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IMPIANTO IMMEDIATO Con Diversi Tipi di Membrane

24 ottobre 2024 aggiornato da: Mansoura University

Membrana barriera derivata dalla dentina autogena rispetto alla membrana estesa ricca di piastrine in fibrina nel posizionamento immediato dell’impianto

quaranta pazienti saranno selezionati dall'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura per la sostituzione di denti non restaurabili nell'area mandibolare posteriore.

Raggruppamento dei pazienti:

I pazienti verranno divisi casualmente in due gruppi uniformi uguali ciascuno composto da 20 pazienti:

Gruppo A:

20 pazienti con molare mandibolare non restaurabile verranno trattati con un impianto dentale posizionato immediatamente in combinazione con una membrana derivata dalla dentina del dente estratto.

Gruppo B:

20 pazienti con dente molare mandibolare non restaurabile saranno trattati con un impianto dentale posizionato immediatamente in combinazione con una membrana estesa di fibrina ricca di piastrine.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto
        • Heba elsheikh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Dente molare mandibolare non restaurabile che necessita di estrazione dentale e rigenerazione ossea guidata per il posizionamento immediato dell'impianto.
  • Spazio interarcata accettabile per la futura protesi.
  • Paziente clinicamente esente da patologie sistemiche che controindicano assolutamente l'intervento implantare.
  • Paziente collaborativo con elevata motivazione e igiene orale accettabile.
  • Esente da storia di bruxismo/abitudini parafunzionali.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni locali e/o sistemiche che interferiscono con la procedura.
  • Fumatori.
  • Gravidanza.
  • Pazienti non collaborativi.
  • Il paziente era stato sottoposto negli ultimi 12 mesi a radioterapia alla zona della testa e del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianto immediato con membrana derivata dalla dentina
posizionamento immediato dell'impianto con membrana derivata dalla dentina e alloinnesto nella zona dei molari mandibolari
Sperimentale: impianto immediato con membrana estesa di fibrina ricca di piastrine
impianto immediato con membrana estesa di fibrina ricca di piastrine e allotrapianto nella zona dei molari mandibolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 1 anno
Osstell verrà utilizzato per registrare la stabilità dell'impianto al momento dell'inserimento, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A06030240S

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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