SOFORTIMPLANTAT mit verschiedenen Membrantypen
Von autogenem Dentin abgeleitete Barrieremembran im Vergleich zu erweiterter plättchenreicher Fibrinmembran bei der sofortigen Implantatinsertion
Vierzig Patienten werden aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura für den Ersatz nicht restaurierbarer Zähne im hinteren Unterkieferbereich ausgewählt.
Patientengruppe:
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große, einheitliche Gruppen mit jeweils 20 Patienten eingeteilt:
Gruppe A:
20 Patienten mit nicht restaurierbarem Backenzahn im Unterkiefer werden mit einem sofort eingesetzten Zahnimplantat in Verbindung mit einer Dentinmembran des extrahierten Zahns behandelt.
Gruppe B:
20 Patienten mit nicht restaurierbarem Backenzahn im Unterkiefer werden mit einem sofort eingesetzten Zahnimplantat in Verbindung mit einer erweiterten plättchenreichen Fibrinmembran behandelt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Mansoura, Ägypten
- Heba elsheikh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Nicht restaurierbarer Unterkiefer-Backenzahn, der für die sofortige Implantatinsertion eine Zahnextraktion und gesteuerte Knochenregeneration benötigt.
- Akzeptabler Raum zwischen den Zahnbögen für die zukünftige Prothese.
- Der Patient ist medizinisch frei von systemischen Erkrankungen, die eine Implantation absolut kontraindizieren.
- Kooperativer Patient mit hoher Motivation und akzeptabler Mundhygiene.
- Frei von Bruxismus/parafunktionellen Gewohnheiten in der Vergangenheit.
Ausschlusskriterien:
- Lokale und/oder systemische Bedingungen, die den Eingriff beeinträchtigen.
- Raucher.
- Schwangerschaft.
- Unkooperative Patienten.
- Der Patient hatte sich in den letzten 12 Monaten einer Strahlentherapie im Kopf- und Halsbereich unterzogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sofortimplantat mit Dentinmembran
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Sofortimplantation mit aus Dentin gewonnener Membran und Allotransplantat im Unterkiefer-Molarenbereich
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Experimental: Sofortimplantat mit verlängerter plättchenreicher Fibrinmembran
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Sofortimplantat mit verlängerter plättchenreicher Fibrinmembran und Allotransplantat im Unterkiefer-Molarenbereich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: 1 Jahr
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Osstell wird verwendet, um die Implantatstabilität zum Zeitpunkt der Implantation, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation, aufzuzeichnen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- A06030240S
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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