VÄLITTÖMÄ IMPLANTTI erityyppisillä kalvoilla
Autogeeninen dentiiniperäinen estekalvo vs. pidennetty verihiutalerikas fibriinikalvo välittömässä implantin asettamisessa
Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osaston poliklinikalta valitaan neljäkymmentä potilasta korvaamattomien hampaiden korvaamiseen takaleuan alueella.
Potilaiden ryhmittely:
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen yhtenäiseen ryhmään, joissa kussakin on 20 potilasta:
Ryhmä A:
20 potilasta, joilla on ei-restauroituva poskihammas, hoidetaan välittömästi sijoitettavalla hammasimplantilla yhdessä dentiiniperäisen kalvon kanssa poistetusta hampaasta.
Ryhmä B:
20 potilasta, joilla on korjaamaton alaleuan poskihammas, hoidetaan välittömästi sijoitettavalla hammasimplantilla ja pidennetyllä verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Heba elsheikh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Palautumaton alaleuan poskihammas, joka tarvitsee hampaanpoiston ja ohjatun luun regeneroinnin välitöntä implanttia varten.
- Hyväksyttävä kaarien välinen tila tulevalle proteesille.
- Potilas on lääketieteellisesti vapaa systeemisistä sairauksista, jotka ovat ehdottoman vasta-aiheisia implanttileikkaukselle.
- Yhteistyökykyinen potilas, jolla on korkea motivaatio ja hyväksyttävä suuhygienia.
- Vapaa bruksismin historiasta / parafunktionaalisista tavoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Paikalliset ja/tai systeemiset olosuhteet, jotka häiritsevät toimenpidettä.
- Tupakoitsijat.
- Raskaus.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Potilas oli saanut viimeisten 12 kuukauden aikana sädehoitoa pään ja kaulan alueelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön implantti dentiiniperäisellä kalvolla
|
välitön implantin asettaminen dentiiniperäisellä kalvolla ja allograftilla alaleuan poskialueelle
|
|
Kokeellinen: välitön implantti pidennetyllä verihiutalerikkaalla fibriinikalvolla
|
välitön implantti, jossa on laajennettu verihiutalerikas fibriinikalvo ja allografti alaleuan poskialueelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osstellia käytetään mittaamaan implantin vakautta sijoitushetkellä, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A06030240S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .