniki grupy AFT, grupy EFT i pasywnej grupy kontrolnej, aby określić, który program był bardziej skuteczny w tych dziedzinach.

Uczestnicy dwa razy w tygodniu przez dziewięć tygodni uczestniczyli w komputerowych sesjach szkoleniowych skupiających się na uwagach lub funkcjach wykonawczych. Przeszli także ocenę poznawczą, akademicką i behawioralną na początku badania, po szkoleniu i podczas obserwacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania było zbadanie i porównanie wpływu dwóch różnych skomputeryzowanych programów treningu neurokognitywnego na dzieci, u których zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD). Obie interwencje, trening funkcji uwagi (AFT) i trening funkcji wykonawczych (EFT), zostały zaprojektowane z myślą o różnych obszarach poznawczych. Program AFT skupiał się na poprawie trwałej, selektywno-przestrzennej, orientacji i uwagi wykonawczej, podczas gdy program EFT miał na celu poprawę pamięci roboczej, elastyczności poznawczej i umiejętności rozwiązywania problemów.

W sumie 80 dzieci z ADHD w wieku 8-13 lat zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: AFT, EFT lub pasywnej grupy kontrolnej. Każdy program szkoleniowy obejmował sesje dwa razy w tygodniu przez dziewięć tygodni. Uczestnicy zostali poddani wszechstronnej ocenie w trzech punktach czasowych: na początku badania (przed interwencją), bezpośrednio po interwencji i po trzymiesięcznej obserwacji. Oceny dotyczyły funkcji poznawczych, umiejętności akademickich i objawów behawioralnych zgłaszanych przez rodziców.

W badaniu wykorzystano powtarzane pomiary ANOVA do analizy skutków interwencji. Pierwszorzędowe pomiary wyników obejmowały poprawę uwagi i funkcji wykonawczych, a drugorzędne pomiary skupiały się na wynikach w nauce i objawach behawioralnych ocenianych przez rodziców. Oceniono zarówno efekty krótkoterminowe, jak i długoterminowe, aby ocenić trwałość zaobserwowanych ulepszeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel-Aviv, Izrael, 39040
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ADHD

Kryteria wykluczenia:

  • Współistniejąca diagnoza innej choroby psychicznej lub zaburzenia neurologicznego (z wyjątkiem ADHD i trudności w uczeniu się); poprzedni poważny uraz głowy; nieskorygowane widzenie; dodatkowe problemy rozwojowe, sensoryczne lub motoryczne; oraz jeśli uczestniczą w innych niefarmakologicznych interwencjach terapeutycznych przeznaczonych specjalnie dla ADHD (np. neurofeedback, terapia poznawczo-behawioralna itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa treningu funkcji uwagi (AFT).
Grupa AFT wykorzystała dwa zadania szkoleniowe z oprogramowania Cogmission: zadanie Conjunctive Continuous Performance (CCPT), zaprojektowane w celu ćwiczenia ciągłej uwagi oraz zadanie Go/No-Go, zaprojektowane w celu ćwiczenia hamowania reakcji. Grupa ta korzystała także z trzech zadań szkoleniowych z programu komputerowego treningu progresywnej uwagi (CPAT): (1) zadanie łączonego przeszukiwania wzrokowego, zaprojektowane w celu poprawy uwagi selektywno-przestrzennej; (2) Połączone zadanie orientacji i flankera, mające na celu poprawę orientacji uwagi; oraz (3) Zadanie globalno-lokalne, mające na celu poprawę uwagi kierownictwa – rozwiązywanie konfliktów. Każde z zadań składa się z szerokiej hierarchii poziomów trudności, a przejście pomiędzy nimi następuje po uzyskaniu konsekwentnej poprawy i osiągnięciu plateau na danym poziomie trudności.
Protokół AFT obejmował 18 sesji grupowych po 75 minut każda, prowadzonych dwa razy w tygodniu przez okres dziewięciu tygodni. Szkolenie skupiało się na poprawie ciągłej uwagi, uwagi selektywno-przestrzennej i uwagi wykonawczej poprzez zadania komputerowe, takie jak łączne zadanie ciągłej wydajności i zadania Go/No-Go.
Inne nazwy:
  • Grupa treningu funkcji uwagi (AFT).
Eksperymentalny: Trening funkcji wykonawczych (EFT)
Grupa EFT korzystała ze skomputeryzowanej wersji gry Set. Zestaw to gra karciana polegająca na rozpoznawaniu wzorów, w której gracze muszą zidentyfikować zestawy trzech kart, które mają te same cechy lub różnią się określonymi cechami, takimi jak kolor, kształt lub liczba. Wykorzystywano go do treningu elastyczności poznawczej. Ponadto grupa ta korzystała z czterech gier komputerowych do ćwiczenia rozwiązywania problemów. Trzy z nich zostały zaprojektowane przez Leo De Sol Games i opierały się na znanych grach: (1) Rush Hour; (2) Rury/hydraulik; oraz (3) Przesuwana łamigłówka. Czwarta gra, Thinkrolls Kings & Queens autorstwa Avokiddo, to wymagająca przygodowa gra logiczna, która łączy w sobie logikę i fizykę, wymagając od graczy poruszania się po labiryntach i pokonywania przeszkód za pomocą rozumowania. Dodatkowo trzy gry opracowane przez Mindware Consulting Inc. zostały wykorzystane do treningu pamięci roboczej w oparciu o dobrze znane paradygmaty w tej dziedzinie.
Protokół EFT zawierał podobne struktury sesji, skupiając się na funkcjach wykonawczych, takich jak pamięć robocza, elastyczność poznawcza i rozwiązywanie problemów. Zadania obejmowały gry komputerowe, takie jak łamigłówki wizualne.
Brak interwencji: Pasywna grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymali żadnej aktywnej interwencji w okresie badania. Byli oceniani w tym samym czasie, co pozostałe grupy – przed interwencją i bezpośrednio po niej. Grupa ta pozwoliła wykluczyć spontaniczne efekty rozwojowe, a także efekty uczenia się i oswajania, które mogą wynikać z powtarzającego się narażenia na zadania oceniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciągła uwaga
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Do oceny ciągłej uwagi zastosowano CCPT (Conjunctive Continuous Performance Test). W tym zadaniu na monitorze wyświetlano serię geometrycznych kształtów o różnych kolorach, a uczestników proszono o naciśnięcie spacji za każdym razem, gdy pojawi się bodziec docelowy (tj. czerwony kwadrat) i opóźnienie reakcji w przypadku pojawienia się innych bodźców, innych niż wyświetlany był bodziec docelowy. Zadanie składało się z pojedynczego bloku 320 prób, w którym bodziec docelowy pojawia się jedynie w 30% prób. Wydajność mierzono dwoma ważnymi miarami, często używanymi do oceny trwałej uwagi: (a) odchylenie standardowe czasów reakcji (SD RT), obliczone tylko dla prawidłowych odpowiedzi, które odzwierciedla niezgodność RT z celami; oraz (b) procent błędów pominięć – w których uczestnik nie zareagował na docelowy bodziec. Wysokie wartości tych miar wskazują na trudności w utrzymaniu uwagi.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
ciągła uwaga
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Zadanie „Idź/Nie idź”. wykorzystano także do oceny trwałej uwagi. Zadanie jest podobne do CCPT, z tą różnicą, że bodziec docelowy pojawia się w 70% prób (patrz rysunek 3b, aby zobaczyć schematyczny diagram zadania). Wydajność mierzono tymi samymi miarami, co w CCPT: (a) SD RT; oraz b) wskaźnik błędu pominięcia.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
uwaga selektywno-przestrzenna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Łączne zadanie wyszukiwania wizualnego (CVST). Zadanie to miało na celu ocenę uwagi selektywno-przestrzennej. W tym zadaniu uczestnicy zostali poproszeni o wyszukanie niebieskiego kwadratu, który pojawił się wśród równej liczby czerwonych kwadratów i niebieskich kółek. Były cztery rozmiary wyświetlaczy po 4, 8, 16 lub 32 elementy, które były równie częste i losowo wymieszane w czterech blokach po 40 prób. Uczestnicy musieli reagować prawym palcem wskazującym na obecność celu, a lewym palcem wskazującym na jego brak. Rejestrowano wartości RT i współczynniki dokładności dla każdego rozmiaru wyświetlacza z celem i bez niego.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
uwaga wykonawcza - rozwiązywanie konfliktów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Zastosowaliśmy zadanie Stroopa typu lokalizacja-kierunek (LDST), aby ocenić uwagę kierownictwa – rozwiązywanie konfliktów. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby dokonać dwóch rodzajów oceny, które odnosiły się albo do lokalizacji, albo do kierunku strzałki pojawiającej się na ekranie. Strzałka ta pojawia się powyżej lub poniżej punktu fiksacji i wskazuje w górę lub w dół. W pierwszym podzadaniu uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie jedynie lokalizacji strzałki, ignorując jej kierunek. W drugim podzadaniu uczestnicy proszeni byli o reagowanie wyłącznie na kierunek strzałki, ignorując jej położenie. Odpowiedzi w obu podzadaniach były takie same – uczestnikom polecono odpowiedzieć „w górę” prawym palcem wskazującym i „w dół” lewym palcem wskazującym. Każde podzadanie składało się z dwóch bloków po 40 prób. Połowa prób w każdym bloku była zgodna (np. strzałka umieszczona nad punktem fiksacji i skierowana w górę), a połowa była niespójna.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Do oceny umiejętności rozwiązywania problemów wykorzystano skomputeryzowaną wersję Puzzle Tower of Hanoi. W tym zadaniu na ekranie pojawiły się trzy kołki, ponumerowane od 1 do 3. Na jednym z kołków ułożono trzy krążki według ich wielkości (czyli największy krążek na dole, najmniejszy na górze). Uczestnikom poinstruowano, aby jak najszybciej i przy jak najmniejszej liczbie ruchów przenieśli krążki z kołka w pozycji początkowej na kołek w pozycji końcowej, jednocześnie korzystając z trzeciego kołka. Poproszono ich także o przestrzeganie trzech zasad: (a) w każdym ruchu tylko jeden dysk może przemieszczać się od kołka do kołka; (b) większego krążka nie można umieścić na mniejszym; oraz (c) należy wykorzystać wszystkie trzy kołki.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
pojemność pamięci roboczej słuchu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Do oceny pojemności roboczej pamięci słuchowej wykorzystano zadanie WISC-IV Digit Span Forward. W tym zadaniu uczestnicy mieli za zadanie wysłuchać i powtórzyć sekwencję liczb odczytywaną na głos przez asystenta badawczego. Zadanie rozpoczyna się od sekwencji o długości zaledwie dwóch cyfr i stopniowo zwiększa się do dziewięciu cyfr. Uczestnicy mają dwie szanse na każdą długość sekwencji, a następna sekwencja długości jest im odczytywana tylko wtedy, gdy jedna z sekwencji z poprzedniej długości została powtórzona poprawnie. Miarą, której użyliśmy w tym zadaniu, jest sumaryczny wynik, obliczony jako najdłuższa zapamiętana sekwencja pomnożona przez liczbę poprawnych sekwencji.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
manipulacja informacją werbalną
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Użyliśmy WISC-IV Digit Span Backward, aby ocenić zdolność manipulowania informacjami werbalnymi podczas tymczasowego przechowywania, a mianowicie centralnego organu wykonawczego pamięci roboczej. To zadanie jest bardzo podobne do rozpiętości cyfr WISC-IV, należy uwzględnić dwie różnice: (a) uczestnicy proszeni są o powtórzenie sekwencji cyfr w odwrotnej kolejności; oraz b) najdłuższy ciąg składa się z ośmiu cyfr.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
pojemność pamięci wzrokowo-przestrzennej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)

Do oceny pojemności pamięci wzrokowo-przestrzennej wykorzystaliśmy skomputeryzowaną wersję Corsi-Block Tapping Task Forward. W tym zadaniu uczestnikom zaprezentowano ekran składający się z 9 bloków. Bloki zapalają się w ustalonej kolejności, a uczestnicy zostali poinstruowani, aby klikali klocki na ekranie, używając myszki komputerowej w tej samej kolejności, w jakiej były zapalane. Zadanie rozpoczyna się od sekwencji o długości zaledwie dwóch bloków i stopniowo zwiększa się do dziewięciu bloków. Uczestnicy mają dwie szanse na każdą długość sekwencji, a następna sekwencja rozpoczyna się tylko wtedy, gdy jedna z sekwencji o poprzedniej długości została poprawnie powtórzona.

Wykorzystaliśmy także Corsi-Block Tapping Task Backward do oceny pojemności pamięci wzrokowo-przestrzennej. Zadanie jest bardzo podobne do zaakceptowanego przez Corsi-Block Tapping Task Forward z dwiema różnicami: (a) uczestnicy proszeni są o klikanie klocków w odwrotnej kolejności niż w oryginalnej prezentacji; oraz (b) najdłuższa sekwencja składa się z ośmiu bloków.

Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Płynna inteligencja
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Inteligencję płynną oceniano za pomocą kolorowych matryc progresywnych Ravena. Test ten przeznaczony jest dla małych dzieci w wieku 5-11 lat i składa się z 36 pytań w trzech zestawach (A, AB, B), po 12 elementów w zestawie. Trzy zestawy zostały ułożone tak, aby ocenić procesy poznawcze, do których zwykle zdolne są dzieci poniżej 12 roku życia. Wskaźnik CPM Ravena generuje pojedynczy surowy wynik, który można przeliczyć na percentyl w oparciu o dane normatywne.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Arytmetyka
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Zadanie Arytmetyczne składało się z 40 ćwiczeń arytmetycznych wymagających wykorzystania czterech podstawowych operacji: 20 ćwiczeń wymagających dodawania i odejmowania do 20 oraz 20 ćwiczeń wymagających mnożenia i dzielenia do 100, przemieszanych. Uczestnicy zostali poproszeni o jak najszybsze i najdokładniejsze rozwiązanie wszystkich ćwiczeń. Z tego zadania obliczono dwie miary: (a) prędkość – całkowity czas wykonania zadania (w sekundach); oraz (b) trafność – odsetek poprawnych odpowiedzi z 40. Zadanie zostało opracowane specjalnie na potrzeby niniejszych badań.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Czytanie tekstu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Uczestnicy zostali poproszeni o jak najszybsze i najdokładniejsze przeczytanie na głos tekstu hebrajskiego, który nie zawierał ruchu syntaktycznego. Przed przystąpieniem do realizacji zadania asystent badawczy zapewnił uczestników, że nie będą zadawać im pytań dotyczących treści tekstu ani nie będą musieli zapamiętywać z niego szczegółów. Asystent badawczy rejestrował czytanie uczestników, dokumentował ich błędy i mierzył czas. Główne miary obliczone dla tego zadania to: (a) liczba słów czytanych na minutę (tj. prędkość); oraz b) odsetek słów przeczytanych poprawnie.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Pisanie z dyktowania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Asystent badawczy podyktował uczestnikom tekst w języku hebrajskim, zawierający słowa homofoniczne i pseudohomofoniczne. Uczestnicy zostali poproszeni o jak najszybsze i najdokładniejsze napisanie na kartce papieru tego, co im podyktowano. Na podstawie tego zadania obliczono dwie miary: (a) liczbę słów napisanych w ciągu minuty (tj. prędkość); oraz (b) odsetek słów napisanych poprawnie w stosunku do wszystkich słów pisanych (tj. dokładność).
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)
Wyniki behawioralne, emocjonalne i społeczne
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)

Rodzice wypełnili trzy kwestionariusze online za pośrednictwem Qualtrics:

  1. Skala IV zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD-RS-IV). 18 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali (0 = nigdy/rzadko, 3 = bardzo często).

    Zakres: od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy ADHD.

  2. Lista kontrolna zachowań dzieci (CBCL). 113 pozycji oceniających 8 zespołów behawioralnych. Zakres: zależy od podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne zachowania.
  3. Inwentarz oceny zachowań funkcji wykonawczych (SKRÓT). 86 pozycji oceniających funkcje wykonawcze w 8 podskalach. Zakres: zależy od podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dysfunkcję.
Stan wyjściowy, po interwencji, obserwacja (około 3 miesiące po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lilach Shalev, Prof., Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie niezidentyfikowane dane uczestników zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie po upływie 6 miesięcy od publikacji wyników badania i pozostaną dostępne przez 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do zdezidentyfikowanych danych uczestnika zostanie przyznany badaczom na żądanie. Naukowcy muszą przedstawić ważną propozycję badań, zawierającą jasny cel badania i plan wykorzystania danych. Propozycje muszą zostać zatwierdzone przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB) lub równoważną komisję etyczną. Dostęp zostanie zapewniony za pośrednictwem bezpiecznej platformy wymiany danych po zatwierdzeniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj