Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cytologiczne złośliwego wysięku opłucnowego w raku piersi

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed, Mansoura University Hospital

Skuteczność diagnostyczna badania cytologicznego złośliwego wysięku opłucnowego w różnych patologiach raka piersi

Złośliwy wysięk opłucnowy (MPE) charakteryzuje się obecnością komórek złośliwych. Może wystąpić u 15% pacjentów chorych na raka i jest częstym objawem u pacjentów z chorobą przerzutową.

Rak piersi (BC) jest drugą najczęstszą przyczyną MPE i MPE, występującą u 2–11% pacjentów z BC. Rak piersi jest heterogenną chorobą nowotworów złośliwych o zróżnicowanej morfologii, przebiegu klinicznym, zachowaniu biologicznym i rokowaniu, a dokładna klasyfikacja nowotworu ma kluczowe znaczenie dla opieki nad pacjentką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Surowicza jama opłucnej jest zamkniętą przestrzenią pokrytą warstwami ciemieniowymi i trzewnymi błon surowiczych, które są wyłożone monowarstwą komórek mezotelialnych osadzonych na tkance włóknistej bogatej w naczynia włosowate i limfatyczne. W warunkach fizjologicznych te dwie warstwy znajdują się obok siebie i wewnątrz tych przedziałów znajduje się tylko niewielka ilość płynu, który działa jak środek smarny zapobiegający tarciu.

Wiele chorób zakaźnych, łagodnych i złośliwych może powodować wysięk opłucnowy. Około jedna czwarta wszystkich wysięków w opłucnej i 30–70% wszystkich wysięków w warunkach szpitalnych ma charakter wtórny do nowotworu.

Rak płuc jest najczęstszym nowotworem przerzutowym do opłucnej u mężczyzn, natomiast rak piersi jest najczęstszym nowotworem u kobiet.

Rak piersi jest najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym u kobiet na całym świecie i najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów złośliwych. Chore na raka piersi stanowią około 36% wszystkich chorych onkologicznych. Częstość występowania raka piersi na całym świecie stopniowo wzrasta.

Ponieważ rak piersi jest chorobą niejednorodną, ​​różniącą się przebiegiem klinicznym i podtypami molekularnymi, obejmuje szerokie spektrum chorób o różnych objawach oraz fenotypach morfologicznych, biologicznych i klinicznych. Dlatego zachowanie i skuteczność leczenia raka piersi różnią się znacznie w zależności od osoby, w wyniku czego u pacjentek z rakiem piersi można spotkać się z bardzo różnymi spersonalizowanymi procesami rokowania.

Złośliwy wysięk opłucnowy jest najczęściej powodowany przez raka płuc, piersi, przewodu pokarmowego lub jajnika oraz nowotwory hematologiczne. Rozpoznanie wysięku opłucnowego opiera się na wielu manewrach, takich jak prosta aspiracja do badania cytologicznego lub przy użyciu bardziej inwazyjnych manewrów, takich jak zamknięta biopsja opłucnej i torakoskopia medyczna. W dużych badaniach oceniano czułość i swoistość konwencjonalnej cytologii w wykrywaniu komórek złośliwych w wysięku, wynoszącą odpowiednio od 40% do 80% i 89% do 98%.

Klasyfikację molekularną raka piersi opracowano w oparciu o wykorzystanie komplementarnych mikromacierzy DNA do reprezentacji ludzkich genów. Rak piersi podzielono na 4 wewnętrzne podtypy molekularne: luminalny A, luminalny B, v-erb-b2 (ERBB2)/receptor ludzkiego nabłonkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) z nadekspresją genu (HER2) i podstawnopodobny.

Obecność MPE w zaawansowanym nowotworze wiąże się ze złym rokowaniem, a zakres czasu przeżycia całkowitego (OS) wynosi od 5 do 13 miesięcy. MPE występuje najczęściej w potrójnie ujemnym raku piersi (TNBC), a fenotyp TNBC jest niekorzystną cechą u pacjentów z MPE, pogarszającą rokowanie i skracającą oczekiwaną długość życia. U objawowych pacjentów z MPE zaleca się stosowanie cewnika do opłucnej założonego na stałe lub pleurodezy chemicznej w połączeniu z leczeniem systemowym.

Tę dużą zmienność można przypisać kilku czynnikom, takim jak różne techniki barwienia immunocytochemicznego, rozcieńczenia i rodzaj zastosowanego klonu przeciwciał, objętość próbki, technika proceduralna i doświadczenie osoby badającej. Ponadto brak jednolitości w zgłaszaniu takich próbek może być również czynnikiem powodującym tak duże różnice w ogólnych wartościach czułości i swoistości pomiędzy badaniami, przy czym według naszej najlepszej wiedzy nie przeprowadzono jeszcze żadnych badań zgłaszających ryzyko nowotworu złośliwego (ROM) określonych kategorie diagnostyczne w płynie opłucnowym.

Na razie nie ma międzynarodowych zaleceń dotyczących zasadności stosowania terapii przeciwnowotworowej w porównaniu ze standardowymi procedurami paliatywnego leczenia MPE. Odpowiedź kliniczna na leczenie MPE w przypadku ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej w większości chorób złośliwych jest słaba. Dlatego istnieje pilna potrzeba opracowania realnej i niezawodnej metody poprawy efektów terapeutycznych pacjentów z BC i MPE.

Dlatego też w niniejszym badaniu przedstawiono nasze doświadczenia z próbkami cytologii wysięku opłucnowego w naszym szpitalu, przy użyciu systemu diagnostycznego i raportowania ROM dla każdej określonej kategorii, a także wykorzystania immunohistochemii oraz ogólnej czułości i swoistości cytologii w porównaniu ze współistniejącymi biopsjami opłucnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki kierowane są na torakocentezę z badaniem cytologicznym wysięku opłucnowego, jeśli stwierdzono wyraźny wygląd opłucnej trzewnej i ciemieniowej oraz jeśli na podstawie analizy histologicznej materiału biopsyjnego potwierdzono rozpoznanie nowotworu piersi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci, którzy zostaną skierowani na torakocentezę z rutynowym badaniem cytologicznym wysięku opłucnowego przed biopsją lub torakoskopią, jeśli obecność opłucnej trzewnej i ciemieniowej była wyraźnie widoczna oraz jeśli na podstawie analizy histologicznej materiału biopsyjnego potwierdzono rozpoznanie nowotworu piersi.

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat.
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym złośliwym międzybłoniakiem opłucnej (MPM)
  • Przeciwwskazanie do pleurocentezy; pacjent odmawia, koagulopatia i aktywne zakażenie skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi
złośliwy wysięk opłucnowy w raku piersi
Aspiracja wysięku opłucnowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie cytologiczne wysięku opłucnowego w raku piersi (komórka/jednostka)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Diagnostyka wysięku opłucnowego na podstawie badania cytologicznego
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed AbdElmoniem, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj