手根管症候群における超音波ガイド下コルチコステロイド注射とパラフィン療法の有効性の比較
2024年12月9日 更新者：Busra Sirin、Beylikduzu State Hospital
この研究の目的は、最も一般的な絞扼性神経障害である手根管症候群の治療における、理学療法であるパラフィン療法と超音波ガイド下のコルチコステロイド注射の有効性を比較することです。
そうすることで、この研究では、この頻繁に遭遇する症状を管理するための、副作用の少ないこれら 2 つの代替治療法の有効性と実現可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
電気生理学的研究に基づいて軽度から中等度の手根管症候群と診断された18～65歳の合計46人の患者が研究に含まれる。痛みのレベルはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、機能障害は評価される。ボストン手根管症候群アンケート（BCTQ）で測定されます。
電気生理学的評価は、1 か月目と 3 か月目のフォローアップ時に神経内科の専門家によって勤務時間外に実施され、社会保障機関 (SGK) に請求されることはありません。
VAS、BCTQ スコア、および電気生理学的パラメーターは、ベースライン時と治療後 4 週間目および 12 週間目の追跡調査で評価されます。
電気生理学的測定には、正中神経遠位運動潜時（MMNDL）、正中神経遠位感覚潜時（MNSDL）、感覚神経伝導速度（SNCV）、複合筋活動電位（CMAP）、および感覚神経活動電位（SNAP）振幅が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Büşra Şirin Ahısha, MD
- 電話番号：(0212) 856 27 40
- メール：bsrn080@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Büşra Şirin Ahısha
- 電話番号：02124443322
- メール：bsrn080@gmail.com
研究場所
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Beylikdüzü
-
Istanbul、Beylikdüzü、七面鳥、34147
- 募集
- Beylikduzu State Hospital
-
コンタクト：
- Büşra Şirin
- 電話番号：02124443322
- メール：bsrn080@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
軽度および中等度の手根管症候群
説明
包含基準:
- 18～65歳の患者。
- 電気生理学的研究に基づいて、軽度から中程度の手根管症候群と診断されています。
- 超音波ガイド下コルチコステロイド注射またはパラフィン療法のいずれかを受けた。
- 症状が少なくとも3か月間持続する。
除外基準:
- 神経障害症状を引き起こす他の状態の診断（例、多発性神経障害、腕神経叢障害、胸郭出口症候群）。
- 手根管症候群に対する以前の注射または手術の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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パラフィン処理グループ
パラフィン療法を受けた手根管症候群の患者
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介入なし
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注射群
超音波ガイド下ステロイド注射を行った手根管症候群患者
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS):
時間枠：0日、4週目、12週目
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VAS は痛みの強さを測定するために使用されます。
患者は自分の痛みのレベルを 10 cm スケールでマークします。0 は「痛みなし」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します。
これはベースライン時と治療後 4 週間目および 12 週間目に評価されます。
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0日、4週目、12週目
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ボストン手根管症候群アンケート症状重症度スケール (BCTQ-SSS)
時間枠：0日、4週目、12週目
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SSS は、痛み、うずき、しびれなどの手根管症状の重症度を評価します。
このスケールの合計スコアは、最小 11 から最大 55 までの範囲になります。
スコアが低いほど症状が軽いか無症状であることを示し、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
スコアが増加するにつれて症状の重症度は悪化し、スコアが 55 に近づくと、日常生活への影響が大幅に大きくなることを反映します。
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0日、4週目、12週目
|
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ボストン手根管症候群アンケート機能状態スケール (BCTQ-FSS)
時間枠：0日、4週目、12週目
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SSS は、痛み、うずき、しびれなどの手根管症状の重症度を評価します。
このスケールの合計スコアは、最小 11 から最大 55 までの範囲になります。
スコアが低いほど症状が軽いか無症状であることを示し、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
スコアが増加するにつれて症状の重症度は悪化し、スコアが 55 に近づくと、日常生活への影響が大幅に大きくなることを反映します。
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0日、4週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正中神経遠位運動潜時
時間枠：0日、4週目、12週目
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電気生理学的評価からの所見です
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0日、4週目、12週目
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正中神経遠位感覚潜時
時間枠：0日、4週目、12週目
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電気生理学的評価からの所見です
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0日、4週目、12週目
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感覚神経伝導速度
時間枠：0日、4週目、12週目
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電気生理学的評価からの所見です
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0日、4週目、12週目
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運動神経伝導速度
時間枠：0日、4週目、12週目
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電気生理学的評価からの所見です
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0日、4週目、12週目
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感覚神経活動電位振幅
時間枠：0日、4週目、12週目
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電気生理学的評価からの所見です
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0日、4週目、12週目
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運動神経活動電位振幅
時間枠：0日、4週目、12週目
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電気生理学的評価からの所見です
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0日、4週目、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月10日
一次修了 (推定)
2025年2月25日
研究の完了 (推定)
2025年2月25日
試験登録日
最初に提出
2024年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月23日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。