Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PDA munuaistutkimukseen (PDA4K)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Uuden munuaiskeskeisen lähestymistavan kehittäminen patentoidun valtimotiehyen (PDA) hoitoon haavoittuvissa keskosissa - pilottitutkimus

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä lisää tietoa munuaisten happitasoista vauvoilla, joilla on avoin valtimotiehyt (PDA) ja arvioida munuaisten happipitoisuuksien, PDA-tilan ja munuaisvaurion välistä yhteyttä.

Tutkijat tekevät tämän tarkastelemalla sydämen ultraäänikuvia, analysoimalla virtsassa olevia aineita ja arvioimalla happitasoja munuaisissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Paige Condit, MD
  • Puhelinnumero: 616-481-9914
  • Sähköposti: pcondit@wisc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Rekrytointi
        • Meriter Hospital, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikkoa (GA) Meriter Hospital, Inc.:ssä ja vastasyntyneet, jotka on otettu Meriter Hospital, Inc:iin 12 tunnin sisällä elämästään.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Toimitettu <32 raskausviikolla
  • ≤72 tunnin ikäinen
  • Sairaanhoitaja Meriter Hospital, Inc:n NICU:ssa
  • Vähintään yksi vanhempi/huoltaja pystyy antamaan vanhemman luvan englanniksi tai espanjaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset munuaisten epämuodostumat
  • Lääkärin harkinnan mukaan olla sijoittamatta NIRS-antureita kliinisistä syistä
  • PI:n tai Co-I:n lääketieteellisen mielipiteen mukaan on huomattava todennäköisyys, että vastasyntynyt ei selviäisi ensimmäisistä kolmesta elämästään
  • Syntymävanhempi alle 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastasyntyneet, joilla on PDA
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia
Alueellisten NIRS-anturien käyttö aivoihin ja munuaisiin ensimmäisten 72 tunnin aikana syntymän jälkeen alueellisten kudosten hapetuksen seuraamiseksi.
Muut nimet:
  • NIRS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avoimen valtimotiehyen (PDA) kaikukardiografiaparametrien vertailu munuaisten hypoksiaan
Aikaikkuna: Päivät 1-7 ikäisille
Mitattu jatkuvalla munuaisten lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) seurannalla vastasyntyneillä, joilla on PDA ja ilman. Kaiut saadaan 48 tunnin välein ensimmäisten 7 päivän iän aikana enintään 3 päivän ajan. RSO2 tallennetaan 7 päivän ikään asti.
Päivät 1-7 ikäisille

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iowan PDA-pisteiden korrelaatio munuaisten hypoksiaan
Aikaikkuna: Päivät 1-7 ikäisille
Iowan PDA-pisteet luokitellaan alhaiseksi (0-3), kohtalaiseksi (4-6) tai suureksi äänenvoimakkuuteen (>6) jokaista saatua kaikua kohti. Pienemmät pisteet ovat optimaalisia. RSO2-korrelaatio tehdään PDA-pisteiden kanssa ensimmäisen 7 päivän aikana.
Päivät 1-7 ikäisille
Virtsan biomarkkerien ja Iowan PDA-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Elämän päivät 1-7
Iowan PDA-pisteet luokitellaan alhaiseksi (0–3), kohtalaiseksi (4–6) tai suureksi (>6). Virtsan NGAL-, kystatiini C- ja beeta 2 -mikroglobuliinitasot mitataan päivittäin 7 ensimmäisen iän ajan, ja näiden biomarkkerien tasoihin tehdään korrelaatio Iowan PDA-pisteiden kanssa.
Elämän päivät 1-7
Verenpainetaudin ja Iowan PDA-pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, enintään 6 kuukautta
Iowan PDA-pisteet luokitellaan alhaiseksi (0–3), kohtalaiseksi (4–6) tai suureksi (>6). Hypertensio arvioidaan koko sairaalahoidon ajan ja korrelaatio Iowan PDA-pisteiden ja verenpainetaudin diagnoosin kanssa tehdään.
Sairaalahoidon kesto, enintään 6 kuukautta
Korrelaatio akuutin munuaisvaurion (AKI) ja Iowan PDA-pisteiden välillä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon kesto, enintään 6 kuukautta
Iowan PDA-pisteet luokitellaan alhaiseksi (0–3), kohtalaiseksi (4–6) tai suureksi (>6). AKI-diagnoosi tehdään käyttämällä jompaakumpaa tai molempia virtsan erityskriteereitä tai seerumin kreatiniinikriteereitä, ja korrelaatio tehdään IOWA PDA -pistemäärän kanssa ensimmäisen 7 päivän iässä.
Sairaalahoidon kesto, enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

The Gerber Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Harer, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-1052
  • A536757 (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 1/20/2026 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa