Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cytologické vyšetření maligního pleurálního výpotku u karcinomu prsu

27. května 2025 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Diagnostická výtěžnost cytologického vyšetření maligního pleurálního výpotku u různých patologií rakoviny prsu

Maligní pleurální výpotek (MPE) je charakterizován přítomností maligních buněk. Může se objevit u 15 % pacientů s rakovinou a je častým projevem u pacientů s metastatickým onemocněním.

Rakovina prsu (BC) je druhou nejčastější příčinou MPE a MPE vyskytující se u 2–11 % pacientů s BC. Karcinom prsu je heterogenní onemocnění zhoubných nádorů s různorodou morfologií, klinickým průběhem, biologickým chováním a prognózou a přesná klasifikace nádorů je pro péči o pacientku zásadní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Serózní pleurální dutina je uzavřený prostor pokrytý parietálními a viscerálními vrstvami serózních membrán, které jsou vystlány monovrstvou mezoteliálních buněk nesených na vazivové tkáni bohaté na kapiláry a lymfy. Za fyziologických podmínek jsou tyto dvě vrstvy vedle sebe a uvnitř těchto oddílů je přítomno pouze malé množství tekutiny, která působí jako lubrikant, aby se zabránilo tření.

Mnoho infekčních, benigních a maligních onemocnění může způsobit pleurální výpotek. Přibližně jedna čtvrtina všech pleurálních výpotků a 30 – 70 % všech exsudativních výpotků v nemocničním prostředí je sekundární k rakovině.

Rakovina plic je nejčastějším metastatickým nádorem pohrudnice u mužů, zatímco rakovina prsu je nejčastějším nádorem u žen.

Karcinom prsu je celosvětově nejčastěji diagnostikovaným zhoubným nádorem u žen a nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s malignitou. Pacientky s rakovinou prsu tvoří přibližně 36 % všech onkologicky nemocných. Výskyt rakoviny prsu celosvětově postupně narůstá.

Vzhledem k tomu, že karcinom prsu je heterogenní onemocnění, které se liší od klinického průběhu k molekulárním podtypům, zahrnuje široké spektrum onemocnění s různými prezentacemi a morfologickými, biologickými a klinickými fenotypy. Proto se chování a úspěšnost léčby rakoviny prsu velmi liší od člověka k člověku, a v důsledku toho je možné setkat se s velmi odlišnými personalizovanými prognózními procesy u pacientek s rakovinou prsu.

Maligní pleurální výpotky jsou nejčastěji způsobeny karcinomy plic, prsu, gastrointestinálního traktu nebo vaječníků a hematologickými malignitami. Diagnostika pleurálního výpotku se provádí mnoha manévry jako jednoduchá aspirace pro cytologické vyšetření nebo pomocí invazivnějších manévrů, jako je uzavřená pleurální biopsie a lékařská torakoskopie. Velké studie hodnotily senzitivitu a specificitu konvenční cytologie pro detekci maligních buněk ve výpotcích v rozmezí od 40 % do 80 % a 89 % až 98 %.

Molekulární klasifikace rakoviny prsu byla vyvinuta na základě použití komplementárních DNA mikročipů k reprezentaci lidských genů. Karcinom prsu byl rozdělen do 4 vnitřních molekulárních podtypů: luminální A, luminální B, v-erb-b2 (ERBB2)/receptor lidského epiteliálního růstového faktoru 2 (HER2) s nadměrnou expresí genu (HER2) a bazální.

Přítomnost MPE u pokročilého karcinomu je spojena se špatnou prognózou a rozsah doby celkového přežití (OS) je od 5 do 13 měsíců. MPE je nejčastější u triple-negativního karcinomu prsu (TNBC) a fenotyp TNBC je u pacientek s MPE nepříznivou charakteristikou, která zhoršuje prognózu a zkracuje délku života. U symptomatických pacientů s MPE se doporučuje používat permanentní pleurální katétr nebo chemickou pleurodézu v kombinaci se systémovou léčbou.

Této velké variabilitě lze přičíst několik faktorů, jako jsou různé techniky imuno-cytochemického barvení, ředění a typ použitého klonu protilátky, objem vzorku, procedurální technika a zkušenosti vyšetřujícího. Kromě toho by nedostatek jednotnosti ve vykazování takových vzorků mohl být také faktorem pro tak velké rozdíly v celkových hodnotách citlivosti a specifičnosti mezi studiemi, přičemž podle našich nejlepších znalostí dosud žádná studie neuváděla riziko malignity (ROM) definované diagnostické kategorie v pleurálních tekutinách.

Prozatím nebyla vydána žádná mezinárodní doporučení ohledně zdůvodnění použití protinádorové terapie proti standardním postupům paliativní léčby MPE. Odpověď na klinickou léčbu MPE je při systémové protinádorové léčbě u většiny maligních stavů slabá. Proto existuje naléhavá potřeba vyvinout životaschopnou a spolehlivou metodu pro zlepšení terapeutických účinků pacientů s BC s MPE.

Současná studie proto prezentuje naše zkušenosti se vzorky cytologie pleurálního výpotku v naší nemocnici, s použitím diagnostického systému a hlášení ROM pro každou definovanou kategorii, stejně jako použití imunohistochemie a celkové citlivosti a specifičnosti cytologie ve srovnání s konkomitantní pleurální biopsií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky jsou předkládány k torakocentéze s cytologickým vyšetřením pleurálního výpotku, pokud byl zjevný výskyt viscerálního a parietálního pleurálu a pokud byla histologickým rozborem bioptického materiálu potvrzena maligní diagnóza prsu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti budou zařazeni, pokud jsou předloženi k torakocentéze s rutinním cytologickým vyšetřením pleurálního výpotku před biopsií nebo torakoskopií, pokud byl zjevný výskyt viscerální a parietální pleury a pokud byla histologickou analýzou bioptického materiálu potvrzena maligní diagnóza prsu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Pacienti s diagnózou maligního mezoteliomu pleury (MPM)
  • Kontraindikace pro pleurocentézu; odmítání pacienta, koagulopatie a aktivní kožní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina prsu
maligní pleurální výpotek u rakoviny prsu
Aspirace pleurálního výpotku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cytologické vyšetření pleurálního výpotku u karcinomu prsu (buňka/jednotka)
Časové okno: 6 měsíců
Diagnostika pleurálního výpotku cytologickým vyšetřením
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit