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IMPLANTE IMEDIATO Com Diferentes Tipos de Membranas

24 de outubro de 2024 atualizado por: Mansoura University

Membrana de barreira derivada de dentina autógena versus membrana de fibrina rica em plaquetas estendida na colocação imediata de implante

quarenta pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura para substituição de dente não restaurável na região posterior da mandíbula.

Agrupamento de pacientes:

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos uniformes iguais, cada um composto por 20 pacientes:

Grupo A:

20 pacientes com dente molar inferior não restaurável serão tratados com um implante dentário imediatamente colocado em conjunto com uma membrana derivada de dentina do dente extraído.

Grupo B:

20 pacientes com dente molar inferior não restaurável serão tratados com um implante dentário imediatamente colocado em conjunto com uma membrana estendida de fibrina rica em plaquetas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Heba elsheikh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Dente molar inferior não restaurável que necessita de extração dentária e regeneração óssea guiada para colocação imediata do implante.
  • Espaço entre arcos aceitável para a futura prótese.
  • Paciente clinicamente livre de doenças sistêmicas que contraindiquem absolutamente a cirurgia de implante.
  • Paciente cooperativo com alta motivação e higiene bucal aceitável.
  • Livre de histórico de bruxismo/hábitos parafuncionais.

Critérios de exclusão:

  • Condições locais e/ou sistêmicas que interferem no procedimento.
  • Fumantes.
  • Gravidez.
  • Pacientes não cooperativos.
  • Paciente havia sido submetido nos últimos 12 meses a radioterapia na região de cabeça e pescoço.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implante imediato com membrana derivada de dentina
colocação imediata de implante com membrana derivada de dentina e aloenxerto na área molar inferior
Experimental: implante imediato com membrana estendida de fibrina rica em plaquetas
implante imediato com membrana estendida de fibrina rica em plaquetas e aloenxerto na área molar inferior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: 1 ano
Osstell será usado para registrar a estabilidade do implante no momento da colocação, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A06030240S

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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