- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657651
IMPIANTO IMMEDIATO Con Diversi Tipi di Membrane
Membrana barriera derivata dalla dentina autogena rispetto alla membrana estesa ricca di piastrine in fibrina nel posizionamento immediato dell’impianto
quaranta pazienti saranno selezionati dall'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura per la sostituzione di denti non restaurabili nell'area mandibolare posteriore.
Raggruppamento dei pazienti:
I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi uniformi uguali ciascuno composto da 20 pazienti:
Gruppo A:
20 pazienti con molare mandibolare non restaurabile verranno trattati con un impianto dentale posizionato immediatamente in combinazione con una membrana derivata dalla dentina del dente estratto.
Gruppo B:
20 pazienti con dente molare mandibolare non restaurabile saranno trattati con un impianto dentale posizionato immediatamente in combinazione con una membrana estesa di fibrina ricca di piastrine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Heba elsheikh
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Dente molare mandibolare non restaurabile che necessita di estrazione dentale e rigenerazione ossea guidata per il posizionamento immediato dell'impianto.
- Spazio interarcata accettabile per la futura protesi.
- Paziente clinicamente esente da patologie sistemiche che controindicano assolutamente l'intervento implantare.
- Paziente collaborativo con elevata motivazione e igiene orale accettabile.
- Esente da storia di bruxismo/abitudini parafunzionali.
Criteri di esclusione:
- Condizioni locali e/o sistemiche che interferiscono con la procedura.
- Fumatori.
- Gravidanza.
- Pazienti non collaborativi.
- Il paziente era stato sottoposto negli ultimi 12 mesi a radioterapia alla zona della testa e del collo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: impianto immediato con membrana derivata dalla dentina
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posizionamento immediato dell'impianto con membrana derivata dalla dentina e alloinnesto nella zona dei molari mandibolari
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Sperimentale: impianto immediato con membrana estesa di fibrina ricca di piastrine
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impianto immediato con membrana estesa di fibrina ricca di piastrine e allotrapianto nella zona dei molari mandibolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
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Osstell verrà utilizzato per registrare la stabilità dell'impianto al momento dell'inserimento, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A06030240S
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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