- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06657638
유방암에서 악성흉막삼출의 세포학적 검사
다양한 유방암 병리에서 악성 흉막삼출의 세포학적 검사의 진단율
악성 흉막 삼출액(MPE)은 악성 세포의 존재를 특징으로 합니다. 이는 암 환자의 15%에서 발생할 수 있으며 전이성 질환 환자에서 흔히 나타나는 증상입니다.
유방암(BC)은 BC 환자의 2~11%에서 발생하는 MPE 및 MPE의 두 번째로 흔한 원인입니다. 유방암은 다양한 형태, 임상경과, 생물학적 행동 및 예후를 갖는 악성종양의 이질성 질환이므로 정확한 종양 분류가 환자의 치료에 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
장액성 흉막강은 모세혈관과 림프계가 풍부한 섬유 조직 위에 지지되는 중피 세포 단층으로 둘러싸인 장막의 정수리층과 내장층으로 덮여 있는 밀폐된 공간입니다. 생리학적 조건에서 이 두 층은 병치되어 있으며 이 구획 내부에는 마찰을 방지하기 위한 윤활제 역할을 하는 소량의 유체만 존재합니다.
많은 감염성 질환, 양성 질환, 악성 질환이 흉막삼출을 유발할 수 있습니다. 병원 환경에서 발생하는 모든 흉막삼출액의 약 1/4과 모든 삼출액의 30~70%는 암에 의해 이차적으로 발생합니다.
폐암은 남성에서 가장 흔한 흉막 전이 종양인 반면, 여성에서는 유방암이 가장 흔한 종양입니다.
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔하게 진단되는 악성 종양이며 악성 종양 관련 사망의 가장 흔한 원인입니다. 유방암 환자는 전체 종양 환자의 약 36%를 차지합니다. 전 세계적으로 유방암 발병률이 점차 증가하고 있습니다.
유방암은 임상 과정에서 분자적 아형까지 다양한 이질적인 질병이기 때문에 형태학적, 생물학적, 임상적 표현형이 서로 다른 광범위한 질병을 포함합니다. 따라서 유방암의 행동과 치료 성공 여부는 사람마다 크게 다르며, 결과적으로 유방암 환자의 경우 매우 다른 개인별 예후 과정을 접할 수 있습니다.
악성 흉막삼출은 폐암, 유방암, 위장관암종, 난소암종, 혈액학적 악성종양에 의해 가장 흔히 발생합니다. 흉막삼출의 진단은 세포학적 검사를 위한 단순한 흡인과 같은 많은 방법으로 수행되거나 폐쇄형 흉막 생검 및 의료 흉강경과 같은 보다 침습적인 방법을 사용하여 수행됩니다. 대규모 연구에서는 삼출물 내 악성 세포 검출을 위한 기존 세포검사의 민감도와 특이도를 각각 40~80% 및 89~98% 범위로 평가했습니다.
유방암의 분자 분류는 인간 유전자를 표현하기 위한 상보적인 DNA 마이크로어레이의 사용을 기반으로 개발되었습니다. 유방암은 내강 A, 내강 B, v-erb-b2(ERBB2)/인간 상피 성장 인자 수용체 2(HER2) 유전자 과발현(HER2) 및 기저 유사의 4가지 고유 분자 하위 유형으로 분류되었습니다.
진행성 암에서 MPE가 존재하면 예후가 좋지 않으며 전체 생존 기간(OS) 기간은 5~13개월입니다. MPE는 삼중음성유방암(TNBC)에서 가장 흔하며, TNBC 표현형은 MPE 환자에게 불리한 특징으로 예후를 악화시키고 기대 수명을 단축시킵니다. 증상이 있는 MPE 환자의 경우 유치 흉막 카테터를 사용하거나 전신 치료와 결합된 화학적 흉막 유합술을 사용하는 것이 좋습니다.
다양한 면역세포화학적 염색 기술, 희석 및 사용된 항체 클론 유형, 샘플 양, 절차 기술 및 검사관의 경험과 같은 여러 요인이 이러한 큰 변동성에 기인할 수 있습니다. 또한, 그러한 검체 보고의 일관성 부족은 우리가 아는 한, 아직 연구가 없는 연구들 사이에서 민감도와 특이도의 전반적인 값이 크게 차이 나는 요인이 될 수 있으며, 정의된 악성종양 위험(ROM)을 보고합니다. 흉막액의 진단 범주.
현재 표준 완화 MPE 치료 절차에 비해 항종양 요법을 사용하는 근거에 대한 국제적인 권장 사항은 제시되지 않았습니다. MPE의 임상 치료 반응은 대부분의 악성 질환에서 전신 항종양 요법에서 좋지 않습니다. 따라서 MPE가 있는 BC 환자의 치료 효과를 향상시키기 위한 실행 가능하고 신뢰할 수 있는 방법을 개발하는 것이 시급합니다.
따라서 현재 연구에서는 진단 시스템을 사용하고 각 정의된 범주에 대한 보고 ROM을 사용하는 우리 병원의 흉막 삼출 세포검사 샘플에 대한 경험을 제시할 뿐만 아니라 동시 흉막 생검과 비교할 때 면역조직화학 및 세포학의 전반적인 민감도 및 특이성을 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생검 또는 흉강경 검사 전에 흉막삼출에 대한 정기적인 세포학적 검사로 흉강천자를 시행한 환자, 내장 및 정수리 흉막의 소견이 명확하고 생검 재료의 조직학적 분석에서 유방의 악성 진단이 확인된 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 악성 흉막 중피종(MPM) 진단을 받은 환자
- 흉막천자에 대한 금기사항; 환자 거부, 응고 장애 및 활동성 피부 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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암 유방
유방암의 악성 흉막삼출
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흉막삼출 흡인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 흉막삼출의 세포학적 검사(세포/단위)
기간: 6개월
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세포학적 검사를 통한 흉막삼출의 진단
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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