腎臓研究用 PDA (PDA4K)
2026年5月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
脆弱な早産児における動脈管開存症（PDA）の治療に対する腎臓に焦点を当てた新しいアプローチの開発 - パイロット研究
この観察研究の目的は、動脈管開存症 (PDA) を患っている乳児の腎臓の酸素レベルに関するより多くの情報を収集し、腎臓の酸素レベル、PDA の状態、腎損傷の関係を評価することです。
研究者は、心臓の超音波画像を調べ、尿中の物質を分析し、腎臓の酸素レベルを評価することによってこれを行います。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Meg Baker
- メール：meg.baker@wisc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Paige Condit, MD
- 電話番号：616-481-9914
- メール：pcondit@wisc.edu
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
- 募集
- Meriter Hospital, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Meriter Hospital, Inc.で在胎期間（GA）32週未満で生まれた新生児、および生後12時間以内にMeriter Hospital, Inc.に入院した出生新生児。
説明
包含基準:
- 妊娠32週未満で出産した
- 生後72時間以下
- Meriter Hospital, Inc. NICU の入院患者
- 少なくとも 1 人の親/保護者が英語またはスペイン語で保護者の許可を与えることができる
除外基準:
- 腎臓の主な先天異常
- 臨床上の懸念により NIRS センサーを設置しない主治医の裁量
- 主任研究者または共同研究者による医学的意見では、新生児は生後 3 日間生存できない可能性がかなり高い
- 18歳未満の実親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PDA を使用する新生児
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局所的な組織の酸素化を監視するために、生後 72 時間以内に脳と腎臓の部位に局所的な NIRS センサーを適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈管開存症 (PDA) 心エコー検査パラメータと腎臓の低酸素症の比較
時間枠：生後1日目から7日目まで
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PDA を備えた新生児からそうでない新生児までの連続腎近赤外分光法 (NIRS) モニタリングを通じて測定されました。
エコーは、生後 7 日間は 48 時間ごとに最大 3 回取得されます。RSO2 は生後 7 日まで記録されます。
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生後1日目から7日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アイオワ州 PDA スコアと腎臓の低酸素症の相関
時間枠：生後1～7日目
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アイオワ PDA スコアは、取得されたエコーごとに低 (0 ～ 3)、中 (4 ～ 6)、または大音量 (>6) に分類されます。
スコアが低いほど最適です。
RSO2 相関は、生後 7 日間の PDA スコアで行われます。
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生後1～7日目
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尿中バイオマーカーとアイオワ州 PDA スコアの相関関係
時間枠：生後1日目から7日目まで
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アイオワ PDA スコアは、低 (0 ～ 3)、中程度 (4 ～ 6)、または高ボリューム (>6) に分類されます。
尿中の NGAL、シスタチン C、およびベータ 2 マイクロ グロブリンのレベルは、生後 7 日間毎日測定され、これらのバイオマーカーのレベルに対するアイオワ PDA スコアとの相関が作成されます。
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生後1日目から7日目まで
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高血圧率とアイオワ州の PDA スコアとの相関関係
時間枠：入院期間 最長6ヶ月
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アイオワ PDA スコアは、低 (0 ～ 3)、中程度 (4 ～ 6)、または高ボリューム (>6) に分類されます。
入院期間中ずっと高血圧が評価され、アイオワ州 PDA スコアとの相関関係から高血圧の診断が行われます。
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入院期間 最長6ヶ月
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急性腎障害（AKI）の発生率とアイオワ州PDAスコアの相関関係
時間枠：入院期間 最長6ヶ月
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アイオワ PDA スコアは、低 (0 ～ 3)、中程度 (4 ～ 6)、または高ボリューム (>6) に分類されます。
AKI の診断は、尿量基準または血清クレアチニン基準のいずれかまたは両方を使用して行われ、生後 7 日間の IOWA PDA スコアとの相関が行われます。
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入院期間 最長6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Matthew Harer, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月19日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-1052
- A536757 (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 1/20/2026 (その他の識別子：UW Madison)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。