Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cytologisk undersøgelse af malign pleuraeffusion ved brystkræft

27. maj 2025 opdateret af: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Diagnostisk udbytte af cytologisk undersøgelse af ondartet pleuraeffusion i forskellige brystkræftpatologier

Malign pleural effusion (MPE) er karakteriseret ved tilstedeværelsen af ​​maligne celler. Det kan forekomme hos 15 % af patienter med cancer og er en almindelig manifestation hos patienter med metastatisk sygdom.

Brystkræft (BC) er den næsthyppigste årsag til MPE og MPE hos 2-11 % af patienterne med BC. Brystkræft er en heterogen sygdom af ondartede tumorer med diversificeret morfologi, klinisk forløb, biologisk adfærd og prognose, og nøjagtig tumorklassificering er afgørende for en patients pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den serøse pleurahule er et lukket rum dækket af de parietale og viscerale lag af serøse membraner, som er beklædt med et monolag af mesothelceller understøttet på fibrøst væv rigt på kapillærer og lymfe. Under fysiologiske forhold er disse to lag sidestillet, og kun en lille mængde væske er til stede inde i disse rum, der fungerer som et smøremiddel for at undgå friktion.

Mange infektiøse, godartede og ondartede sygdomme kan forårsage pleural effusion. Cirka en fjerdedel af alle pleurale effusioner og 30 - 70 % af alle eksudative effusioner i hospitalsmiljøer er sekundære til cancer.

Lungekræft er den mest almindelige metastaserende tumor til lungehinden hos mænd, mens brystkræft er den mest almindelige tumor hos kvinder.

Brystkræft er den mest almindeligt diagnosticerede maligne tumor hos kvinder på verdensplan og den mest almindelige årsag til malignitetsrelaterede dødsfald. Brystkræftpatienter udgør cirka 36 % af alle onkologiske patienter. Forekomsten af ​​brystkræft er gradvist stigende på verdensplan.

Da brystkræft er en heterogen sygdom, der varierer fra klinisk forløb til molekylære undertyper, omfatter den et bredt spektrum af sygdomme med forskellige præsentationer og morfologiske, biologiske og kliniske fænotyper. Derfor varierer adfærd og behandlingssucces af brystkræft meget fra person til person, og som følge heraf er det muligt at støde på meget forskellige personlige prognoseprocesser hos brystkræftpatienter.

Maligne pleurale effusioner er oftest forårsaget af karcinomer i lunger, bryster, mave-tarmkanalen eller æggestokkene og hæmatologiske maligniteter. Diagnose af pleural effusion udføres ved mange manøvrer som simpel aspiration til cytologisk undersøgelse, eller ved at bruge mere invasive manøvrer som lukket pleurabiopsi og medicinsk thorakoskopi. Store undersøgelser evaluerede sensitiviteten og specificiteten af ​​konventionel cytologi til påvisning af maligne celler i effusioner, fra henholdsvis 40 % til 80 % og 89 % til 98 %.

Molekylær klassificering af brystkræft blev udviklet baseret på brugen af ​​komplementære DNA-mikroarrays til at repræsentere menneskelige gener. Brystkræft blev opdelt i 4 iboende molekylære undertyper: luminal A, luminal B, v-erb-b2 (ERBB2)/human epithelial vækstfaktor receptor 2 (HER2) genoverudtrykkende (HER2) og basal-lignende.

Tilstedeværelsen af ​​MPE i fremskreden cancer er forbundet med dårlig prognose, og intervallet for den samlede overlevelsestid (OS) er fra 5 til 13 måneder. MPE er mest almindelig ved triple-negativ brystkræft (TNBC), og TNBC-fænotype er en ugunstig egenskab hos patienter med MPE, hvilket forværrer prognosen og reducerer den forventede levetid. Til symptomatiske patienter med MPE anbefales det at bruge et indlagt pleurakateter eller kemisk pleurodese kombineret med systemisk behandling.

Adskillige faktorer kunne tilskrives denne store variabilitet, såsom forskellige immun-cytokemiske farvningsteknikker, fortyndinger og typen af ​​anvendt antistofklon, prøvevolumen, proceduremæssig teknik og eksaminatorens erfaring. Derudover kan manglende ensartethed i rapportering af sådanne prøver også være en faktor for så store forskelle i overordnede værdier af sensitivitet og specificitet blandt undersøgelser, uden undersøgelse endnu, så vidt vi ved, rapportering af risiko for malignitet (ROM) af defineret diagnostiske kategorier i pleuravæsker.

Der er indtil videre ikke givet internationale anbefalinger om begrundelsen for at anvende antitumorbehandling mod standard palliative MPE-behandlingsprocedurer. Det kliniske behandlingsrespons af MPE er dårligt i systemisk antitumorterapi i de fleste maligne tilstande. Derfor er der et presserende behov for at udvikle en levedygtig og pålidelig metode til at forbedre de terapeutiske virkninger af BC-patienter med MPE.

Derfor præsenterer den aktuelle undersøgelse vores erfaring med pleural effusion cytologiprøver på vores hospital, ved hjælp af et diagnostisk system og rapportering ROM for hver defineret kategori, samt brug af immunhistokemi og overordnet sensitivitet og specificitet af cytologi sammenlignet med samtidige pleurale biopsier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteres for thoracentese med cytologisk undersøgelse af pleural effusion, hvis udseendet af visceral og parietal pleural var tydeligt, og hvis malign brystdiagnose blev bekræftet ved histologisk analyse af biopsimaterialet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter vil blive inkluderet, hvis de præsenteres for thoracentese med rutinemæssig cytologisk undersøgelse af pleural effusion før biopsi eller thorakoskopi, hvis udseendet af visceral og parietal pleural var tydeligt, og hvis malign brystdiagnose blev bekræftet ved histologisk analyse af biopsimaterialet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Patienter diagnosticeret med malignt pleuralt mesotheliom (MPM)
  • Kontraindikation for pleurocentese; patientvægring, koagulopati og aktiv hudinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft bryst
ondartet pleural effusion ved brystkræft
Aspiration af pleural effusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytologisk undersøgelse af pleural effusion ved brystkræft (celle/enhed)
Tidsramme: 6 måneder
Diagnose af pleural effusion ved cytologisk undersøgelse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner