Srovnání účinnosti ultrazvukově řízené injekce kortikosteroidů a parafinové terapie u syndromu karpálního tunelu
9. prosince 2024 aktualizováno: Busra Sirin, Beylikduzu State Hospital
Cílem této studie je porovnat účinnost parafinoterapie, modality fyzikální terapie a ultrazvukově řízené injekce kortikosteroidů v léčbě syndromu karpálního tunelu, nejčastější úponové neuropatie.
Studie tak vyhodnotí účinnost a proveditelnost těchto dvou alternativních léčebných postupů s nízkými vedlejšími účinky pro zvládnutí tohoto často se vyskytujícího stavu.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto celkem 46 pacientů ve věku 18-65 let, u kterých byl na základě elektrofyziologických studií diagnostikován mírný až středně těžký syndrom karpálního tunelu. Míra bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a funkční porucha bude měřeno pomocí dotazníku Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire (BCTQ).
Elektrofyziologická vyšetření bude provádět specialista na neurologii při kontrolách v 1. a 3. měsíci mimo pracovní dobu a bez účtování Ústavu sociálního zabezpečení (SGK).
Skóre VAS, BCTQ a elektrofyziologické parametry budou hodnoceny na začátku léčby a ve 4. a 12. týdnu sledování po léčbě.
Elektrofyziologická měření budou zahrnovat střední nervovou distální motorickou latenci (MMNDL), střední nervovou distální senzorickou latenci (MNSDL), rychlost vedení senzorického nervu (SNCV), složený svalový akční potenciál (CMAP) a amplitudy senzorického nervového akčního potenciálu (SNAP).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Büşra Şirin Ahısha, MD
- Telefonní číslo: (0212) 856 27 40
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Büşra Şirin Ahısha
- Telefonní číslo: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
Studijní místa
-
-
Beylikdüzü
-
Istanbul, Beylikdüzü, Krocan, 34147
- Nábor
- Beylikduzu State Hospital
-
Kontakt:
- Büşra Şirin
- Telefonní číslo: 02124443322
- E-mail: bsrn080@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mírný a středně těžký syndrom karpálního tunelu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18-65 let.
- Na základě elektrofyziologických studií diagnostikován mírný až středně těžký syndrom karpálního tunelu.
- Dostal buď ultrazvukem řízenou injekci kortikosteroidů nebo parafinovou terapii.
- Příznaky přetrvávající minimálně 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika jiných stavů způsobujících neuropatické symptomy (např. polyneuropatie, brachiální plexopatie, syndrom hrudního vývodu).
- Anamnéza předchozí injekce nebo operace pro syndrom karpálního tunelu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pro léčbu parafinem
Pacienti se syndromem karpálního tunelu, kteří podstoupili parafinovou terapii
|
Žádný zásah
|
|
Injekční skupina
Pacienti se syndromem karpálního tunelu, kteří aplikovali ultrazvukem řízenou injekci steroidů
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS):
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
VAS bude použit k měření intenzity bolesti.
Pacienti budou označovat úroveň své bolesti na 10 cm stupnici, kde 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší představitelnou bolest“.
To bude hodnoceno na začátku a ve 4. a 12. týdnu po léčbě.
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
|
Dotazník syndromu Bostonského karpálního tunelu Škála závažnosti symptomů (BCTQ-SSS)
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
SSS hodnotí závažnost příznaků karpálního tunelu, jako je bolest, brnění a necitlivost.
Celkové skóre pro tuto škálu se pohybuje od minimálně 11 do maximálně 55.
Nižší skóre znamená mírné nebo žádné příznaky, zatímco vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
Jak se skóre zvyšuje, závažnost symptomů se zhoršuje, přičemž skóre blížící se 55 odráží výrazně větší dopad na každodenní život.
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
|
Škála funkčního stavu dotazníku syndromu bostonského karpálního tunelu (BCTQ-FSS)
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
SSS hodnotí závažnost příznaků karpálního tunelu, jako je bolest, brnění a necitlivost.
Celkové skóre pro tuto škálu se pohybuje od minimálně 11 do maximálně 55.
Nižší skóre znamená mírné nebo žádné příznaky, zatímco vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
Jak se skóre zvyšuje, závažnost symptomů se zhoršuje, přičemž skóre blížící se 55 odráží výrazně větší dopad na každodenní život.
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední nervová distální motorická latence
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
|
Střední nervová distální senzorická latence
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
|
Rychlost vedení senzorického nervu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
|
Rychlost vedení motorického nervu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
|
Amplituda akčního potenciálu senzorického nervu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
|
Amplituda akčního potenciálu motorického nervu
Časové okno: 0 den, 4. týden a 12. týden
|
Je to poznatek z elektrofyziologického hodnocení
|
0 den, 4. týden a 12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BeylikduzuStateH9
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .