- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657638
Exame citológico de derrame pleural maligno em câncer de mama
Rendimento diagnóstico do exame citológico de derrame pleural maligno em diferentes patologias de câncer de mama
O derrame pleural maligno (DMP) é caracterizado pela presença de células malignas. Pode ocorrer em 15% dos pacientes com câncer e é uma manifestação comum em pacientes com doença metastática.
O câncer de mama (CM) é a segunda causa mais comum de EPM e EPM, ocorrendo em 2 a 11% dos pacientes com CM. O câncer de mama é uma doença heterogênea de tumores malignos com morfologia, curso clínico, comportamento biológico e prognóstico diversificados, e a classificação precisa do tumor é crítica para o cuidado do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cavidade pleural serosa é um espaço fechado coberto pelas camadas parietal e visceral das membranas serosas, que são revestidas por uma monocamada de células mesoteliais sustentadas por tecido fibroso rico em capilares e linfáticos. Em condições fisiológicas, essas duas camadas estão justapostas e apenas uma pequena quantidade de fluido está presente no interior desses compartimentos, atuando como lubrificante para evitar atrito.
Muitas doenças infecciosas, benignas e malignas podem causar derrame pleural. Aproximadamente um quarto de todos os derrames pleurais e 30-70% de todos os derrames exsudativos em ambientes hospitalares são secundários ao câncer.
O câncer de pulmão é o tumor metastático mais comum para a pleura em homens, enquanto o câncer de mama é o tumor mais comum em mulheres.
O câncer de mama é o tumor maligno mais comumente diagnosticado em mulheres em todo o mundo e a causa mais comum de mortes relacionadas a doenças malignas. Pacientes com câncer de mama constituem aproximadamente 36% de todos os pacientes oncológicos. A incidência do câncer de mama está aumentando gradualmente em todo o mundo.
Como o câncer de mama é uma doença heterogênea que varia de curso clínico a subtipos moleculares, inclui um amplo espectro de doenças com diferentes apresentações e fenótipos morfológicos, biológicos e clínicos. Portanto, o comportamento e o sucesso do tratamento do câncer de mama variam muito de pessoa para pessoa e, como resultado, é possível encontrar processos de prognóstico personalizados muito diferentes em pacientes com câncer de mama.
Os derrames pleurais malignos são mais comumente causados por carcinomas de pulmão, mama, trato gastrointestinal ou ovário e malignidades hematológicas. O diagnóstico do derrame pleural é feito por diversas manobras, como simples aspiração para exame citológico, ou por meio de manobras mais invasivas, como biópsia pleural fechada e toracoscopia médica. Grandes estudos avaliaram a sensibilidade e especificidade da citologia convencional para detecção de células malignas em derrames, variando de 40% a 80% e 89% a 98%, respectivamente.
A classificação molecular do câncer de mama foi desenvolvida com base no uso de microarranjos complementares de DNA para representar genes humanos. O câncer de mama foi dividido em 4 subtipos moleculares intrínsecos: luminal A, luminal B, v-erb-b2 (ERBB2)/receptor 2 do fator de crescimento epitelial humano (HER2) com superexpressão do gene (HER2) e tipo basal.
A presença de MPE no câncer avançado está associada a um mau prognóstico, e o intervalo de tempo de sobrevida global (SG) é de 5 a 13 meses. O EPM é mais comum no câncer de mama triplo negativo (TNBC), e o fenótipo TNBC é uma característica desfavorável em pacientes com EPM, piorando o prognóstico e reduzindo a expectativa de vida. Para pacientes sintomáticos com EPM, recomenda-se o uso de cateter pleural de demora ou pleurodese química combinada com tratamento sistêmico.
Vários fatores podem ser atribuídos a essa grande variabilidade, como diferentes técnicas de coloração imunocitoquímica, diluições e tipo de clone de anticorpo utilizado, volume de amostra, técnica de procedimento e experiência do examinador. Além disso, a falta de uniformidade na notificação de tais amostras também pode ser um factor para diferenças tão grandes nos valores globais de sensibilidade e especificidade entre os estudos, sem nenhum estudo ainda, até onde sabemos, relatando o risco de malignidade (ROM) de definição definida. categorias diagnósticas em fluidos pleurais.
Até o momento, nenhuma recomendação internacional foi feita sobre a justificativa do uso da terapia antitumoral em comparação aos procedimentos paliativos padrão de tratamento da EPM. A resposta ao tratamento clínico do MPE é fraca na terapia antitumoral sistêmica na maioria das condições malignas. Portanto, há uma necessidade urgente de desenvolver um método viável e confiável para melhorar os efeitos terapêuticos de pacientes com CM com MPE.
Portanto, o presente estudo apresenta nossa experiência com amostras de citologia de derrame pleural em nosso hospital, utilizando um sistema de diagnóstico e relato de ROM para cada categoria definida, bem como uso de imuno-histoquímica e sensibilidade e especificidade geral da citologia quando comparada a biópsias pleurais concomitantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes serão incluídos se forem apresentados para toracocentese com exame citológico de rotina de derrame pleural antes da biópsia ou toracoscopia, se o aparecimento de pleural visceral e parietal foi claro e se o diagnóstico maligno da mama foi confirmado na análise histológica do material de biópsia.
Critérios de exclusão:
- Idade <18 anos.
- Pacientes com diagnóstico de mesotelioma pleural maligno (MPM)
- Contraindicação para pleurocentese; recusa do paciente, coagulopatia e infecção cutânea ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de mama
derrame pleural maligno no câncer de mama
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Aspiração de derrame pleural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exame citológico de derrame pleural em câncer de mama (célula/unidade)
Prazo: 6 meses
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Diagnóstico de derrame pleural por exame citológico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R.24.10.2828.R2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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