- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06657651
IMPLANTE INMEDIATO Con Diferentes Tipos de Membranas
Membrana de barrera autógena derivada de dentina versus membrana de fibrina rica en plaquetas extendida en la colocación inmediata de implantes
Se seleccionarán cuarenta pacientes de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura para el reemplazo de un diente no restaurable en el área mandibular posterior.
Agrupación de pacientes:
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos uniformes iguales, cada uno de los cuales constará de 20 pacientes:
Grupo A:
20 pacientes con molares mandibulares no restaurables serán tratados con un implante dental colocado inmediatamente junto con una membrana derivada de dentina del diente extraído.
Grupo B:
20 pacientes con molares mandibulares no restaurables serán tratados con un implante dental colocado inmediatamente junto con una membrana extendida de fibrina rica en plaquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Mansoura, Egipto
- Heba elsheikh
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Diente molar mandibular no restaurable que necesita extracción dental y regeneración ósea guiada para la colocación inmediata del implante.
- Espacio entre arcadas aceptable para la futura prótesis.
- Paciente médicamente libre de enfermedades sistémicas que contraindiquen absolutamente la cirugía de implantes.
- Paciente cooperativo con alta motivación y aceptable higiene bucal.
- Libre de antecedentes de bruxismo/hábitos parafuncionales.
Criterios de exclusión:
- Condiciones locales y/o sistémicas que interfieran con el procedimiento.
- Fumadores.
- Embarazo.
- Pacientes que no cooperan.
- El paciente se había sometido en los últimos 12 meses a radioterapia en la zona de la cabeza y el cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implante inmediato con membrana derivada de dentina.
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Colocación inmediata del implante con membrana derivada de dentina y aloinjerto en el área del molar mandibular.
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Experimental: Implante inmediato con membrana extendida de fibrina rica en plaquetas.
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Implante inmediato con membrana extendida de fibrina rica en plaquetas y aloinjerto en la zona del molar mandibular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 1 año
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Osstell se utilizará para registrar la estabilidad del implante en el momento de la colocación, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A06030240S
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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