IMPLANT NATYCHMIASTOWY z różnymi rodzajami membran
Autogenna membrana barierowa pochodząca z zębiny a rozszerzona błona fibrynowa bogata w płytki krwi przy natychmiastowym umieszczeniu implantu
Z ambulatorium Kliniki Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura zostanie wybranych czterdziestu pacjentów w celu wymiany zęba nienadającego się do odbudowy w odcinku tylnym żuchwy.
Grupowanie pacjentów:
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy, każda składająca się z 20 pacjentów:
Grupa A:
20 pacjentów z nieodbudowalnym zębem trzonowym żuchwy będzie leczonych natychmiastowym wszczepieniem implantu dentystycznego w połączeniu z błoną pochodzącą z zębiny z usuniętego zęba.
Grupa B:
20 pacjentów z nieodbudowalnym zębem trzonowym żuchwy będzie leczonych natychmiastowym wszczepieniem implantu dentystycznego w połączeniu z rozszerzoną błoną fibrynową bogatopłytkową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Heba elsheikh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Ząb trzonowy żuchwy nie nadający się do odbudowy, wymagający ekstrakcji zęba i sterowanej regeneracji kości w celu natychmiastowego wszczepienia implantu.
- Dopuszczalna przestrzeń między łukami dla przyszłej protezy.
- Pacjent wolny od chorób ogólnoustrojowych bezwzględnie przeciwwskazanych do zabiegu implantologicznego.
- Pacjent współpracujący z dużą motywacją i akceptowalną higieną jamy ustnej.
- Wolny od historii bruksizmu/nawyków parafunkcyjnych.
Kryteria wykluczenia:
- Warunki lokalne i/lub ogólnoustrojowe zakłócające zabieg.
- Palacze.
- Ciąża.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
- Pacjentka przeszła w ciągu ostatnich 12 miesięcy radioterapię okolicy głowy i szyi.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: implant natychmiastowy z błoną pochodzącą z zębiny
|
natychmiastowe wszczepienie implantu z błoną pochodzącą z zębiny i alloprzeszczepem w okolicy zębów trzonowych żuchwy
|
|
Eksperymentalny: natychmiastowy implant z wydłużoną błoną fibrynową bogatą w płytki krwi
|
natychmiastowy implant z poszerzoną błoną fibrynową bogatopłytkową i alloprzeszczepem w okolicy zębów trzonowych żuchwy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność implantu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Osstell będzie używany do rejestrowania stabilności implantu w momencie jego wszczepienia, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A06030240S
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .