- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06657651
다양한 유형의 멤브레인을 사용한 즉시 임플란트
2024년 10월 24일 업데이트: Mansoura University
즉각적인 임플란트 식립 시 자가 상아질 유래 장벽막과 확장된 혈소판이 풍부한 피브린막 비교
만수라 대학교 치과대학 구강악안면외과 외래 진료소에서 하악 구치부 수복 불가능한 치아 교체를 위해 40명의 환자를 선발할 예정입니다.
환자 그룹화:
환자는 각각 20명의 환자로 구성된 두 개의 동일하고 균일한 그룹으로 무작위로 나누어집니다.
그룹 A:
수복이 불가능한 하악 대구치 환자 20명을 대상으로 발치된 치아의 상아질 유래 막을 즉시 식립한 치과 임플란트와 함께 치료하게 됩니다.
그룹 B:
수복이 불가능한 하악 대구치 환자 20명은 확장된 혈소판이 풍부한 섬유소막과 함께 즉시 식립된 치과 임플란트로 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mansoura, 이집트
- Heba elsheikh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 즉각적인 임플란트 식립을 위해 발치 및 뼈 유도 재생이 필요한 수복 불가능한 하악 대구치입니다.
- 향후 보철물을 위해 허용되는 악궁 사이 공간.
- 임플란트 수술이 절대 금기인 전신 질환이 의학적으로 없는 환자.
- 높은 동기부여와 적절한 구강 위생을 갖춘 협조적인 환자.
- 갈갈이/과기능적 습관의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 시술을 방해하는 국소적 및/또는 전신적 조건.
- 흡연자.
- 임신.
- 비협조적인 환자.
- 환자는 지난 12개월 동안 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 상아질 유래 막을 이용한 즉시 임플란트
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하악 대구치 부위에 상아질 유래 멤브레인과 동종 이식편을 이용한 즉각적인 임플란트 식립
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실험적: 확장된 혈소판이 풍부한 피브린막을 이용한 즉시 임플란트
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확장된 혈소판이 풍부한 피브린막과 하악 대구치 부위의 동종이식을 이용한 즉시 임플란트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 1년
|
Osstell은 수술 후 3, 6, 12개월의 식립 시점에 임플란트 안정성을 기록하는 데 사용됩니다.
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A06030240S
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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