손목터널증후군에서 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사와 파라핀 치료의 효능 비교
2024년 12월 9일 업데이트: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
본 연구의 목적은 가장 흔한 포착 신경병증인 수근관 증후군의 치료에서 물리치료법인 파라핀 요법과 초음파유도 코르티코스테로이드 주사의 효능을 비교하는 것이다.
이를 통해 연구에서는 자주 발생하는 질환을 관리하기 위한 부작용이 적은 이 두 가지 대체 치료법의 효과와 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전기생리학적 연구를 바탕으로 경도에서 중등도의 손목터널증후군으로 진단된 18~65세의 총 46명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다. 통증 수준은 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되며 기능 장애는 보스턴 손목터널증후군 설문지(BCTQ)로 측정했습니다.
전기생리학적 평가는 근무 시간 외에 사회 보장 기관(SGK)에 비용이 청구되지 않고 1개월 및 3개월 후속 조치 시 신경학 전문가에 의해 수행됩니다.
VAS, BCTQ 점수 및 전기생리학적 매개변수는 기준선과 치료 후 4주차 및 12주차 후속 조치에서 평가됩니다.
전기생리학적 측정에는 중앙 신경 원위 운동 잠복기(MMNDL), 중앙 신경 원위 감각 잠복기(MNSDL), 감각 신경 전도 속도(SNCV), 복합 근육 활동 전위(CMAP) 및 감각 신경 활동 전위(SNAP) 진폭이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Büşra Şirin Ahısha, MD
- 전화번호: (0212) 856 27 40
- 이메일: bsrn080@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Büşra Şirin Ahısha
- 전화번호: 02124443322
- 이메일: bsrn080@gmail.com
연구 장소
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, 칠면조, 34147
- 모병
- Beylikduzu State Hospital
-
연락하다:
- Büşra Şirin
- 전화번호: 02124443322
- 이메일: bsrn080@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경증 및 중등도 수근관 증후군
설명
포함 기준:
- 18~65세 환자.
- 전기생리학적 연구를 바탕으로 경도에서 중등도의 손목터널증후군으로 진단되었습니다.
- 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사 또는 파라핀 치료를 받았습니다.
- 최소 3개월 이상 증상이 지속됩니다.
제외 기준:
- 신경병증 증상(예: 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽 출구 증후군)을 유발하는 기타 상태의 진단.
- 수근관 증후군에 대한 이전 주사 또는 수술 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
파라핀 처리군
파라핀요법을 받은 수근관증후군 환자
|
개입 없음
|
|
주사군
초음파유도 스테로이드 주사를 시행한 손목터널증후군 환자
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS):
기간: 0일, 4주, 12주
|
VAS는 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
환자는 자신의 통증 정도를 10 cm 단위로 표시하는데, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
이는 기준선과 치료 후 4주 및 12주차에 평가됩니다.
|
0일, 4주, 12주
|
|
보스턴 손목 터널 증후군 설문지 증상 심각도 척도(BCTQ-SSS)
기간: 0일, 4주, 12주
|
SSS는 통증, 따끔거림, 무감각과 같은 손목터널 증상의 심각도를 평가합니다.
이 척도의 총점 범위는 최소 11점에서 최대 55점입니다.
점수가 낮을수록 증상이 경미하거나 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상의 정도가 심해지는 것을 의미하며, 55점에 가까울수록 일상생활에 미치는 영향이 현저히 크다는 것을 의미합니다.
|
0일, 4주, 12주
|
|
보스턴 손목 터널 증후군 설문지 기능 상태 척도(BCTQ-FSS)
기간: 0일, 4주, 12주
|
SSS는 통증, 따끔거림, 무감각과 같은 손목터널 증상의 심각도를 평가합니다.
이 척도의 총점 범위는 최소 11점에서 최대 55점입니다.
점수가 낮을수록 증상이 경미하거나 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
점수가 높을수록 증상의 정도가 심해지는 것을 의미하며, 55점에 가까울수록 일상생활에 미치는 영향이 현저히 크다는 것을 의미합니다.
|
0일, 4주, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정중 신경 원위 운동 잠복기
기간: 0일, 4주, 12주
|
전기생리학적 평가 결과입니다.
|
0일, 4주, 12주
|
|
정중신경 말단 감각 잠복기
기간: 0일, 4주, 12주
|
전기생리학적 평가 결과입니다.
|
0일, 4주, 12주
|
|
감각 신경 전도 속도
기간: 0일, 4주, 12주
|
전기생리학적 평가 결과입니다.
|
0일, 4주, 12주
|
|
운동 신경 전도 속도
기간: 0일, 4주, 12주
|
전기생리학적 평가 결과입니다.
|
0일, 4주, 12주
|
|
감각 신경 활동 전위 진폭
기간: 0일, 4주, 12주
|
전기생리학적 평가 결과입니다.
|
0일, 4주, 12주
|
|
운동 신경 활동 전위 진폭
기간: 0일, 4주, 12주
|
전기생리학적 평가 결과입니다.
|
0일, 4주, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .