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乳がんにおける悪性胸水の細胞学的検査

2025年5月27日 更新者:Mohamed Abd Elmoniem Mohamed、Mansoura University Hospital

さまざまな乳がん病理における悪性胸水の細胞学的検査の診断率

悪性胸水 (MPE) は、悪性細胞の存在を特徴とします。 これはがん患者の 15% に発生する可能性があり、転移性疾患の患者によく見られる症状です。

乳がん (BC) は MPE の 2 番目に多い原因であり、BC 患者の 2 ~ 11% で MPE が発生します。 乳がんは、形態、臨床経過、生物学的挙動および予後が多様な悪性腫瘍が混在する疾患であり、正確な腫瘍分類は患者のケアにとって非常に重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

漿液性胸膜腔は漿膜の壁側層と内臓層で覆われた密閉空間で、その内側は毛細血管とリンパ管が豊富な線維組織に支えられた中皮細胞の単層で裏打ちされています。 生理学的条件下では、これら 2 つの層は並置され、これらの区画内には少量の液体のみが存在し、摩擦を避けるための潤滑剤として機能します。

多くの感染性疾患、良性疾患、悪性疾患が胸水を引き起こす可能性があります。 病院におけるすべての胸水の約 4 分の 1、およびすべての浸出液の 30 ~ 70% はがんに続発します。

肺がんは男性の胸膜への最も一般的な転移性腫瘍であるのに対し、乳がんは女性の最も一般的な腫瘍です。

乳がんは、世界中の女性において最も一般的に診断される悪性腫瘍であり、悪性腫瘍に関連した死亡の最も一般的な原因です。 乳がん患者は全腫瘍患者の約 36% を占めます。 乳がんの発生率は世界中で徐々に増加しています。

乳がんは臨床経過から分子サブタイプまで異なる不均一な疾患であるため、さまざまな症状、形態学的、生物学的、臨床表現型を持つ広範囲の疾患が含まれます。 したがって、乳がんの行動や治療の成功率は人によって大きく異なり、その結果、乳がん患者では非常に異なる個別の予後プロセスに遭遇する可能性があります。

悪性胸水は、肺、乳房、消化管または卵巣の癌、および血液悪性腫瘍によって最も一般的に引き起こされます。 胸水の診断は、細胞診検査のための単純な吸引などの多くの操作によって、または非侵襲的な胸膜生検や胸腔鏡検査などのより侵襲的な操作を使用して行われます。 大規模な研究では、滲出液中の悪性細胞の検出に関する従来の細胞学の感度と特異性が、それぞれ 40% ~ 80% および 89% ~ 98% の範囲で評価されました。

乳がんの分子分類は、ヒトの遺伝子を表す相補的 DNA マイクロアレイの使用に基づいて開発されました。 乳がんは、ルミナル A、ルミナル B、v-erb-b2 (ERBB2)/ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 遺伝子過剰発現 (HER2)、および基底様がんの 4 つの内因性分子サブタイプに分類されました。

進行がんにおける MPE の存在は予後不良と関連しており、全生存期間 (OS) の範囲は 5 ~ 13 か月です。 MPE はトリプルネガティブ乳がん (TNBC) で最も一般的であり、TNBC 表現型は MPE 患者にとって好ましくない特徴であり、予後を悪化させ、平均余命を短縮します。 症状のある MPE 患者の場合は、胸膜留置カテーテルまたは化学的胸膜癒着術を全身治療と組み合わせて使用​​することが推奨されます。

この大きなばらつきには、さまざまな免疫細胞化学的染色技術、使用した抗体クローンの希釈と種類、サンプル量、手順技術、検査者の経験など、いくつかの要因が考えられます。 さらに、そのような検体の報告が統一されていないことも、研究間の感度と特異度の全体的な値にこれほど大きな差がある要因である可能性がありますが、我々の知る限り、定義された悪性腫瘍リスク(ROM)を報告する研究はまだありません。胸水の診断カテゴリー。

現時点では、標準的な緩和的 MPE 治療手順に対して抗腫瘍療法を使用する理論的根拠については国際的な推奨は行われていません。 ほとんどの悪性疾患では、全身性抗腫瘍療法における MPE の臨床治療反応は不良です。 したがって、MPEを有するBC患者の治療効果を改善するための実行可能で信頼性の高い方法を開発することが緊急に必要とされている。

したがって、今回の研究では、診断システムを使用し、定義された各カテゴリーのROMを報告するとともに、免疫組織化学の使用と、同時胸膜生検と比較した場合の細胞診の全体的な感度と特異性を利用した、当院での胸水細胞診サンプルの経験を紹介します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mansoura、エジプト、35516
        • Mohamed AbdElmoniem

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

内臓および壁側胸膜の外観が明らかであり、生検材料の組織学的分析で乳房の悪性診断が確認された場合、患者は胸水の細胞学的検査を伴う胸腔穿刺を受けることになる。

説明

包含基準:

  • 患者は、生検または胸腔鏡検査の前に胸水のルーチンの細胞学的検査を伴う胸腔穿刺のために来院された場合、内臓および壁側胸膜の外観が明らかであった場合、および生検材料の組織学的分析で乳房の悪性診断が確認された場合に含まれる。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳。
  • 悪性胸膜中皮腫(MPM)と診断された患者
  • 胸膜穿刺の禁忌。患者の拒否、凝固障害、活動性皮膚感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
乳がん
乳がんにおける悪性胸水
胸水の吸引

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がんにおける胸水の細胞診(細胞/個)
時間枠:6ヶ月
細胞診による胸水の診断
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohamed AbdElmoniem、Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月19日

一次修了 (実際)

2025年1月19日

研究の完了 (実際)

2025年4月19日

試験登録日

最初に提出

2024年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月23日

最初の投稿 (実際)

2024年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R.24.10.2828.R2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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