ØJEBLIKKELIG IMPLANTERING med forskellige typer membraner
Autogen dentinafledt barrieremembran versus forlænget blodpladerig fibrinmembran i øjeblikkelig implantatplacering
fyrre patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriets klinik ved Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Tandlægevidenskabelige Fakultet, Mansoura University til udskiftning af ikke-genoprettelig tand i det bagerste underkæbeområde.
Patientgruppering:
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to lige store ensartede grupper, der hver består af 20 patienter:
Gruppe A:
20 patienter med ikke-genoprettelig kindtand vil blive behandlet med et umiddelbart anbragt tandimplantat i forbindelse med en dentin-afledt membran fra den udtrukne tand.
Gruppe B:
20 patienter med ikke-genoprettelig kindtand i underkæben vil blive behandlet med et umiddelbart anbragt tandimplantat i forbindelse med forlænget blodpladerig fibrinmembran.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Heba elsheikh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Ikke-genoprettelig kindtand i underkæben, der har brug for tandudtrækning og styret knogleregenerering for øjeblikkelig implantatplacering.
- Acceptabel mellembueplads til den fremtidige protese.
- Patient medicinsk fri for systemiske sygdomme, der absolut kontraindicerer implantatkirurgi.
- Samarbejdsvillig patient med høj motivation og acceptabel mundhygiejne.
- Fri for historie med bruxisme / parafunktionelle vaner.
Ekskluderingskriterier:
- Lokale og/eller systemiske tilstande, der forstyrrer proceduren.
- Rygere.
- Graviditet.
- Usamarbejdsvillige patienter.
- Patienten havde inden for de seneste 12 måneder gennemgået strålebehandling af hoved- og halsområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: øjeblikkeligt implantat med dentin-afledt membran
|
øjeblikkelig implantatplacering med dentin-afledt membran og allograft i underkæbens molar område
|
|
Eksperimentel: øjeblikkeligt implantat med forlænget blodpladerig fibrinmembran
|
øjeblikkeligt implantat med forlænget blodpladerig fibrinmembran og allograft i underkæbeens molarområde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: 1 år
|
Osstell vil blive brugt til at registrere implantatets stabilitet på anbringelsestidspunktet, 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A06030240S
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .