Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PDA do badania nerek (PDA4K)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Opracowanie nowego, skoncentrowanego na nerkach podejścia do leczenia przetrwałego przewodu tętniczego (PDA) u wrażliwych wcześniaków – badanie pilotażowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie większej ilości informacji na temat poziomu tlenu w nerkach u dzieci z przetrwałym przewodem tętniczym (PDA) i ocena zależności pomiędzy poziomem tlenu w nerkach, stanem PDA i uszkodzeniem nerek.

Naukowcy zrobią to, przyglądając się obrazom ultradźwiękowym serca, analizując substancje w moczu i oceniając poziom tlenu w nerkach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Rekrutacyjny
        • Meriter Hospital, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Noworodki urodzone w wieku ciążowym < 32 tygodnia (GA) w szpitalu Meriter Hospital, Inc. oraz noworodki urodzone w szpitalu Meriter Hospital, Inc. w ciągu 12 godzin życia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostarczono w <32. tygodniu ciąży
  • ≤72 godziny życia
  • Pacjent hospitalizowany w Meriter Hospital, Inc. NICU
  • Co najmniej jeden rodzic/opiekun jest w stanie udzielić zgody rodzicielskiej w języku angielskim lub hiszpańskim

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne wrodzone wady nerek
  • Lekarz prowadzący może zdecydować o nieumieszczaniu czujników NIRS ze względów klinicznych
  • W opinii lekarskiej PI lub Co-I istnieje duże prawdopodobieństwo, że noworodek nie przeżyje pierwszych 3 dni życia
  • Rodzic biologiczny w wieku <18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki z PDA
Urządzenie: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Zastosowanie regionalnych czujników NIRS w mózgu i nerkach w ciągu pierwszych 72 godzin po urodzeniu w celu monitorowania regionalnego utlenowania tkanek.
Inne nazwy:
  • NIRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie parametrów echokardiografii przetrwałego przewodu tętniczego (PDA) z niedotlenieniem nerek
Ramy czasowe: Dni od 1 do 7 wieku
Mierzono za pomocą ciągłego monitorowania spektroskopii nerek w bliskiej podczerwieni (NIRS) u noworodków z PDA i u noworodków bez PDA. Echa będą wykonywane co 48 godzin w ciągu pierwszych 7 dni życia dziecka, maksymalnie przez 3. RSO2 będzie rejestrowane do 7 dnia życia.
Dni od 1 do 7 wieku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyniku Iowa PDA z niedotlenieniem nerek
Ramy czasowe: Dni 1-7 wieku
Wynik Iowa PDA zostanie sklasyfikowany jako niski (0-3), umiarkowany (4-6) lub wysoki (>6) dla każdego uzyskanego echa. Niższe wyniki są optymalne. Korelacja RSO2 zostanie dokonana z wynikiem PDA w ciągu pierwszych 7 dni życia.
Dni 1-7 wieku
Korelacja między biomarkerami w moczu a wynikiem PDA w stanie Iowa
Ramy czasowe: Dni 1-7 życia
Wynik Iowa PDA zostanie sklasyfikowany jako niski (0-3), umiarkowany (4-6) lub wysoki (>6). Poziomy NGAL, cystatyny C i beta 2 mikroglobulin w moczu będą mierzone codziennie przez pierwsze 7 dni życia i zostanie dokonana korelacja z wynikiem Iowa PDA z poziomami tych biomarkerów.
Dni 1-7 życia
Korelacja między częstością występowania nadciśnienia a wynikiem PDA w stanie Iowa
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do 6 miesięcy
Wynik Iowa PDA zostanie sklasyfikowany jako niski (0-3), umiarkowany (4-6) lub wysoki (>6). Nadciśnienie będzie oceniane przez cały okres hospitalizacji i zostanie dokonana korelacja z wynikiem Iowa PDA oraz rozpoznanie nadciśnienia.
Czas hospitalizacji do 6 miesięcy
Korelacja między częstością ostrego uszkodzenia nerek (AKI) a wynikiem PDA w stanie Iowa
Ramy czasowe: Czas hospitalizacji do 6 miesięcy
Wynik Iowa PDA zostanie sklasyfikowany jako niski (0-3), umiarkowany (4-6) lub wysoki (>6). Rozpoznanie AKI zostanie postawione na podstawie jednego lub obu kryteriów wydalania moczu lub kryteriów stężenia kreatyniny w surowicy i zostanie dokonana korelacja z wynikiem IOWA PDA w pierwszych 7 dniach życia.
Czas hospitalizacji do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

The Gerber Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Harer, MD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-1052
  • A536757 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 1/20/2026 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj