신장 연구용 PDA (PDA4K)
2026년 5월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
취약한 조산 신생아의 동맥관 개존증(PDA) 치료를 위한 새로운 신장 중심 접근법 개발 - 파일럿 연구
이 관찰 연구의 목표는 동맥관개존증(PDA)이 있는 아기의 신장 산소 수준에 대한 더 많은 정보를 수집하고 신장 산소 수준, PDA 상태 및 신장 손상 간의 관계를 평가하는 것입니다.
연구자들은 심장의 초음파 이미지를 보고, 소변의 물질을 분석하고, 신장의 산소 수준을 평가함으로써 이를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meg Baker
- 이메일: meg.baker@wisc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Paige Condit, MD
- 전화번호: 616-481-9914
- 이메일: pcondit@wisc.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53715
- 모병
- Meriter Hospital, Inc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Meriter Hospital, Inc.에서 임신 연령(GA)이 32주 미만으로 태어난 신생아와 생후 12시간 이내에 Meriter Hospital, Inc.에 입원한 사산 신생아.
설명
포함 기준:
- 임신 32주 미만에 분만됨
- 72시간 이하
- Meriter Hospital, Inc. NICU의 입원 환자
- 최소한 한 명의 부모/보호자가 영어 또는 스페인어로 부모의 허가를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신장의 주요 선천기형
- 임상적 우려로 인해 NIRS 센서를 배치하지 않도록 의사의 재량에 따름
- PI 또는 Co-I의 의학적 소견에 따르면 신생아가 생후 첫 3일 동안 생존하지 못할 가능성이 상당히 높습니다.
- 18세 미만의 친부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PDA를 사용하는 신생아
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국소 조직 산소화를 모니터링하기 위해 출생 후 처음 72시간 동안 뇌 및 신장 부위에 국소 NIRS 센서를 적용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥관개존증(PDA) 심초음파 매개변수와 신장 저산소증 비교
기간: 생후 1~7일
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PDA가 있는 신생아부터 없는 신생아까지 연속 신장 근적외선 분광법(NIRS) 모니터링을 통해 측정되었습니다.
에코는 생후 첫 7일 동안 48시간마다 최대 3회 획득됩니다. RSO2는 생후 7일까지 기록됩니다.
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생후 1~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이오와 PDA 점수와 신장 저산소증의 상관 관계
기간: 생후 1~7일
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아이오와 PDA 점수는 획득된 각 에코에 대해 낮음(0-3), 중간(4-6) 또는 높은 볼륨(>6)으로 분류됩니다.
점수가 낮을수록 최적입니다.
RSO2 상관관계는 생후 첫 7일 동안 PDA 점수와 연관됩니다.
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생후 1~7일
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소변 바이오마커와 아이오와 PDA 점수의 상관관계
기간: 인생의 1~7일
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아이오와 PDA 점수는 낮음(0-3), 보통(4-6) 또는 높음(>6)으로 분류됩니다.
소변 NGAL, 시스타틴 C 및 베타 2 마이크로 글로불린 수준은 생후 첫 7일 동안 매일 측정되며 아이오와 PDA 점수와 이러한 바이오마커 수준의 상관 관계가 만들어집니다.
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인생의 1~7일
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고혈압 발생률과 아이오와 PDA 점수의 상관관계
기간: 입원 기간, 최대 6개월
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아이오와 PDA 점수는 낮음(0-3), 보통(4-6) 또는 높음(>6)으로 분류됩니다.
입원 전반에 걸쳐 고혈압을 평가하고 아이오와 PDA 점수와의 상관관계를 분석하여 고혈압 진단을 내릴 것입니다.
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입원 기간, 최대 6개월
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급성 신장 손상(AKI) 비율과 아이오와 PDA 점수 간의 상관관계
기간: 입원 기간, 최대 6개월
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아이오와 PDA 점수는 낮음(0-3), 보통(4-6) 또는 높음(>6)으로 분류됩니다.
AKI의 진단은 소변량 기준 또는 혈청 크레아티닌 기준 중 하나 또는 둘 다를 사용하여 이루어지며, 생후 첫 7일의 IOWA PDA 점수와 상관 관계가 만들어집니다.
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입원 기간, 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Harer, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-1052
- A536757 (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 1/20/2026 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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