- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657651
IMPLANTE IMEDIATO Com Diferentes Tipos de Membranas
Membrana de barreira derivada de dentina autógena versus membrana de fibrina rica em plaquetas estendida na colocação imediata de implante
quarenta pacientes serão selecionados no ambulatório do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura para substituição de dente não restaurável na região posterior da mandíbula.
Agrupamento de pacientes:
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos uniformes iguais, cada um composto por 20 pacientes:
Grupo A:
20 pacientes com dente molar inferior não restaurável serão tratados com um implante dentário imediatamente colocado em conjunto com uma membrana derivada de dentina do dente extraído.
Grupo B:
20 pacientes com dente molar inferior não restaurável serão tratados com um implante dentário imediatamente colocado em conjunto com uma membrana estendida de fibrina rica em plaquetas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Mansoura, Egito
- Heba elsheikh
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Dente molar inferior não restaurável que necessita de extração dentária e regeneração óssea guiada para colocação imediata do implante.
- Espaço entre arcos aceitável para a futura prótese.
- Paciente clinicamente livre de doenças sistêmicas que contraindiquem absolutamente a cirurgia de implante.
- Paciente cooperativo com alta motivação e higiene bucal aceitável.
- Livre de histórico de bruxismo/hábitos parafuncionais.
Critérios de exclusão:
- Condições locais e/ou sistêmicas que interferem no procedimento.
- Fumantes.
- Gravidez.
- Pacientes não cooperativos.
- Paciente havia sido submetido nos últimos 12 meses a radioterapia na região de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: implante imediato com membrana derivada de dentina
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colocação imediata de implante com membrana derivada de dentina e aloenxerto na área molar inferior
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Experimental: implante imediato com membrana estendida de fibrina rica em plaquetas
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implante imediato com membrana estendida de fibrina rica em plaquetas e aloenxerto na área molar inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: 1 ano
|
Osstell será usado para registrar a estabilidade do implante no momento da colocação, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A06030240S
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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