OKAMŽITÉ IMPLANTACE s různými typy membrán
Bariérová membrána odvozená od autogenního dentinu versus prodloužená fibrinová membrána bohatá na destičky při okamžitém umístění implantátu
Z ambulance Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity bude vybráno 40 pacientů k náhradě nerestaurovatelného zubu v zadní mandibulární oblasti.
Seskupení pacientů:
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných jednotných skupin, každá se skládá z 20 pacientů:
Skupina A:
20 pacientů s nerestaurovatelným zubem dolní čelisti bude ošetřeno okamžitě umístěným zubním implantátem ve spojení s membránou odvozenou od dentinu z extrahovaného zubu.
Skupina B:
20 pacientů s nerestaurovatelným zubem dolní čelisti bude ošetřeno okamžitě umístěným zubním implantátem ve spojení s rozšířenou fibrinovou membránou bohatou na krevní destičky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Heba elsheikh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk nad 18 let
- Neobnovitelný mandibulární molární zub, který vyžaduje extrakci zubu a řízenou regeneraci kosti pro okamžité zavedení implantátu.
- Přijatelný meziklenební prostor pro budoucí protézu.
- Pacient zdravotně bez systémových onemocnění, která absolutně kontraindikují operaci implantátu.
- Spolupracující pacient s vysokou motivací a přijatelnou ústní hygienou.
- Osvobozeno od historie bruxismu / parafunkčních návyků.
Kritéria vyloučení:
- Lokální a/nebo systémové stavy, které interferují s postupem.
- Kuřáci.
- Těhotenství.
- Nespolupracující pacienti.
- Pacientka podstoupila v posledních 12 měsících radiační terapii v oblasti hlavy a krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžitý implantát s membránou odvozenou od dentinu
|
okamžité umístění implantátu s membránou odvozenou od dentinu a aloštěpem v oblasti mandibulární moláry
|
|
Experimentální: okamžitý implantát s prodlouženou fibrinovou membránou bohatou na destičky
|
okamžitý implantát s rozšířenou fibrinovou membránou bohatou na destičky a aloštěpem v oblasti mandibulární moláry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: 1 rok
|
Osstell bude použit k záznamu stability implantátu v době zavedení, 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A06030240S
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .