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IMPLANTE INMEDIATO Con Diferentes Tipos de Membranas

24 de octubre de 2024 actualizado por: Mansoura University

Membrana de barrera autógena derivada de dentina versus membrana de fibrina rica en plaquetas extendida en la colocación inmediata de implantes

Se seleccionarán cuarenta pacientes de la clínica ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura para el reemplazo de un diente no restaurable en el área mandibular posterior.

Agrupación de pacientes:

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos uniformes iguales, cada uno de los cuales constará de 20 pacientes:

Grupo A:

20 pacientes con molares mandibulares no restaurables serán tratados con un implante dental colocado inmediatamente junto con una membrana derivada de dentina del diente extraído.

Grupo B:

20 pacientes con molares mandibulares no restaurables serán tratados con un implante dental colocado inmediatamente junto con una membrana extendida de fibrina rica en plaquetas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Heba elsheikh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Diente molar mandibular no restaurable que necesita extracción dental y regeneración ósea guiada para la colocación inmediata del implante.
  • Espacio entre arcadas aceptable para la futura prótesis.
  • Paciente médicamente libre de enfermedades sistémicas que contraindiquen absolutamente la cirugía de implantes.
  • Paciente cooperativo con alta motivación y aceptable higiene bucal.
  • Libre de antecedentes de bruxismo/hábitos parafuncionales.

Criterios de exclusión:

  • Condiciones locales y/o sistémicas que interfieran con el procedimiento.
  • Fumadores.
  • Embarazo.
  • Pacientes que no cooperan.
  • El paciente se había sometido en los últimos 12 meses a radioterapia en la zona de la cabeza y el cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Implante inmediato con membrana derivada de dentina.
Colocación inmediata del implante con membrana derivada de dentina y aloinjerto en el área del molar mandibular.
Experimental: Implante inmediato con membrana extendida de fibrina rica en plaquetas.
Implante inmediato con membrana extendida de fibrina rica en plaquetas y aloinjerto en la zona del molar mandibular.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 1 año
Osstell se utilizará para registrar la estabilidad del implante en el momento de la colocación, 3, 6 y 12 meses después de la cirugía.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A06030240S

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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