Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PDA til nyreundersøgelse (PDA4K)

12. maj 2026 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Udvikling af en ny nyrefokuseret tilgang til behandling af en Patent Ductus Arteriosus (PDA) hos sårbare præmature nyfødte - en pilotundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at indsamle mere information om nyrernes iltniveauer hos babyer med en patenteret ductus arteriosus (PDA) og evaluere sammenhængen mellem nyrernes iltniveauer, PDA-status og nyreskade.

Det vil forskerne gøre ved at se på ultralydsbilleder af hjertet, analysere stoffer i urinen og vurdere iltniveauet i nyrerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53715
        • Rekruttering
        • Meriter Hospital, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyfødte født <32 ugers gestationsalder (GA) på Meriter Hospital, Inc. og nyfødte, der er født på Meriter Hospital, Inc. inden for 12 timer efter livet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Leveret ved <32 ugers graviditet
  • ≤72 timers alder
  • Indlagt på Meriter Hospital, Inc. NICU
  • Mindst én forælder/værge er i stand til at give forældretilladelse på engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Større medfødte anomalier i nyrerne
  • Den behandlende læges skøn om ikke at placere NIRS-sensorer på grund af kliniske bekymringer
  • Efter PI eller Co-I's lægelige mening er der en betydelig sandsynlighed for, at den nyfødte ikke ville overleve de første 3 dage af livet
  • Fødselsforælder <18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Nyfødte med PDA
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi
Anvendelse af regionale NIRS-sensorer på hjerne- og nyresteder i de første 72 timer efter fødslen for at overvåge regional iltning af væv.
Andre navne:
  • NIRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af patent ductus arteriosus (PDA) ekkokardiografiparametre med nyrehypoxi
Tidsramme: Dag 1 til 7 i alderen
Målt gennem kontinuerlig nyre-nær-infrarød spektroskopi (NIRS) monitorering hos nyfødte med en PDA til dem uden. Ekkoer vil blive opnået hver 48. time i løbet af de første 7 dages alder i maksimalt 3. RSO2 vil blive optaget indtil 7 dages alderen.
Dag 1 til 7 i alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af Iowa PDA-score til nyrehypoxi
Tidsramme: Dage 1-7 i alderen
Iowa PDA-score vil blive klassificeret som lav (0-3), moderat (4-6) eller høj lydstyrke (>6) for hvert opnået ekko. Lavere score er optimale. RSO2-korrelation vil blive lavet med PDA-score i løbet af de første 7 dages alder.
Dage 1-7 i alderen
Korrelation mellem urinbiomarkører og Iowa PDA-score
Tidsramme: Dage 1-7 af livet
Iowa PDA-score vil blive klassificeret som lav (0-3), moderat (4-6) eller høj volumen (>6). Urin NGAL, cystatin C og beta 2 mikro globulin niveauer vil blive målt dagligt i de første 7 dage af alderen, og der vil blive lavet en korrelation med Iowa PDA score til niveauer af disse biomarkører.
Dage 1-7 af livet
Korrelation mellem rater af hypertension og Iowa PDA-score
Tidsramme: Indlæggelsesvarighed, op til 6 måneder
Iowa PDA-score vil blive klassificeret som lav (0-3), moderat (4-6) eller høj volumen (>6). Hypertension vil blive vurderet for hele hospitalsindlæggelsen, og der vil blive stillet en sammenhæng med Iowa PDA-score og diagnosen hypertension.
Indlæggelsesvarighed, op til 6 måneder
Korrelation mellem rater af akut nyreskade (AKI) og Iowa PDA-score
Tidsramme: Indlæggelsesvarighed, op til 6 måneder
Iowa PDA-score vil blive klassificeret som lav (0-3), moderat (4-6) eller høj volumen (>6). Diagnosen af ​​AKI vil blive stillet ved hjælp af enten eller begge urinproduktionskriterier eller serumkreatininkriterier, og der vil blive lavet en korrelation med IOWA PDA-score i de første 7 dages alder.
Indlæggelsesvarighed, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

The Gerber Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Harer, MD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-1052
  • A536757 (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/20/2026 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner