さまざまな種類の膜を使用した即時インプラント
2024年10月24日 更新者：Mansoura University
インプラント即時埋入における自家象牙質由来バリア膜と拡張血小板豊富フィブリン膜の比較
マンスーラ大学歯学部口腔顎顔面外科学科の外来診療所から、下顎後部の修復不可能な歯の交換を行う患者40名が選ばれます。
患者のグループ分け:
患者は、ランダムに 20 人の患者からなる 2 つの均等なグループに分けられます。
グループA:
修復不可能な下顎大臼歯を持つ20人の患者は、抜歯した歯からの象牙質由来の膜と組み合わせた即時埋入歯科インプラントで治療されます。
グループB:
修復不可能な下顎臼歯を有する20人の患者は、拡張された多血小板フィブリン膜と併用した即時埋入歯科インプラントで治療される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Mansoura、エジプト
- Heba elsheikh
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 即時インプラント埋入のために抜歯とガイド付き骨再生が必要な修復不可能な下顎大臼歯。
- 将来のプロテーゼにとって許容可能なアーチ間のスペース。
- 医学的にインプラント手術が絶対に禁忌となる全身疾患を患っていない患者。
- モチベーションが高く、許容できる口腔衛生状態を備えた協力的な患者。
- 歯ぎしりや機能不全の習慣歴から解放されます。
除外基準:
- 手順を妨げる局所的および/または全身的状態。
- 喫煙者。
- 妊娠。
- 非協力的な患者たち。
- 患者は過去 12 か月以内に頭頸部領域への放射線療法を受けていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：象牙質由来膜による即時インプラント
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下顎臼歯部に象牙質由来の膜と同種移植片を使用した即時インプラント埋入
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実験的：拡張された多血小板フィブリン膜を備えた即時インプラント
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下顎臼歯部に拡張された多血小板フィブリン膜と同種移植片を含む即時インプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：1年
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Osstell は、手術後 3、6、12 か月後の埋入時のインプラントの安定性を記録するために使用されます。
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月30日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月23日
最初の投稿 (実際)
2024年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A06030240S
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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