- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06657638
Examen citológico del derrame pleural maligno en el cáncer de mama
Rendimiento diagnóstico del examen citológico del derrame pleural maligno en diferentes patologías del cáncer de mama
El derrame pleural maligno (DPM) se caracteriza por la presencia de células malignas. Puede ocurrir en el 15% de los pacientes con cáncer y es una manifestación común en pacientes con enfermedad metastásica.
El cáncer de mama (BC) es la segunda causa más común de MPE y MPE ocurre en 2-11% de los pacientes con BC. El cáncer de mama es una enfermedad heterogénea de tumores malignos con morfología, curso clínico, comportamiento biológico y pronóstico diversificados, y la clasificación precisa del tumor es fundamental para la atención del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cavidad pleural serosa es un espacio cerrado cubierto por las capas parietales y viscerales de membranas serosas, que están revestidas por una monocapa de células mesoteliales sustentadas sobre tejido fibroso rico en capilares y linfático. En condiciones fisiológicas, estas dos capas están yuxtapuestas y sólo una pequeña cantidad de líquido está presente dentro de estos compartimentos, actuando como lubricante para evitar la fricción.
Muchas enfermedades infecciosas, benignas y malignas pueden causar derrame pleural. Aproximadamente una cuarta parte de todos los derrames pleurales y entre el 30 y el 70% de todos los derrames exudativos en el ámbito hospitalario son secundarios al cáncer.
El cáncer de pulmón es el tumor metastásico más común en la pleura en los hombres, mientras que el cáncer de mama es el tumor más común en las mujeres.
El cáncer de mama es el tumor maligno más comúnmente diagnosticado en mujeres en todo el mundo y la causa más común de muertes relacionadas con tumores malignos. Los pacientes con cáncer de mama constituyen aproximadamente el 36% de todos los pacientes oncológicos. La incidencia del cáncer de mama está aumentando gradualmente en todo el mundo.
Dado que el cáncer de mama es una enfermedad heterogénea que varía desde un curso clínico hasta subtipos moleculares, incluye un amplio espectro de enfermedades con diferentes presentaciones y fenotipos morfológicos, biológicos y clínicos. Por tanto, el comportamiento y el éxito del tratamiento del cáncer de mama varían mucho de persona a persona y, como resultado, es posible encontrar procesos de pronóstico personalizado muy diferentes en las pacientes con cáncer de mama.
Los derrames pleurales malignos son causados con mayor frecuencia por carcinomas de pulmón, mama, tracto gastrointestinal u ovario y neoplasias malignas hematológicas. El diagnóstico de derrame pleural se realiza mediante muchas maniobras, como la simple aspiración para el examen citológico, o mediante maniobras más invasivas como la biopsia pleural cerrada y la toracoscopia médica. Grandes estudios evaluaron la sensibilidad y especificidad de la citología convencional para la detección de células malignas en derrames, oscilando entre 40% y 80% y 89% y 98%, respectivamente.
La clasificación molecular del cáncer de mama se desarrolló basándose en el uso de microarrays de ADN complementarios para representar genes humanos. El cáncer de mama se dividió en 4 subtipos moleculares intrínsecos: luminal A, luminal B, v-erb-b2 (ERBB2)/gen del receptor 2 del factor de crecimiento epitelial humano (HER2) que sobreexpresa el gen (HER2) y de tipo basal.
La presencia de MPE en el cáncer avanzado se asocia con un mal pronóstico y el rango de supervivencia general (SG) es de 5 a 13 meses. El MPE es más común en el cáncer de mama triple negativo (TNBC), y el fenotipo del TNBC es una característica desfavorable en pacientes con MPE, empeorando el pronóstico y reduciendo la esperanza de vida. Para pacientes sintomáticos con MPE, se recomienda utilizar un catéter pleural permanente o pleurodesis química combinada con tratamiento sistémico.
A esta gran variabilidad se podrían atribuir varios factores, como las diferentes técnicas de tinción inmunocitoquímica, las diluciones y el tipo de clon de anticuerpo utilizado, el volumen de muestra, la técnica de procedimiento y la experiencia del examinador. Además, la falta de uniformidad en el informe de dichas muestras también podría ser un factor para diferencias tan amplias en los valores generales de sensibilidad y especificidad entre los estudios, sin que ningún estudio aún, hasta donde sabemos, informe el riesgo de malignidad (ROM) de niveles definidos. categorías diagnósticas en líquidos pleurales.
Por el momento, no se han hecho recomendaciones internacionales sobre la justificación del uso de terapia antitumoral frente a los procedimientos de tratamiento paliativo estándar de MPE. La respuesta al tratamiento clínico de MPE es pobre en la terapia antitumoral sistémica en la mayoría de las condiciones malignas. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar un método viable y confiable para mejorar los efectos terapéuticos de los pacientes con CM con MPE.
Por lo tanto, el presente estudio presenta nuestra experiencia con muestras de citología de derrame pleural en nuestro hospital, utilizando un sistema de diagnóstico y reportando ROM para cada categoría definida, así como el uso de inmunohistoquímica y la sensibilidad y especificidad general de la citología en comparación con las biopsias pleurales concomitantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se incluirán si se presentan para toracocentesis con examen citológico de rutina del derrame pleural antes de la biopsia o toracoscopia, si la apariencia de la pleural visceral y parietal era clara y si el diagnóstico maligno de la mama se confirmó en el análisis histológico del material de la biopsia.
Criterios de exclusión:
- Edad <18 años.
- Pacientes diagnosticados de mesotelioma pleural maligno (MPM)
- Contraindicación para pleurocentesis; rechazo del paciente, coagulopatía e infección cutánea activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cáncer de mama
Derrame pleural maligno en cáncer de mama.
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Aspiración de derrame pleural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen citológico del derrame pleural en cáncer de mama (célula/unidad)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diagnóstico del derrame pleural mediante examen citológico.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R.24.10.2828.R2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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