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Confronto tra l'efficacia dell'iniezione di corticosteroidi guidata dagli ultrasuoni e della terapia con paraffina nella sindrome del tunnel carpale

9 dicembre 2024 aggiornato da: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia della terapia con paraffina, una modalità di terapia fisica, e dell'iniezione di corticosteroidi ecoguidata nel trattamento della sindrome del tunnel carpale, la neuropatia da intrappolamento più comune. In tal modo, lo studio valuterà l'efficacia e la fattibilità di questi due trattamenti alternativi a basso effetto collaterale per la gestione di questa condizione frequentemente riscontrata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio saranno inclusi un totale di 46 pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata sulla base di studi elettrofisiologici. I livelli di dolore saranno valutati utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e il deterioramento funzionale sarà valutato. misurato con il questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ). Le valutazioni elettrofisiologiche verranno eseguite da uno specialista neurologo durante i controlli del 1° e 3° mese al di fuori dell'orario di lavoro e senza fatturazione all'Istituto di previdenza sociale (SGK). VAS, punteggi BCTQ e parametri elettrofisiologici saranno valutati al basale e ai follow-up alla 4a e 12a settimana post-trattamento. Le misurazioni elettrofisiologiche includeranno la latenza motoria distale del nervo mediano (MMNDL), la latenza sensoriale distale del nervo mediano (MNSDL), la velocità di conduzione nervosa sensoriale (SNCV), il potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) e le ampiezze del potenziale d'azione del nervo sensoriale (SNAP).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

46

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Büşra Şirin Ahısha, MD
  • Numero di telefono: (0212) 856 27 40
  • Email: bsrn080@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Büşra Şirin Ahısha
  • Numero di telefono: 02124443322
  • Email: bsrn080@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Beylikdüzü
      • Istanbul, Beylikdüzü, Tacchino, 34147
        • Reclutamento
        • Beylikduzu State Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sindrome del tunnel carpale lieve e moderata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi di sindrome del tunnel carpale da lieve a moderata sulla base di studi elettrofisiologici.
  • Ha ricevuto iniezione di corticosteroidi ecoguidata o terapia con paraffina.
  • I sintomi persistono per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altre condizioni che causano sintomi neuropatici (ad esempio, polineuropatia, plessopatia brachiale, sindrome dello stretto toracico).
  • Storia di precedenti iniezioni o interventi chirurgici per la sindrome del tunnel carpale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trattamento con paraffina
Pazienti con sindrome del tunnel carpale che hanno ricevuto terapia con paraffina
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Gruppo iniezione
Pazienti con sindrome del tunnel carpale che hanno applicato iniezione di steroidi ecoguidata
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS):
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
Il VAS verrà utilizzato per misurare l'intensità del dolore. I pazienti segneranno il loro livello di dolore su una scala di 10 cm, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggior dolore immaginabile". Questo sarà valutato al basale e alla 4a e 12a settimana dopo il trattamento.
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
Questionario sulla gravità dei sintomi della sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ-SSS)
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
L’SSS valuta la gravità dei sintomi del tunnel carpale come dolore, formicolio e intorpidimento. Il punteggio totale per questa scala va da un minimo di 11 a un massimo di 55. Un punteggio più basso indica sintomi lievi o assenti, mentre un punteggio più alto suggerisce sintomi più gravi. All’aumentare del punteggio, la gravità dei sintomi peggiora, con un punteggio più vicino a 55 che riflette un impatto significativamente maggiore sulla vita quotidiana.
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
Scala dello stato funzionale del questionario sulla sindrome del tunnel carpale di Boston (BCTQ-FSS)
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
L’SSS valuta la gravità dei sintomi del tunnel carpale come dolore, formicolio e intorpidimento. Il punteggio totale per questa scala va da un minimo di 11 a un massimo di 55. Un punteggio più basso indica sintomi lievi o assenti, mentre un punteggio più alto suggerisce sintomi più gravi. All’aumentare del punteggio, la gravità dei sintomi peggiora, con un punteggio più vicino a 55 che riflette un impatto significativamente maggiore sulla vita quotidiana.
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Latenza motoria distale del nervo mediano
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
È un risultato della valutazione elettrofisiologica
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
Latenza sensoriale distale del nervo mediano
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
È un risultato della valutazione elettrofisiologica
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
Velocità di conduzione nervosa sensoriale
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
È un risultato della valutazione elettrofisiologica
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
Velocità di conduzione dei nervi motori
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
È un risultato della valutazione elettrofisiologica
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
Ampiezza del potenziale d'azione dei nervi sensoriali
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
È un risultato della valutazione elettrofisiologica
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
Ampiezza del potenziale d'azione del nervo motore
Lasso di tempo: 0 giorno, 4a settimana e 12a settimana
È un risultato della valutazione elettrofisiologica
0 giorno, 4a settimana e 12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beylikduzu State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BeylikduzuStateH9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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