Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PDA para estudo de rins (PDA4K)

12 de maio de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Desenvolvimento de uma nova abordagem focada no rim para o tratamento de persistência do canal arterial (PDA) em neonatos prematuros vulneráveis ​​- um estudo piloto

O objetivo deste estudo observacional é reunir mais informações sobre os níveis de oxigênio nos rins em bebês com persistência do canal arterial (PCA) e avaliar as relações entre os níveis de oxigênio nos rins, o status do PCA e a lesão renal.

Os pesquisadores farão isso observando imagens de ultrassom do coração, analisando substâncias na urina e avaliando os níveis de oxigênio nos rins.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Paige Condit, MD
  • Número de telefone: 616-481-9914
  • E-mail: pcondit@wisc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
        • Recrutamento
        • Meriter Hospital, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos nascidos com <32 semanas de idade gestacional (IG) no Meriter Hospital, Inc. e recém-nascidos internados no Meriter Hospital, Inc.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Nascido com menos de 32 semanas de gestação
  • ≤72 horas de idade
  • Paciente internado no Meriter Hospital, Inc.
  • Pelo menos um dos pais/responsável pode fornecer permissão parental em inglês ou espanhol

Critérios de exclusão:

  • Principais anomalias congênitas do rim
  • A critério do médico assistente para não colocar sensores NIRS devido a preocupações clínicas
  • Na opinião médica do PI ou Co-I, há uma probabilidade significativa de que o neonato não sobreviveria aos primeiros 3 dias de vida
  • Pai biológico com menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neonatos com PDA
Dispositivo: Espectroscopia no infravermelho próximo
Aplicação de sensores NIRS regionais em locais do cérebro e dos rins nas primeiras 72 horas após o nascimento para monitorar a oxigenação regional dos tecidos.
Outros nomes:
  • NIRS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos parâmetros ecocardiográficos da persistência do canal arterial (PDA) com a hipóxia renal
Prazo: Dias 1 a 7 de idade
Medido por meio de monitoramento renal contínuo por espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) em neonatos com PCA e naqueles sem. Os ecos serão obtidos a cada 48 horas durante os primeiros 7 dias de idade até um máximo de 3. O RSO2 será registrado até os 7 dias de idade.
Dias 1 a 7 de idade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do escore Iowa PDA com hipóxia renal
Prazo: Dias 1-7 de idade
A pontuação do Iowa PDA será classificada como volume baixo (0-3), moderado (4-6) ou alto (> 6) para cada eco obtido. Pontuações mais baixas são ideais. A correlação RSO2 será feita com a pontuação do PDA durante os primeiros 7 dias de idade.
Dias 1-7 de idade
Correlação entre biomarcadores urinários e escore Iowa PDA
Prazo: Dias 1-7 de vida
A pontuação do Iowa PDA será classificada como baixo (0-3), moderado (4-6) ou alto volume (>6). Os níveis urinários de NGAL, cistatina C e beta 2 microglobulina serão medidos diariamente durante os primeiros 7 dias de idade e uma correlação com a pontuação Iowa PDA para os níveis desses biomarcadores será feita.
Dias 1-7 de vida
Correlação entre taxas de hipertensão e escore Iowa PDA
Prazo: Duração da internação, até 6 meses
A pontuação do Iowa PDA será classificada como baixo (0-3), moderado (4-6) ou alto volume (>6). A hipertensão será avaliada durante a internação e uma correlação com a pontuação do PDA de Iowa e o diagnóstico de hipertensão será feita.
Duração da internação, até 6 meses
Correlação entre taxas de lesão renal aguda (LRA) e escore Iowa PDA
Prazo: Duração da internação, até 6 meses
A pontuação do Iowa PDA será classificada como baixo (0-3), moderado (4-6) ou alto volume (>6). O diagnóstico de LRA será feito usando um ou ambos os critérios de débito urinário ou critérios de creatinina sérica e uma correlação será feita com a pontuação IOWA PDA nos primeiros 7 dias de idade.
Duração da internação, até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

The Gerber Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew Harer, MD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-1052
  • A536757 (Outro identificador: UW Madison)
  • Protocol Version 1/20/2026 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever